Tempus Priority Study: Pan-tumor Observational Study
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Tempus AI
Tempuksen prioriteettitutkimus: Havaintotutkimus potilaista, jotka ovat saaneet kattavan genomisen profiloinnin
Havaintotutkimus, jossa kerätään kliinisiä ja molekyyliterveystietoja syöpäpotilailta, jotka ovat saaneet kattavan genomiprofiloinnin ja täyttävät kullekin kohortille määritellyt erityiset kelpoisuuskriteerit. Tavoitteena on tehdä tutkimusta syövänhoidon edistämiseksi ja luoda tietoaineisto, joka edistää syöpätutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
- Lymfooma
- Leukemia
- Rintasyöpä
- Haimasyöpä
- Munasarjasyöpä
- Munajohtimien syöpä
- Keuhkosyöpä
- Eturauhassyöpä
- Aivosyöpä
- Virtsarakon syöpä
- Pään ja kaulan syöpä
- Peritoneaalinen syöpä
- Maksasyöpä
- Vatsasyöpä
- Kohdunkaulan syöpä
- Paksusuolen syöpä
- Peräsuolen syöpä
- Ruoansulatuskanavan syöpä
- Ihosyöpä
- Ruokatorven syöpä
- Endometriumin syöpä
- Munuaissyöpä
- Kurkunpään syöpä
- Sappitiehyen syöpä
- Vulvan syöpä
- Luun ja sidekudoksen syöpä
- Selkäydinsyöpä
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa kerätään yhdistettyä kliinistä ja molekyyliterveystietoa syöpäpotilaista Yhdysvalloissa useista akateemisista lääketieteellisistä keskuksista ja yhteisön onkologian käytännöistä.
Tutkimukseen osallistuvat osallistujat keräävät molekyyliprofilointituloksensa, niihin liittyvät kliiniset terveystiedot ja pitkittäistutkimukset terveystietonsa lähetettäväksi Tempukseen.
Tutkimuksen erityinen tavoite on luoda tuloksiin perustuva tietoaineisto tulevaa syövänhoitoa parantavaa tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Ut Southwestern
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä protokolla on suunnattu laajalle kirjolle syöpäpotilaita, joilla on kattava genominen profilointi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinteä tai hematologinen pahanlaatuisuus.
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen tarvittaessa.
- On saanut tai vastaanottaa genomisen profiloinnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole lupaa.
- Vangit ilmoittautumishetkellä.
I/E-kriteerit ovat erityisiä ryhmän 2 jokaiselle kohortille ja ne ovat saatavilla koko protokollassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Standard of Care (SOC) CGP
Tämä ryhmä helpottaa parillisen kliinisen ja molekyylitietojen keräämistä osana tavanomaista hoitoa tai rutiinihoitoa useissa eri laitoksissa.
Ryhmän 1 tavoitteena on saada mukaan laaja joukko osallistujia ymmärtääkseen paremmin laitosten ja hoitostandardien pitkittäisiä tuloksia.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo vankka tietojoukko terveystiedoista
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Luoda vankka tietosarja terveystiedoista syöpäpotilaista, jotka saavat kattavan genomiprofiloinnin helpottamaan tulevaa uudenlaista tarkkuuslääketutkimusta
|
Jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dokumentoi kliiniset tapahtumat potilaille, joille on tehty kattava genominen profilointi
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Dokumentoida erityisiä kliinisiä tapahtumia, jotka liittyvät diagnoosiin, hoitoon ja tuloksiin potilailla, joilla on kattava genominen profilointi
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Arvioi pitkittäinen parillinen kudos ja soluvapaa molekyylitestaus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Arvioida pitkittäisen parillisen kudoksen ja soluttoman molekyylitestauksen toteutettavuutta osallistujille, joilla on tietyntyyppisiä syöpää, mutaatioita tai hoitoja
|
Jopa 10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukea prospektiivisia ja retrospektiivisia tutkimustutkimuksia
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Tukea prospektiivisia ja retrospektiivisiä tutkimuksia osallistujilla, joilla on tiettyjä syöpätyyppejä
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Kuvaile todellisia hoitotuloksia
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Kuvaamaan todellisia hoitotuloksia (kuten reaalimaailman vaste, reaalimaailman vasteen kesto, todellisen maailman etenemisvapaa eloonjääminen, tosielämän aika seuraavaan hoitoon, tosielämän aika hoidon lopettamiseen ja kokonaiseloonjääminen)
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Tarkista lääketieteelliset tiedot standardinmukaisista hoitopäätöksistä ja terveysvaikutuksista
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Tarkastella lääketieteellisiä tietoja tulevaisuuden hoitopäätöksiä ja yleisiä terveysvaikutuksia varten
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristiyana Kaneva, MD, MS, MBA, Tempus AI, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Daoud A, Chu QS. Targeting Novel but Less Common Driver Mutations and Chromosomal Translocations in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Front Oncol. 2017 Sep 29;7:222. doi: 10.3389/fonc.2017.00222. eCollection 2017.
- Ersek JL, Black LJ, Thompson MA, Kim ES. Implementing Precision Medicine Programs and Clinical Trials in the Community-Based Oncology Practice: Barriers and Best Practices. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:188-196. doi: 10.1200/EDBK_200633.
- Griffith SD, Tucker M, Bowser B, Calkins G, Chang CJ, Guardino E, Khozin S, Kraut J, You P, Schrag D, Miksad RA. Generating Real-World Tumor Burden Endpoints from Electronic Health Record Data: Comparison of RECIST, Radiology-Anchored, and Clinician-Anchored Approaches for Abstracting Real-World Progression in Non-Small Cell Lung Cancer. Adv Ther. 2019 Aug;36(8):2122-2136. doi: 10.1007/s12325-019-00970-1. Epub 2019 May 28.
- Zehir A, Benayed R, Shah RH, Syed A, Middha S, Kim HR, Srinivasan P, Gao J, Chakravarty D, Devlin SM, Hellmann MD, Barron DA, Schram AM, Hameed M, Dogan S, Ross DS, Hechtman JF, DeLair DF, Yao J, Mandelker DL, Cheng DT, Chandramohan R, Mohanty AS, Ptashkin RN, Jayakumaran G, Prasad M, Syed MH, Rema AB, Liu ZY, Nafa K, Borsu L, Sadowska J, Casanova J, Bacares R, Kiecka IJ, Razumova A, Son JB, Stewart L, Baldi T, Mullaney KA, Al-Ahmadie H, Vakiani E, Abeshouse AA, Penson AV, Jonsson P, Camacho N, Chang MT, Won HH, Gross BE, Kundra R, Heins ZJ, Chen HW, Phillips S, Zhang H, Wang J, Ochoa A, Wills J, Eubank M, Thomas SB, Gardos SM, Reales DN, Galle J, Durany R, Cambria R, Abida W, Cercek A, Feldman DR, Gounder MM, Hakimi AA, Harding JJ, Iyer G, Janjigian YY, Jordan EJ, Kelly CM, Lowery MA, Morris LGT, Omuro AM, Raj N, Razavi P, Shoushtari AN, Shukla N, Soumerai TE, Varghese AM, Yaeger R, Coleman J, Bochner B, Riely GJ, Saltz LB, Scher HI, Sabbatini PJ, Robson ME, Klimstra DS, Taylor BS, Baselga J, Schultz N, Hyman DM, Arcila ME, Solit DB, Ladanyi M, Berger MF. Mutational landscape of metastatic cancer revealed from prospective clinical sequencing of 10,000 patients. Nat Med. 2017 Jun;23(6):703-713. doi: 10.1038/nm.4333. Epub 2017 May 8. Erratum In: Nat Med. 2017 Aug 4;23(8):1004. doi: 10.1038/nm0817-1004c.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 19. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 19. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sappiteiden sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Hengitysteiden kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Ihosairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Sappitieteiden sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Vulvarin sairaudet
- Munajohtimien sairaudet
- Sappiteiden kasvaimet
- Vatsan kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Ruokatorven kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Sappitiehyiden kasvaimet
- Kurkunpään kasvaimet
- Epäsuoran kasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Ihon kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Luun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP-CA-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .