Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cinetica delle lipoproteine ​​nel T1D (LTD)

6 febbraio 2026 aggiornato da: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Caricamento dell'apolipoproteina C3 delle lipoproteine ​​dell'apolipoproteina B100 e malattie cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 1

Lo scopo di questo studio di ricerca è capire come il diabete di tipo 1 (T1D) aumenti il ​​rischio di malattie cardiovascolari (infarto e ictus). A tal fine, i ricercatori confronteranno la cinetica dell'apolipoproteina e dei trigliceridi nelle persone affette da T1D e nei partecipanti sani di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non richiesto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: ≥18 ma ≤45 anni
  • in premenopausa/eumenorreica e non in stato di gravidanza o allattamento
  • non obesi (indice di massa corporea ≥18,5<30,0 kg/m2)
  • Trigliceridi plasmatici a digiuno <150 mg/dL

Ulteriori criteri di inclusione per i soggetti di controllo:

  • Glicemia plasmatica a digiuno <100 mg/dL
  • Glicemia plasmatica 2 ore dopo un test di glucosio orale da 75 g <140 mg/dL
  • HbA1c <5,6%.

Ulteriori criteri di inclusione per i soggetti con T1DM:

  • regime di insulina stabile (più iniezioni giornaliere di insulina o insulina sottocutanea continua) per almeno 8 settimane prima dello screening
  • nessun uso di farmaci per il diabete diversi dall'insulina
  • HbA1c <6,5%, basale (digiuno notturno)
  • nessun evento ipoglicemico sintomatico grave associato a convulsioni o che richieda l'aiuto di altre persone o di una struttura medica nei 6 mesi precedenti lo screening o il test metabolico

Criteri di esclusione:

  • più di 1,5 ore di esercizio strutturato/settimana
  • uso di prodotti del tabacco, quantità eccessive di alcol o integratori alimentari e/o farmaci noti per influenzare il metabolismo lipidico
  • ipotiroidismo o altri disturbi noti per influenzare il metabolismo lipidico
  • condizioni che renderebbero impossibile completare il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo sano
Altro: Test metabolici
I partecipanti completeranno un protocollo di test metabolico che include l'infusione endovenosa di traccianti marcati con isotopi stabili e prelievo di sangue per determinare la cinetica delle lipoproteine
Comparatore attivo: Gruppo T1D
Altro: Test metabolici
I partecipanti completeranno un protocollo di test metabolico che include l'infusione endovenosa di traccianti marcati con isotopi stabili e prelievo di sangue per determinare la cinetica delle lipoproteine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di turnover dell'apolipoproteina C
Lasso di tempo: una volta, al basale (questo è uno studio trasversale, osservazionale, nessun intervento)
Il tasso di turnover dell'apolipoproteina C sarà valutato utilizzando un'infusione endovenosa di amminoacidi marcati con isotopi stabili
una volta, al basale (questo è uno studio trasversale, osservazionale, nessun intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di turnover dei trigliceridi
Lasso di tempo: una volta, al basale (questo è uno studio trasversale, osservazionale, nessun intervento)
Il tasso di turnover dei trigliceridi sarà valutato utilizzando un'infusione endovenosa di glicerolo marcato con isotopo stabile
una volta, al basale (questo è uno studio trasversale, osservazionale, nessun intervento)
Tasso di turnover dell'apolipoproteina B-100
Lasso di tempo: una volta, al basale (questo è uno studio trasversale, osservazionale, nessun intervento)
Il tasso di turnover dell'apolipoproteina B-100 sarà valutato utilizzando un'infusione endovenosa di aminoacidi marcati con isotopi stabili
una volta, al basale (questo è uno studio trasversale, osservazionale, nessun intervento)
Concentrazione di apolipoproteina C
Lasso di tempo: una volta, al basale (questo è uno studio trasversale, osservazionale, nessun intervento)
Concentrazione di apolipoproteina C
una volta, al basale (questo è uno studio trasversale, osservazionale, nessun intervento)
Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: una volta, al basale (questo è uno studio trasversale, osservazionale, nessun intervento)
Concentrazione di trigliceridi
una volta, al basale (questo è uno studio trasversale, osservazionale, nessun intervento)
Concentrazione di apolipoproteina B-100
Lasso di tempo: una volta, al basale (questo è uno studio trasversale, osservazionale, nessun intervento)
Concentrazione di apolipoproteina B-100
una volta, al basale (questo è uno studio trasversale, osservazionale, nessun intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Collaboratori

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2097324

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno disponibili su ragionevole richiesta

Periodo di condivisione IPD

5 anni dopo il completamento dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi