Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipoproteinkinetik i T1D (LTD)

6. februar 2026 opdateret af: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Apolipoprotein C3-belastning af Apolipoprotein B100 Lipoproteiner og hjerte-kar-sygdomme hos patienter med type 1-diabetes

Formålet med dette forskningsstudie er at forstå, hvordan type 1-diabetes (T1D) øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme (hjerteanfald og slagtilfælde). Til dette formål vil efterforskerne sammenligne apolipoprotein- og triglyceridkinetik hos mennesker med T1D og raske kontroldeltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke påkrævet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: ≥18 men ≤45 år
  • præmenopausal/eumenorrheic og ikke gravid eller ammende
  • ikke-overvægtige (body mass index ≥18,5<30,0 kg/m2)
  • Fastende plasmatriglycerid <150 mg/dL

Yderligere inklusionskriterier for kontrolpersoner:

  • Fastende plasmaglukose <100 mg/dL
  • Plasmaglukose 2 timer efter en 75 g oral glucosepåvirkning <140 mg/dL
  • HbA1c <5,6 %.

Yderligere inklusionskriterier for forsøgspersoner med T1DM:

  • stabil insulinbehandling (flere daglige insulininjektioner eller kontinuerlig subkutan insulin) i mindst 8 uger før screening
  • ingen brug af anden diabetesmedicin end insulin
  • HbA1c <6,5 %, basal (faste natten over)
  • ingen alvorlig symptomatisk hypoglykæmisk hændelse forbundet med et anfald eller behov for hjælp fra andre mennesker eller en medicinsk facilitet i de 6 måneder forud for screening eller metabolisk testning

Ekskluderingskriterier:

  • mere end 1,5 times struktureret træning/uge
  • brug af tobaksprodukter, for store mængder alkohol eller kosttilskud og/eller medicin, der vides at påvirke lipidmetabolismen
  • hypothyroidisme eller andre lidelser, der vides at påvirke lipidmetabolismen
  • forhold, der ville gøre det umuligt at færdiggøre undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Sund kontrolgruppe
Andet: Metabolisk test
Deltagerne vil gennemføre en metabolisk testprotokol, der inkluderer intravenøs infusion af stabile isotopmærkede sporstoffer og blodprøvetagning for at bestemme lipoproteinkinetikken
Aktiv komparator: T1D gruppe
Andet: Metabolisk test
Deltagerne vil gennemføre en metabolisk testprotokol, der inkluderer intravenøs infusion af stabile isotopmærkede sporstoffer og blodprøvetagning for at bestemme lipoproteinkinetikken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apolipoprotein C omsætningshastighed
Tidsramme: én gang, ved baseline (dette er et tværsnit, observationsstudie, ingen intervention)
Apolipoprotein C omsætningshastighed vil blive vurderet ved at bruge en intravenøs stabil isotopmærket aminosyreinfusion
én gang, ved baseline (dette er et tværsnit, observationsstudie, ingen intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglyceridomsætningshastighed
Tidsramme: én gang, ved baseline (dette er et tværsnit, observationsstudie, ingen intervention)
Triglyceridomsætningshastighed vil blive vurderet ved at bruge en intravenøs stabil isotopmærket glycerolinfusion
én gang, ved baseline (dette er et tværsnit, observationsstudie, ingen intervention)
Apolipoprotein B-100 omsætningshastighed
Tidsramme: én gang, ved baseline (dette er et tværsnit, observationsstudie, ingen intervention)
Apolipoprotein B-100 omsætningshastighed vil blive vurderet ved at bruge en intravenøs stabil isotopmærket aminosyreinfusion
én gang, ved baseline (dette er et tværsnit, observationsstudie, ingen intervention)
Apolipoprotein C koncentration
Tidsramme: én gang, ved baseline (dette er et tværsnit, observationsstudie, ingen intervention)
Apolipoprotein C koncentration
én gang, ved baseline (dette er et tværsnit, observationsstudie, ingen intervention)
Triglyceridkoncentration
Tidsramme: én gang, ved baseline (dette er et tværsnit, observationsstudie, ingen intervention)
Triglyceridkoncentration
én gang, ved baseline (dette er et tværsnit, observationsstudie, ingen intervention)
Apolipoprotein B-100 koncentration
Tidsramme: én gang, ved baseline (dette er et tværsnit, observationsstudie, ingen intervention)
Apolipoprotein B-100 koncentration
én gang, ved baseline (dette er et tværsnit, observationsstudie, ingen intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbejdspartnere

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2097324

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

5 år efter afslutning af studiet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner