Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lipoproteïne Kinetiek in T1D (LTD)

24 oktober 2023 bijgewerkt door: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Apolipoproteïne C3-lading van apolipoproteïne B100-lipoproteïnen en hart- en vaatziekten bij patiënten met diabetes type 1

Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen hoe diabetes type 1 (T1D) het risico op hart- en vaatziekten (hartaanval en beroerte) verhoogt. Hiertoe zullen de onderzoekers de kinetiek van apolipoproteïne en triglyceriden vergelijken bij mensen met T1D en gezonde controledeelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet verplicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: ≥18 maar ≤45 jaar
  • premenopauzaal/eumenorroïsch en niet zwanger of borstvoeding gevend
  • niet zwaarlijvig (body mass index ≥18,5<30,0 kg/m2)
  • Nuchter plasma triglyceride <150 mg/dL

Aanvullende inclusiecriteria voor controlepersonen:

  • Nuchtere plasmaglucose <100 mg/dL
  • Plasmaglucose 2 uur na een orale glucoseprovocatie van 75 g <140 mg/dL
  • HbA1c <5,6%.

Aanvullende inclusiecriteria voor proefpersonen met T1DM:

  • stabiel insulineregime (meerdere dagelijkse insuline-injecties of continue subcutane insuline) gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan de screening
  • geen gebruik van andere diabetesmedicatie dan insuline
  • HbA1c <6,5%, basaal ('s nachts nuchter)
  • geen ernstige symptomatische hypoglykemische gebeurtenis geassocieerd met een aanval of hulp nodig van andere mensen of een medische instelling in de 6 maanden voorafgaand aan screening of metabole testen

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan 1,5 uur gestructureerde lichaamsbeweging/week
  • gebruik van tabaksproducten, overmatige hoeveelheden alcohol of voedingssupplementen en/of medicijnen waarvan bekend is dat ze het vetmetabolisme beïnvloeden
  • hypothyreoïdie of andere aandoeningen waarvan bekend is dat ze het lipidenmetabolisme beïnvloeden
  • omstandigheden die het onmogelijk zouden maken om het onderzoeksprotocol te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Gezonde controlegroep
Ander: Metabool testen
Deelnemers zullen een metabolisch testprotocol voltooien dat intraveneuze infusie van stabiele isotoop-gelabelde tracers en bloedmonsters omvat om de lipoproteïnekinetiek te bepalen
Actieve vergelijker: T1D groep
Ander: Metabool testen
Deelnemers zullen een metabolisch testprotocol voltooien dat intraveneuze infusie van stabiele isotoop-gelabelde tracers en bloedmonsters omvat om de lipoproteïnekinetiek te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omloopsnelheid van apolipoproteïne C
Tijdsspanne: eenmalig, bij baseline (dit is een cross-sectionele, observationele studie, geen interventie)
De omloopsnelheid van apolipoproteïne C zal worden beoordeeld met behulp van een intraveneus infuus met een stabiel isotoop-gelabeld aminozuur
eenmalig, bij baseline (dit is een cross-sectionele, observationele studie, geen interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omloopsnelheid van triglyceriden
Tijdsspanne: eenmalig, bij baseline (dit is een cross-sectionele, observationele studie, geen interventie)
De omzettingssnelheid van triglyceriden zal worden beoordeeld met behulp van een intraveneus infuus met stabiele isotoop gelabelde glycerol
eenmalig, bij baseline (dit is een cross-sectionele, observationele studie, geen interventie)
Apolipoproteïne B-100 omloopsnelheid
Tijdsspanne: eenmalig, bij baseline (dit is een cross-sectionele, observationele studie, geen interventie)
De omloopsnelheid van apolipoproteïne B-100 zal worden beoordeeld met behulp van een intraveneuze stabiele isotoop-gelabelde aminozuurinfusie
eenmalig, bij baseline (dit is een cross-sectionele, observationele studie, geen interventie)
Apolipoproteïne C-concentratie
Tijdsspanne: eenmalig, bij baseline (dit is een cross-sectionele, observationele studie, geen interventie)
Apolipoproteïne C-concentratie
eenmalig, bij baseline (dit is een cross-sectionele, observationele studie, geen interventie)
Triglyceridenconcentratie
Tijdsspanne: eenmalig, bij baseline (dit is een cross-sectionele, observationele studie, geen interventie)
Triglyceridenconcentratie
eenmalig, bij baseline (dit is een cross-sectionele, observationele studie, geen interventie)
Apolipoproteïne B-100-concentratie
Tijdsspanne: eenmalig, bij baseline (dit is een cross-sectionele, observationele studie, geen interventie)
Apolipoproteïne B-100-concentratie
eenmalig, bij baseline (dit is een cross-sectionele, observationele studie, geen interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Medewerkers

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bettina Mittendorfer, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2097324

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn

IPD-tijdsbestek voor delen

5 jaar na afronding van de studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Klinische onderzoeken op Metabool testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren