T1D におけるリポタンパク質動態 (LTD)
2026年2月6日 更新者：Bettina Mittendorfer、University of Missouri-Columbia
1型糖尿病患者におけるアポリポタンパク質B100リポタンパク質のアポリポタンパク質C3負荷と心血管疾患
この調査研究の目的は、1 型糖尿病 (T1D) が心血管疾患 (心臓発作および脳卒中) のリスクをどのように増加させるかを理解することです。
この目的のために、研究者は T1D を持つ人々と健康な対照参加者のアポリポタンパク質とトリグリセリドの動態を比較します。
調査の概要
詳細な説明
不要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amanda Heider
- 電話番号：(573) 884-6852
- メール：ahmc4@health.missouri.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mittendorfer Lab
- メール：MittendorferLab@umsystem.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- 募集
- University of Missouri School of Medicine
-
コンタクト：
- Bettina Mittendorfer, PhD
- メール：b.mittendorfer@missouri.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢: 18歳以上45歳以下
- 閉経前/月経前および妊娠中または授乳中ではない
- 非肥満 (体格指数 ≥18.5<30.0 キロ/平方メートル)
- 空腹時血漿トリグリセリド <150 mg/dL
対照被験者の追加の包含基準:
- 空腹時血糖値 <100 mg/dL
- 75 g の経口ブドウ糖チャレンジの 2 時間後の血漿ブドウ糖 < 140 mg/dL
- HbA1c <5.6%。
1型糖尿病患者の追加の選択基準:
- -スクリーニング前の少なくとも8週間の安定したインスリンレジメン（複数の毎日のインスリン注射または持続的な皮下インスリン）
- インスリン以外の糖尿病治療薬を使用していない
- HbA1c <6.5%、基礎 (一晩絶食)
- -スクリーニングまたは代謝検査の前の6か月間、発作に関連する、または他の人または医療施設の助けを必要とする重度の症候性低血糖イベントはありません
除外基準:
- 構造化された運動を 1 週間に 1.5 時間以上
- たばこ製品の使用、過剰な量のアルコール、または脂質代謝に影響を与えることが知られている栄養補助食品および/または医薬品
- 脂質代謝に影響を与えることが知られている甲状腺機能低下症またはその他の障害
- 研究プロトコルを完了することが不可能になる条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
健康な対照群
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参加者は、安定同位体標識トレーサーの静脈内注入とリポタンパク質動態を決定するための採血を含む代謝検査プロトコルを完了します。
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アクティブコンパレータ：T1Dグループ
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参加者は、安定同位体標識トレーサーの静脈内注入とリポタンパク質動態を決定するための採血を含む代謝検査プロトコルを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アポリポプロテイン C ターンオーバー率
時間枠：ベースラインで 1 回 (これは横断的な観察研究であり、介入はありません)
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アポリポプロテインCのターンオーバー率は、静脈内安定同位体標識アミノ酸注入を使用して評価されます
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ベースラインで 1 回 (これは横断的な観察研究であり、介入はありません)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トリグリセリド代謝回転率
時間枠：ベースラインで 1 回 (これは横断的な観察研究であり、介入はありません)
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トリグリセリド代謝回転率は、静脈内安定同位体標識グリセロール注入を使用して評価されます
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ベースラインで 1 回 (これは横断的な観察研究であり、介入はありません)
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アポリポタンパク質 B-100 ターンオーバー率
時間枠：ベースラインで 1 回 (これは横断的な観察研究であり、介入はありません)
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アポリポタンパク質 B-100 ターンオーバー率は、静脈内安定同位体標識アミノ酸注入を使用して評価されます
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ベースラインで 1 回 (これは横断的な観察研究であり、介入はありません)
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アポリポプロテインC濃度
時間枠：ベースラインで 1 回 (これは横断的な観察研究であり、介入はありません)
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アポリポプロテインC濃度
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ベースラインで 1 回 (これは横断的な観察研究であり、介入はありません)
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トリグリセリド濃度
時間枠：ベースラインで 1 回 (これは横断的な観察研究であり、介入はありません)
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トリグリセリド濃度
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ベースラインで 1 回 (これは横断的な観察研究であり、介入はありません)
|
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アポリポタンパク質 B-100 濃度
時間枠：ベースラインで 1 回 (これは横断的な観察研究であり、介入はありません)
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アポリポタンパク質 B-100 濃度
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ベースラインで 1 回 (これは横断的な観察研究であり、介入はありません)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bettina Mittendorfer、University of Missouri-Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月9日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月16日
最初の投稿 (実際)
2022年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2097324
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、合理的な要求に応じて利用可能になります
IPD 共有時間枠
試験終了後5年
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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