Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинетика липопротеинов при СД1 (LTD)

6 февраля 2026 г. обновлено: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Нагрузка аполипопротеином С3 на липопротеины аполипопротеина В100 и сердечно-сосудистые заболевания у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

Цель этого исследования — понять, как диабет 1 типа (СД1) увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркта и инсульта). С этой целью исследователи будут сравнивать кинетику аполипопротеинов и триглицеридов у людей с СД1 и здоровых участников контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Не требуется

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amanda Heider
  • Номер телефона: (573) 884-6852
  • Электронная почта: ahmc4@health.missouri.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: ≥18, но ≤45 лет
  • пременопаузальный/эуменорейный и не беременный или не кормящий грудью
  • без ожирения (индекс массы тела ≥18,5<30,0 кг/м2)
  • Триглицериды плазмы натощак <150 мг/дл

Дополнительные критерии включения субъектов контроля:

  • Глюкоза плазмы натощак <100 мг/дл
  • Глюкоза плазмы через 2 часа после перорального введения 75 г глюкозы <140 мг/дл
  • HbA1c <5,6%.

Дополнительные критерии включения для субъектов с СД1:

  • стабильный режим инсулина (многократные инъекции инсулина в день или непрерывный подкожный инсулин) в течение как минимум 8 недель до скрининга
  • не использовать лекарства от диабета, кроме инсулина
  • HbA1c <6,5%, базальный (натощак в течение ночи)
  • отсутствие тяжелых симптоматических гипогликемических событий, связанных с судорогами или требующих помощи других людей или медицинского учреждения в течение 6 месяцев до скрининга или метаболического тестирования

Критерий исключения:

  • более 1,5 часов структурированных упражнений в неделю
  • употребление табачных изделий, чрезмерное количество алкоголя или пищевых добавок и/или лекарств, о которых известно, что они влияют на метаболизм липидов
  • гипотиреоз или другие заболевания, которые, как известно, влияют на липидный обмен
  • условия, которые сделали бы невозможным завершение протокола исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Здоровая контрольная группа
Другой: Метаболическое тестирование
Участники завершат протокол метаболического тестирования, который включает внутривенное вливание индикаторов, меченных стабильными изотопами, и забор крови для определения кинетики липопротеинов.
Активный компаратор: Группа T1D
Другой: Метаболическое тестирование
Участники завершат протокол метаболического тестирования, который включает внутривенное вливание индикаторов, меченных стабильными изотопами, и забор крови для определения кинетики липопротеинов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость оборота аполипопротеина С
Временное ограничение: один раз, на исходном уровне (это перекрестное обсервационное исследование, без вмешательства)
Скорость оборота аполипопротеина С будет оцениваться с помощью внутривенного вливания аминокислот, меченных стабильным изотопом.
один раз, на исходном уровне (это перекрестное обсервационное исследование, без вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость оборота триглицеридов
Временное ограничение: один раз, на исходном уровне (это перекрестное обсервационное исследование, без вмешательства)
Скорость оборота триглицеридов будет оцениваться с помощью внутривенного вливания глицерина, меченного стабильным изотопом.
один раз, на исходном уровне (это перекрестное обсервационное исследование, без вмешательства)
Скорость оборота аполипопротеина B-100
Временное ограничение: один раз, на исходном уровне (это перекрестное обсервационное исследование, без вмешательства)
Скорость оборота аполипопротеина B-100 будет оцениваться с помощью внутривенного вливания аминокислот, меченных стабильным изотопом.
один раз, на исходном уровне (это перекрестное обсервационное исследование, без вмешательства)
Концентрация аполипопротеина С
Временное ограничение: один раз, на исходном уровне (это перекрестное обсервационное исследование, без вмешательства)
Концентрация аполипопротеина С
один раз, на исходном уровне (это перекрестное обсервационное исследование, без вмешательства)
Концентрация триглицеридов
Временное ограничение: один раз, на исходном уровне (это перекрестное обсервационное исследование, без вмешательства)
Концентрация триглицеридов
один раз, на исходном уровне (это перекрестное обсервационное исследование, без вмешательства)
Концентрация аполипопротеина B-100
Временное ограничение: один раз, на исходном уровне (это перекрестное обсервационное исследование, без вмешательства)
Концентрация аполипопротеина B-100
один раз, на исходном уровне (это перекрестное обсервационное исследование, без вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Соавторы

University of Washington

Следователи

  • Главный следователь: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2097324

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут доступны по разумному запросу

Сроки обмена IPD

Через 5 лет после завершения обучения

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться