Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lipoproteinkinetikk i T1D (LTD)

6. februar 2026 oppdatert av: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Apolipoprotein C3-belastning av apolipoprotein B100 lipoproteiner og kardiovaskulær sykdom hos pasienter med type 1 diabetes

Formålet med denne forskningsstudien er å forstå hvordan type 1 diabetes (T1D) øker risikoen for hjerte- og karsykdommer (hjerteinfarkt og hjerneslag). For dette formål vil etterforskerne sammenligne apolipoprotein- og triglyseridkinetikk hos personer med T1D og friske kontrolldeltakere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke obligatorisk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: ≥18 men ≤45 år
  • premenopausal/eumenoréisk og ikke gravid eller ammende
  • ikke-overvektige (kroppsmasseindeks ≥18,5<30,0 kg/m2)
  • Fastende plasmatriglyserid <150 mg/dL

Ytterligere inklusjonskriterier for kontrollpersoner:

  • Fastende plasmaglukose <100 mg/dL
  • Plasmaglukose 2 timer etter en 75 g oral glukoseprøve <140 mg/dL
  • HbA1c <5,6 %.

Ytterligere inklusjonskriterier for personer med T1DM:

  • stabilt insulinregime (flere daglige insulininjeksjoner eller kontinuerlig subkutan insulin) i minst 8 uker før screening
  • ingen bruk av andre diabetesmedisiner enn insulin
  • HbA1c <6,5 %, basal (faste over natten)
  • ingen alvorlig symptomatisk hypoglykemisk hendelse assosiert med et anfall eller behov for hjelp fra andre mennesker eller en medisinsk avdeling i de 6 månedene før screening eller metabolsk testing

Ekskluderingskriterier:

  • mer enn 1,5 time strukturert trening/uke
  • bruk av tobakksprodukter, store mengder alkohol eller kosttilskudd og/eller medisiner kjent for å påvirke lipidmetabolismen
  • hypotyreose eller andre lidelser som er kjent for å påvirke lipidmetabolismen
  • forhold som ville gjøre det umulig å fullføre studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Frisk kontrollgruppe
Annen: Metabolsk testing
Deltakerne vil fullføre en metabolsk testprotokoll som inkluderer intravenøs infusjon av stabile isotopmerkede sporstoffer og blodprøvetaking for å bestemme lipoproteinkinetikk
Aktiv komparator: T1D gruppe
Annen: Metabolsk testing
Deltakerne vil fullføre en metabolsk testprotokoll som inkluderer intravenøs infusjon av stabile isotopmerkede sporstoffer og blodprøvetaking for å bestemme lipoproteinkinetikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apolipoprotein C omsetningshastighet
Tidsramme: én gang, ved baseline (dette er en tverrsnittsstudie, ingen intervensjon)
Apolipoprotein C omsetningshastighet vil bli vurdert ved å bruke en intravenøs stabil isotopmerket aminosyreinfusjon
én gang, ved baseline (dette er en tverrsnittsstudie, ingen intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Triglyseridomsetningshastighet
Tidsramme: én gang, ved baseline (dette er en tverrsnittsstudie, ingen intervensjon)
Triglyseridomsetningshastighet vil bli vurdert ved å bruke en intravenøs stabil isotopmerket glyserolinfusjon
én gang, ved baseline (dette er en tverrsnittsstudie, ingen intervensjon)
Apolipoprotein B-100 omsetningshastighet
Tidsramme: én gang, ved baseline (dette er en tverrsnittsstudie, ingen intervensjon)
Apolipoprotein B-100 omsetningshastighet vil bli vurdert ved å bruke en intravenøs stabil isotopmerket aminosyreinfusjon
én gang, ved baseline (dette er en tverrsnittsstudie, ingen intervensjon)
Apolipoprotein C konsentrasjon
Tidsramme: én gang, ved baseline (dette er en tverrsnittsstudie, ingen intervensjon)
Apolipoprotein C konsentrasjon
én gang, ved baseline (dette er en tverrsnittsstudie, ingen intervensjon)
Triglyseridkonsentrasjon
Tidsramme: én gang, ved baseline (dette er en tverrsnittsstudie, ingen intervensjon)
Triglyseridkonsentrasjon
én gang, ved baseline (dette er en tverrsnittsstudie, ingen intervensjon)
Apolipoprotein B-100 konsentrasjon
Tidsramme: én gang, ved baseline (dette er en tverrsnittsstudie, ingen intervensjon)
Apolipoprotein B-100 konsentrasjon
én gang, ved baseline (dette er en tverrsnittsstudie, ingen intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbeidspartnere

University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2097324

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel

IPD-delingstidsramme

5 år etter avsluttet studie

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere