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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05179824
Tempus Priority Study: 범종양 관찰 연구
2024년 4월 2일 업데이트: Tempus AI
Tempus 우선순위 연구: 포괄적인 게놈 프로파일링을 받은 환자에 대한 관찰 연구
암 치료를 발전시키고 암 연구를 촉진하는 데이터 세트를 만들기 위한 연구를 수행할 목적으로 포괄적인 게놈 프로파일링을 받고 각 코호트에 대해 설명된 특정 자격 기준을 충족하는 암 환자로부터 임상 및 분자 건강 정보를 수집할 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 여러 학술 의료 센터 및 지역 사회 종양학 관행에서 미국의 암 환자에 대한 결합된 임상 및 분자 건강 정보를 수집할 것입니다.
연구 참여에 동의하는 참가자는 Tempus에 제출하기 위해 참여 기관에서 수집한 분자 프로파일링 결과, 관련 임상 건강 정보 및 종적 결과 건강 정보를 갖게 됩니다.
이 연구의 구체적인 목표는 암 치료를 개선하기 위한 향후 연구를 위한 결과 기반 데이터 세트를 만드는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: PRIORITY Study
- 전화번호: (833) 514-4187
- 이메일: prioritystudy@tempus.com
연구 장소
-
-
California
-
Napa, California, 미국, 94558
- 빼는
- Providence Medical Foundation
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
- 빼는
- Community Health
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, 미국, 70433
- 빼는
- Pontchartrain Cancer Center
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, 미국, 65613
- 빼는
- Central Care Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Belleville, New Jersey, 미국, 07109
- 빼는
- New Jersey Cancer Center and Blood Disorders, New Jersey Cancer Care
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 빼는
- Perlmutter Cancer Center, NYU Langone Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- 빼는
- TriHealth Cancer Institute- Good Samaritan Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- 빼는
- OhioHealth
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- 빼는
- Oklahama Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- 빼는
- Cancer Care Associates of York
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- UT Southwestern
-
연락하다:
- Donna Mitchell
- 전화번호: 214-645-8789
-
수석 연구원:
- Woldu Solomon
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine
-
연락하다:
- Merin Thomas
- 전화번호: 713-798-7291
- 이메일: merint@bcm.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 프로토콜은 포괄적인 게놈 프로파일링을 통해 광범위한 암 환자를 대상으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 고형 또는 혈액 악성 종양.
- 필요한 경우 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 게놈 프로파일링을 받았거나 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 동의할 능력이 없는 개인.
- 입대 당시 수감자.
I/E 기준은 그룹 2의 각 코호트에 따라 다르며 전체 프로토콜에서 사용할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
그룹 1: 표준 치료(SOC) CGP
이 그룹은 다양한 기관에서 표준 치료 또는 일상적인 임상 치료의 일부로 수행되는 한 쌍의 임상 및 분자 데이터 수집을 용이하게 합니다.
그룹 1의 목표는 기관 및 치료 표준 전반에 걸친 종단적 결과를 더 잘 이해하기 위해 광범위한 참가자를 확보하는 것입니다.
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간섭 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강력한 건강 정보 데이터 세트 생성
기간: 최대 10년
|
미래의 새로운 정밀 의학 연구를 촉진하기 위해 포괄적인 게놈 프로파일링을 받는 암 환자에 대한 강력한 건강 정보 데이터 세트를 생성합니다.
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최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포괄적인 게놈 프로파일링을 받은 환자의 임상 이벤트 문서화
기간: 최대 10년
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포괄적인 게놈 프로파일링을 받은 환자의 진단, 치료 및 결과와 관련된 특정 임상 사건을 문서화하기 위해
|
최대 10년
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세로 쌍을 이룬 조직 및 무세포 분자 테스트 평가
기간: 최대 10년
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특정 유형의 암, 돌연변이 또는 치료법이 있는 참가자의 세로 쌍 조직 및 무세포 분자 테스트의 타당성을 평가하기 위해
|
최대 10년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전향적 및 후향적 연구 지원
기간: 최대 10년
|
특정 암 유형을 가진 참가자에 대한 전향적 및 후향적 연구를 지원하기 위해
|
최대 10년
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실제 치료 결과 설명
기간: 최대 10년
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실제 치료 결과를 설명하기 위해(예: 실제 반응, 실제 반응 기간, 실제 무진행 생존, 다음 치료까지의 실제 시간, 치료 중단까지의 실제 시간 및 전체 생존)
|
최대 10년
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표준 치료 결정 및 건강 결과에 대한 의료 정보 검토
기간: 최대 10년
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미래의 표준 치료 결정 및 일반적인 건강 결과에 대한 의료 정보를 검토하기 위해
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kristiyana Kaneva, MD, MS, MBA, Tempus AI, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zehir A, Benayed R, Shah RH, Syed A, Middha S, Kim HR, Srinivasan P, Gao J, Chakravarty D, Devlin SM, Hellmann MD, Barron DA, Schram AM, Hameed M, Dogan S, Ross DS, Hechtman JF, DeLair DF, Yao J, Mandelker DL, Cheng DT, Chandramohan R, Mohanty AS, Ptashkin RN, Jayakumaran G, Prasad M, Syed MH, Rema AB, Liu ZY, Nafa K, Borsu L, Sadowska J, Casanova J, Bacares R, Kiecka IJ, Razumova A, Son JB, Stewart L, Baldi T, Mullaney KA, Al-Ahmadie H, Vakiani E, Abeshouse AA, Penson AV, Jonsson P, Camacho N, Chang MT, Won HH, Gross BE, Kundra R, Heins ZJ, Chen HW, Phillips S, Zhang H, Wang J, Ochoa A, Wills J, Eubank M, Thomas SB, Gardos SM, Reales DN, Galle J, Durany R, Cambria R, Abida W, Cercek A, Feldman DR, Gounder MM, Hakimi AA, Harding JJ, Iyer G, Janjigian YY, Jordan EJ, Kelly CM, Lowery MA, Morris LGT, Omuro AM, Raj N, Razavi P, Shoushtari AN, Shukla N, Soumerai TE, Varghese AM, Yaeger R, Coleman J, Bochner B, Riely GJ, Saltz LB, Scher HI, Sabbatini PJ, Robson ME, Klimstra DS, Taylor BS, Baselga J, Schultz N, Hyman DM, Arcila ME, Solit DB, Ladanyi M, Berger MF. Mutational landscape of metastatic cancer revealed from prospective clinical sequencing of 10,000 patients. Nat Med. 2017 Jun;23(6):703-713. doi: 10.1038/nm.4333. Epub 2017 May 8. Erratum In: Nat Med. 2017 Aug 4;23 (8):1004.
- Daoud A, Chu QS. Targeting Novel but Less Common Driver Mutations and Chromosomal Translocations in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Front Oncol. 2017 Sep 29;7:222. doi: 10.3389/fonc.2017.00222. eCollection 2017.
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- Griffith SD, Tucker M, Bowser B, Calkins G, Chang CJ, Guardino E, Khozin S, Kraut J, You P, Schrag D, Miksad RA. Generating Real-World Tumor Burden Endpoints from Electronic Health Record Data: Comparison of RECIST, Radiology-Anchored, and Clinician-Anchored Approaches for Abstracting Real-World Progression in Non-Small Cell Lung Cancer. Adv Ther. 2019 Aug;36(8):2122-2136. doi: 10.1007/s12325-019-00970-1. Epub 2019 May 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 19일
연구 완료 (추정된)
2030년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 소화기계 질환
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 피부병
- 호흡기 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 비뇨기과 신생물
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신장 질환
- 비뇨기과 질환
- 선암종
- 암종
- 신생물, 선상 및 상피
- 자궁 신생물
- 생식기 신생물, 여성
- 자궁 경부 질환
- 자궁 질환
- 부속기 질환
- 소화계 신생물
- 위장병
- 위장병
- 간 질환
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- 이비인후과 질환
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- 장 신생물
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- 신경계 신생물
- 뼈 질환
- 식도 질환
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- 대장 신생물
- 담도 질환
- 외음부 질환
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- 후두 질환
- 담도 신생물
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 비뇨생식기 질환
- 남성 비뇨 생식기 질환
- 생식기 질환
- 생식기 질환, 여성
- 신장 신생물
- 암종, 신장 세포
- 자궁경부 신생물
- 위 신생물
- 두경부 신생물
- 나팔관 신생물
- 뼈 신생물
- 직장 신생물
- 자궁내막 신생물
- 뇌 신생물
- 위장관 신생물
- 외음부 신생물
- 간 신생물
- 피부 신생물
- 식도 신생물
- 대장 신생물
- 후두 신생물
- 담관 신생물
기타 연구 ID 번호
- TP-CA-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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