Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tempus Priority Study: En Pan-tumor Observational Study

5. mai 2025 oppdatert av: Tempus AI

Tempus Priority Study: En observasjonsstudie av pasienter som har mottatt omfattende genomisk profilering

Observasjonsstudie som vil samle inn klinisk og molekylær helseinformasjon fra kreftpasienter som har mottatt omfattende genomisk profilering og oppfyller de spesifikke kvalifikasjonskriteriene som er skissert for hver kohort med mål om å drive forskning for å fremme kreftbehandling og lage et datasett som fremmer kreftforskning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil samle inn kombinert klinisk og molekylær helseinformasjon for kreftpasienter i USA fra flere akademiske medisinske sentre og onkologisk praksis i samfunnet. Deltakere som godtar å bli med i studien vil få sine molekylære profileringsresultater, tilhørende klinisk helseinformasjon og longitudinell helseinformasjon samlet inn av den deltakende institusjonen for innsending til Tempus. Det spesifikke målet med studien er å lage et resultatbasert datasett for fremtidig forskning for å forbedre kreftbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Ut Southwestern
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne protokollen retter seg mot et bredt spekter av kreftpasienter med omfattende genomisk profilering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Solid eller hematologisk malignitet.
  2. Villig og i stand til å gi informert samtykke der det er nødvendig.
  3. Har mottatt eller vil motta genomisk profilering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enkeltpersoner uten kapasitet til å samtykke.
  2. Innsatte ved innskrivning.

I/E-kriterier er spesifikke for hver kohort av gruppe 2 og tilgjengelig i hele protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: Standard of Care (SOC) CGP
Denne gruppen vil forenkle innsamling av sammenkoblede kliniske og molekylære data utført som en del av standardbehandlingen eller rutinemessig klinisk behandling på tvers av en rekke institusjoner. Målet med gruppe 1 er å fange et bredt spekter av deltakere for å bedre forstå longitudinelle utfall på tvers av institusjoner og omsorgsstandarder.
Annen: Observasjon
Ingen inngripen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lag et robust datasett med helseinformasjon
Tidsramme: Inntil 10 år
Å lage et robust datasett med helseinformasjon om kreftpasienter som mottar omfattende genomisk profilering for å lette fremtidig ny presisjonsmedisinsk forskning
Inntil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dokumentere kliniske hendelser for pasienter som har hatt omfattende genomisk profilering
Tidsramme: Inntil 10 år
For å dokumentere spesifikke kliniske hendelser i forhold til diagnose, behandling og utfall for pasienter som har hatt omfattende genomisk profilering
Inntil 10 år
Evaluer langsgående paret vev og cellefri molekylær testing
Tidsramme: Inntil 10 år
For å evaluere gjennomførbarheten av langsgående paret vev og cellefri molekylær testing av deltakere med spesifikke typer kreft, mutasjoner eller terapier
Inntil 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Støtte prospektive og retrospektive forskningsstudier
Tidsramme: Inntil 10 år
Å støtte prospektive og retrospektive forskningsstudier på deltakere med spesifikke krefttyper
Inntil 10 år
Beskriv reelle behandlingsresultater
Tidsramme: Inntil 10 år
For å beskrive behandlingsresultater fra den virkelige verden (slik som respons fra den virkelige verden, varigheten av responsen i den virkelige verden, overlevelse uten progresjon i den virkelige verden, tid til neste behandling i den virkelige verden, tid til behandlingsavbrudd og total overlevelse)
Inntil 10 år
Gjennomgå medisinsk informasjon for beslutninger om standardbehandling og helseresultater
Tidsramme: Inntil 10 år
Å gjennomgå medisinsk informasjon for beslutninger om standardbehandling i fremtiden og generelle helseutfall
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tempus AI

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristiyana Kaneva, MD, MS, MBA, Tempus AI, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

19. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

19. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TP-CA-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere