Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приоритетное исследование Tempus: наблюдательное исследование всех опухолей

5 мая 2025 г. обновлено: Tempus AI

Приоритетное исследование Tempus: обсервационное исследование пациентов, прошедших комплексное геномное профилирование

Обсервационное исследование, в ходе которого будет собираться клиническая и молекулярная информация о здоровье больных раком, прошедших комплексное геномное профилирование и отвечающих конкретным критериям приемлемости, изложенным для каждой когорты, с целью проведения исследований для улучшения лечения рака и создания набора данных, который способствует исследованиям рака.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ходе исследования будет собрана объединенная клиническая и молекулярная информация о состоянии здоровья больных раком в США из нескольких академических медицинских центров и районных онкологических практик. Участники, которые согласятся присоединиться к Исследованию, получат результаты молекулярного профиля, связанную с ними клиническую информацию о состоянии здоровья и информацию о долговременных исходах, собранную участвующим учреждением для отправки в Tempus. Конкретной целью исследования является создание набора данных на основе результатов для будущих исследований по улучшению лечения рака.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Ut Southwestern
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Этот протокол нацелен на широкий спектр больных раком с комплексным геномным профилированием.

Описание

Критерии включения:

  1. Солидное или гематологическое злокачественное новообразование.
  2. Желание и возможность дать информированное согласие, когда это необходимо.
  3. Получил или получит геномное профилирование.

Критерий исключения:

  1. Лица, не способные дать согласие.
  2. Заключенные на момент зачисления.

Критерии I/E специфичны для каждой когорты группы 2 и доступны в полном протоколе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1: Стандарт медицинской помощи (SOC) CGP
Эта группа будет способствовать сбору парных клинических и молекулярных данных, проводимых в рамках стандарта или плановой клинической помощи в различных учреждениях. Цель группы 1 — охватить широкий круг участников, чтобы лучше понять продольные результаты в разных учреждениях и стандарты ухода.
Другой: Наблюдение
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создайте надежный набор данных медицинской информации
Временное ограничение: До 10 лет
Создать надежный набор данных медицинской информации о больных раком, которые получают всестороннее геномное профилирование, чтобы облегчить будущие исследования в области точной медицины.
До 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Документирование клинических событий у пациентов, прошедших комплексное геномное профилирование.
Временное ограничение: До 10 лет
Задокументировать конкретные клинические события, связанные с диагнозом, лечением и исходами для пациентов, прошедших комплексное геномное профилирование.
До 10 лет
Оценка продольных парных тканевых и бесклеточных молекулярных тестов
Временное ограничение: До 10 лет
Чтобы оценить возможность продольного парного молекулярного тестирования тканей и бесклеточных клеток участников с определенными типами рака, мутациями или методами лечения.
До 10 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поддержка проспективных и ретроспективных исследований
Временное ограничение: До 10 лет
Для поддержки проспективных и ретроспективных исследований участников с определенными типами рака.
До 10 лет
Опишите реальные результаты лечения
Временное ограничение: До 10 лет
Для описания реальных результатов лечения (таких как реальный ответ, реальная продолжительность ответа, реальная выживаемость без прогрессирования, реальное время до следующего лечения, реальное время до прекращения лечения и общая выживаемость)
До 10 лет
Изучите медицинскую информацию для принятия решений в отношении стандарта лечения и исходов для здоровья.
Временное ограничение: До 10 лет
Изучить медицинскую информацию для принятия решений о стандарте лечения в будущем и общих результатов для здоровья.
До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tempus AI

Следователи

  • Главный следователь: Kristiyana Kaneva, MD, MS, MBA, Tempus AI, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 октября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TP-CA-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться