Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cinética das lipoproteínas no DM1 (LTD)

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Carga de apolipoproteína C3 de lipoproteínas de apolipoproteína B100 e doença cardiovascular em pacientes com diabetes tipo 1

O objetivo deste estudo de pesquisa é entender como o diabetes tipo 1 (DM1) aumenta o risco de doenças cardiovasculares (ataque cardíaco e derrame). Para este fim, os investigadores irão comparar a cinética da apolipoproteína e dos triglicerídeos em pessoas com DM1 e participantes de controle saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Não requerido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: ≥18 mas ≤45 anos
  • pré-menopausa/eumenorreica e não grávida ou amamentando
  • não obeso (índice de massa corporal ≥18,5 <30,0 kg/m2)
  • Triglicérides plasmáticos em jejum <150 mg/dL

Critérios de inclusão adicionais para indivíduos de controle:

  • Glicemia plasmática em jejum <100 mg/dL
  • Glicose plasmática 2 h após um desafio de glicose oral de 75 g <140 mg/dL
  • HbA1c <5,6%.

Critérios de inclusão adicionais para indivíduos com DM1:

  • regime estável de insulina (múltiplas injeções diárias de insulina ou insulina subcutânea contínua) por pelo menos 8 semanas antes da triagem
  • nenhum uso de medicamentos para diabetes além da insulina
  • HbA1c <6,5%, basal (jejum noturno)
  • nenhum evento hipoglicêmico sintomático grave associado a uma convulsão ou exigindo ajuda de outras pessoas ou de um centro médico nos 6 meses anteriores à triagem ou teste metabólico

Critério de exclusão:

  • mais de 1,5 h de exercício estruturado/semana
  • uso de produtos de tabaco, quantidades excessivas de álcool ou suplementos dietéticos e/ou medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo lipídico
  • hipotireoidismo ou outros distúrbios conhecidos por afetar o metabolismo lipídico
  • condições que impossibilitariam a conclusão do protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle
Grupo de controle saudável
Outro: Teste metabólico
Os participantes completarão um protocolo de teste metabólico que inclui infusão intravenosa de marcadores marcados com isótopos estáveis ​​e amostragem de sangue para determinar a cinética das lipoproteínas
Comparador Ativo: Grupo T1D
Outro: Teste metabólico
Os participantes completarão um protocolo de teste metabólico que inclui infusão intravenosa de marcadores marcados com isótopos estáveis ​​e amostragem de sangue para determinar a cinética das lipoproteínas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de renovação da apolipoproteína C
Prazo: uma vez, no início do estudo (este é um estudo transversal, observacional, sem intervenção)
A taxa de renovação da apolipoproteína C será avaliada usando uma infusão intravenosa de aminoácidos marcados com isótopos estáveis
uma vez, no início do estudo (este é um estudo transversal, observacional, sem intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de rotatividade de triglicerídeos
Prazo: uma vez, no início do estudo (este é um estudo transversal, observacional, sem intervenção)
A taxa de renovação de triglicerídeos será avaliada usando uma infusão de glicerol marcado com isótopo estável intravenoso
uma vez, no início do estudo (este é um estudo transversal, observacional, sem intervenção)
Taxa de renovação da apolipoproteína B-100
Prazo: uma vez, no início do estudo (este é um estudo transversal, observacional, sem intervenção)
A taxa de renovação da apolipoproteína B-100 será avaliada usando uma infusão intravenosa de aminoácidos marcados com isótopos estáveis
uma vez, no início do estudo (este é um estudo transversal, observacional, sem intervenção)
Concentração de apolipoproteína C
Prazo: uma vez, no início do estudo (este é um estudo transversal, observacional, sem intervenção)
Concentração de apolipoproteína C
uma vez, no início do estudo (este é um estudo transversal, observacional, sem intervenção)
Concentração de triglicerídeos
Prazo: uma vez, no início do estudo (este é um estudo transversal, observacional, sem intervenção)
Concentração de triglicerídeos
uma vez, no início do estudo (este é um estudo transversal, observacional, sem intervenção)
Concentração de apolipoproteína B-100
Prazo: uma vez, no início do estudo (este é um estudo transversal, observacional, sem intervenção)
Concentração de apolipoproteína B-100
uma vez, no início do estudo (este é um estudo transversal, observacional, sem intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Colaboradores

University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2097324

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados não identificados estarão disponíveis mediante solicitação razoável

Prazo de Compartilhamento de IPD

5 anos após a conclusão do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever