Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tempus Priority Study: A Pan-tumor Observational Study

5. maj 2025 opdateret af: Tempus AI

Tempus Priority Study: En observationsundersøgelse af patienter, der har modtaget omfattende genomisk profilering

Observationsstudie, der vil indsamle kliniske og molekylære sundhedsoplysninger fra kræftpatienter, der har modtaget omfattende genomisk profilering og opfylder de specifikke berettigelseskriterier, der er skitseret for hver kohorte med det mål at udføre forskning for at fremme kræftbehandling og skabe et datasæt, der fremmer kræftforskning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil indsamle kombineret klinisk og molekylær sundhedsinformation for cancerpatienter i USA fra flere akademiske medicinske centre og onkologisk praksis i lokalsamfundet. Deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil få deres molekylære profileringsresultater, tilhørende kliniske helbredsoplysninger og longitudinelle sundhedsoplysninger indsamlet af den deltagende institution til indsendelse til Tempus. Det specifikke mål med undersøgelsen er at skabe et resultatbaseret datasæt til fremtidig forskning for at forbedre kræftbehandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Ut Southwestern
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne protokol er rettet mod et bredt spektrum af cancerpatienter med omfattende genomisk profilering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fast eller hæmatologisk malignitet.
  2. Villig og i stand til at give informeret samtykke, hvor det kræves.
  3. Har modtaget eller vil modtage genomisk profilering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer uden kapacitet til at give samtykke.
  2. Fanger på tidspunktet for indskrivningen.

I/E-kriterier er specifikke for hver kohorte af gruppe 2 og tilgængelige i den fulde protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: Standard of Care (SOC) CGP
Denne gruppe vil lette indsamling af parrede kliniske og molekylære data udført som en del af standardbehandlingen eller rutinemæssig klinisk pleje på tværs af en række institutioner. Målet med gruppe 1 er at fange en bred vifte af deltagere for bedre at forstå longitudinelle resultater på tværs af institutioner og plejestandarder.
Andet: Observation
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opret et robust datasæt med sundhedsoplysninger
Tidsramme: Op til 10 år
At skabe et robust datasæt af sundhedsoplysninger om kræftpatienter, der modtager omfattende genomisk profilering for at lette fremtidig ny præcisionsmedicinsk forskning
Op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dokumentere kliniske hændelser for patienter, der har haft omfattende genomisk profilering
Tidsramme: Op til 10 år
At dokumentere specifikke kliniske hændelser i relation til diagnose, behandling og resultater for patienter, der har haft omfattende genomisk profilering
Op til 10 år
Evaluer langsgående parret væv og cellefri molekylær testning
Tidsramme: Op til 10 år
At evaluere gennemførligheden af ​​langsgående parret vævs- og cellefri molekylær testning af deltagere med specifikke typer kræft, mutationer eller terapier
Op til 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Støtte prospektive og retrospektive forskningsstudier
Tidsramme: Op til 10 år
At støtte prospektive og retrospektive forskningsstudier på deltagere med specifikke kræfttyper
Op til 10 år
Beskriv behandlingsresultater i den virkelige verden
Tidsramme: Op til 10 år
At beskrive behandlingsresultater fra den virkelige verden (såsom reaktion fra den virkelige verden, varigheden af ​​respons i den virkelige verden, overlevelse uden progression i den virkelige verden, tid til næste behandling i den virkelige verden, tid til afbrydelse af behandlingen og samlet overlevelse)
Op til 10 år
Gennemgå medicinsk information for standardbehandlingsbeslutninger og sundhedsresultater
Tidsramme: Op til 10 år
At gennemgå medicinske oplysninger med henblik på beslutninger om standardbehandling i fremtiden og generelle sundhedsresultater
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tempus AI

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristiyana Kaneva, MD, MS, MBA, Tempus AI, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

19. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TP-CA-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner