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Tempus 优先研究:一项泛肿瘤观察性研究

2024年4月2日 更新者:Tempus AI

Tempus 优先研究:对接受全面基因组分析的患者的观察性研究

观察性研究将从接受全面基因组分析并满足为每个队列概述的特定资格标准的癌症患者收集临床和分子健康信息,目的是开展研究以推进癌症治疗并创建可促进癌症研究的数据集。

研究概览

详细说明

该研究将从多个学术医疗中心和社区肿瘤学实践中收集美国癌症患者的综合临床和分子健康信息。 同意参加研究的参与者将获得参与机构收集的分子谱分析结果、相关临床健康信息和纵向结果健康信息,以提交给 Tempus。 该研究的具体目标是为未来的研究创建一个基于结果的数据集,以改善癌症治疗。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Napa、California、美国、94558
        • 撤销
        • Providence Medical Foundation
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46250
        • 撤销
        • Community Health
    • Louisiana
      • Covington、Louisiana、美国、70433
        • 撤销
        • Pontchartrain Cancer Center
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、美国、65613
        • 撤销
        • Central Care Cancer Center
    • New Jersey
      • Belleville、New Jersey、美国、07109
        • 撤销
        • New Jersey Cancer Center and Blood Disorders, New Jersey Cancer Care
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 撤销
        • Perlmutter Cancer Center, NYU Langone Health
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • 撤销
        • TriHealth Cancer Institute- Good Samaritan Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • 撤销
        • OhioHealth
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74146
        • 撤销
        • Oklahama Cancer Specialists and Research Institute
    • Pennsylvania
      • York、Pennsylvania、美国、17403
        • 撤销
        • Cancer Care Associates of York
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • UT Southwestern
        • 接触:
          • Donna Mitchell
          • 电话号码:214-645-8789
        • 首席研究员:
          • Woldu Solomon
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

该协议针对具有全面基因组分析的广泛癌症患者。

描述

纳入标准:

  1. 实体或血液恶性肿瘤。
  2. 愿意并能够在需要时提供知情同意。
  3. 已接受或将接受基因组分析。

排除标准:

  1. 没有同意能力的个人。
  2. 注册时的囚犯。

I/E 标准特定于第 2 组的每个队列,并且在完整协议中可用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组:护理标准 (SOC) CGP
该小组将促进收集成对的临床和分子数据,作为各种机构的护理标准或常规临床护理的一部分。 第 1 组的目标是吸引广泛的参与者,以更好地了解跨机构和护理标准的纵向结果。
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创建强大的健康信息数据集
大体时间:长达 10 年
创建一个关于接受全面基因组分析的癌症患者健康信息的强大数据集,以促进未来的新型精准医学研究
长达 10 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
记录已进行全面基因组分析的患者的临床事件
大体时间:长达 10 年
记录与具有全面基因组分析的患者的诊断、治疗和结果相关的特定临床事件
长达 10 年
评估纵向配对组织和无细胞分子检测
大体时间:长达 10 年
评估对患有特定类型癌症、突变或疗法的参与者进行纵向配对组织和无细胞分子检测的可行性
长达 10 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
支持前瞻性和回顾性研究
大体时间:长达 10 年
支持对特定癌症类型参与者的前瞻性和回顾性研究
长达 10 年
描述真实世界的治疗结果
大体时间:长达 10 年
描述真实世界的治疗结果(例如真实世界的反应、真实世界的反应持续时间、真实世界的无进展生存期、真实世界的下一次治疗时间、真实世界的治疗停止时间和总生存期)
长达 10 年
审查医疗信息以了解护理决策和健康结果的标准
大体时间:长达 10 年
审查未来护理决策标准和一般健康结果的医疗信息
长达 10 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Kristiyana Kaneva, MD, MS, MBA、Tempus AI, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月19日

初级完成 (估计的)

2026年10月19日

研究完成 (估计的)

2030年10月19日

研究注册日期

首次提交

2021年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月16日

首次发布 (实际的)

2022年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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