Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka lipoprotein w T1D (LTD)

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Obciążenie apolipoproteiną C3 lipoprotein apolipoproteiny B100 a choroby sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 1

Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób cukrzyca typu 1 (T1D) zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (zawał serca i udar). W tym celu badacze porównają kinetykę apolipoprotein i triglicerydów u osób z T1D i zdrowych uczestników kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie wymagane

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: ≥18 lat, ale ≤45 lat
  • przed menopauzą/eumenorrheic i nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
  • nieotyłych (wskaźnik masy ciała ≥18,5<30,0 kg/m2)
  • Triglicerydy w osoczu na czczo <150 mg/dl

Dodatkowe kryteria włączenia dla osób kontrolnych:

  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo <100 mg/dl
  • Stężenie glukozy w osoczu 2 godziny po doustnym obciążeniu 75 g glukozy <140 mg/dl
  • HbA1c <5,6%.

Dodatkowe kryteria włączenia dla pacjentów z T1DM:

  • stały schemat insuliny (wielokrotne codzienne wstrzyknięcia insuliny lub ciągła insulina podskórna) przez co najmniej 8 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • niestosowanie leków przeciwcukrzycowych innych niż insulina
  • HbA1c <6,5%, baza (na czczo)
  • brak ciężkiej objawowej hipoglikemii związanej z napadem lub wymagającej pomocy innych osób lub placówki medycznej w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub metabolicznym

Kryteria wyłączenia:

  • więcej niż 1,5 godziny zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo
  • używanie wyrobów tytoniowych, nadmierne spożycie alkoholu lub suplementów diety i/lub leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów
  • niedoczynność tarczycy lub inne zaburzenia, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów
  • warunki, które uniemożliwiałyby wypełnienie protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Zdrowa grupa kontrolna
Inny: Testy metaboliczne
Uczestnicy wypełnią protokół badań metabolicznych, który obejmuje dożylną infuzję znaczników znakowanych stabilnymi izotopami i pobieranie krwi w celu określenia kinetyki lipoprotein
Aktywny komparator: Grupa T1D
Inny: Testy metaboliczne
Uczestnicy wypełnią protokół badań metabolicznych, który obejmuje dożylną infuzję znaczników znakowanych stabilnymi izotopami i pobieranie krwi w celu określenia kinetyki lipoprotein

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość obrotu apolipoproteiny C
Ramy czasowe: jednorazowo, na początku badania (jest to badanie przekrojowe, obserwacyjne, bez interwencji)
Szybkość obrotu apolipoproteiny C zostanie oceniona za pomocą dożylnego wlewu aminokwasów znakowanych stabilnym izotopem
jednorazowo, na początku badania (jest to badanie przekrojowe, obserwacyjne, bez interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość obrotu trójglicerydów
Ramy czasowe: jednorazowo, na początku badania (jest to badanie przekrojowe, obserwacyjne, bez interwencji)
Szybkość obrotu trójglicerydów zostanie oceniona za pomocą dożylnego wlewu glicerolu znakowanego stabilnym izotopem
jednorazowo, na początku badania (jest to badanie przekrojowe, obserwacyjne, bez interwencji)
Szybkość obrotu apolipoproteiny B-100
Ramy czasowe: jednorazowo, na początku badania (jest to badanie przekrojowe, obserwacyjne, bez interwencji)
Szybkość obrotu apolipoproteiny B-100 zostanie oceniona za pomocą dożylnego wlewu aminokwasów znakowanych stabilnym izotopem
jednorazowo, na początku badania (jest to badanie przekrojowe, obserwacyjne, bez interwencji)
Stężenie apolipoproteiny C
Ramy czasowe: jednorazowo, na początku badania (jest to badanie przekrojowe, obserwacyjne, bez interwencji)
Stężenie apolipoproteiny C
jednorazowo, na początku badania (jest to badanie przekrojowe, obserwacyjne, bez interwencji)
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: jednorazowo, na początku badania (jest to badanie przekrojowe, obserwacyjne, bez interwencji)
Stężenie trójglicerydów
jednorazowo, na początku badania (jest to badanie przekrojowe, obserwacyjne, bez interwencji)
Stężenie apolipoproteiny B-100
Ramy czasowe: jednorazowo, na początku badania (jest to badanie przekrojowe, obserwacyjne, bez interwencji)
Stężenie apolipoproteiny B-100
jednorazowo, na początku badania (jest to badanie przekrojowe, obserwacyjne, bez interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Współpracownicy

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2097324

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne na uzasadnione żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

5 lat po ukończeniu studiów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj