Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipoproteiinikinetiikka T1D:ssä (LTD)

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Apolipoproteiini B100 -lipoproteiinien apolipoproteiini C3 -kuormitus ja sydän- ja verisuonisairaudet potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka tyypin 1 diabetes (T1D) lisää sydän- ja verisuonisairauksien (sydänkohtauksen ja aivohalvauksen) riskiä. Tätä tarkoitusta varten tutkijat vertaavat apolipoproteiinin ja triglyseridien kinetiikkaa ihmisillä, joilla on T1D ja terveillä kontrollihenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei vaadittu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • University of Missouri School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: ≥18 mutta ≤45 vuotta
  • premenopausaalinen/eumenorrealainen, ei raskaana tai imetä
  • ei-lihava (painoindeksi ≥18,5<30,0 kg/m2)
  • Paastoplasman triglyseridi <150 mg/dl

Lisäkriteerit vertailukoehenkilöille:

  • Plasman paastoglukoosi <100 mg/dl
  • Plasman glukoosi 2 tuntia 75 g:n oraalisen glukoosialtistuksen jälkeen <140 mg/dl
  • HbA1c <5,6 %.

Lisäkriteerit T1DM-potilaille:

  • stabiili insuliinihoito (useita päivittäisiä insuliinipistoksia tai jatkuva ihonalainen insuliini) vähintään 8 viikon ajan ennen seulontaa
  • ei käytä muita diabeteslääkkeitä kuin insuliinia
  • HbA1c <6,5 %, perus (yön yli paasto)
  • ei vakavia oireenmukaisia ​​hypoglykeemisiä tapahtumia, jotka liittyvät kohtaukseen tai jotka vaativat apua muilta ihmisiltä tai sairaanhoitolaitokselta 6 kuukauden aikana ennen seulonta- tai aineenvaihduntatestausta

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 1,5 h strukturoitua liikuntaa/viikko
  • tupakkatuotteiden, liiallisten alkoholimäärien tai ravintolisien ja/tai lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan rasva-aineenvaihduntaan
  • kilpirauhasen vajaatoiminta tai muut sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan lipidiaineenvaihduntaan
  • olosuhteet, jotka tekisivät mahdottomaksi tutkimusprotokollan täyttämisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
Terve kontrolliryhmä
Muut: Metabolinen testaus
Osallistujat suorittavat aineenvaihdunnan testausprotokollan, joka sisältää stabiilien isotooppileimattujen merkkiaineiden suonensisäisen infuusion ja verinäytteiden lipoproteiinikinetiikan määrittämiseksi
Active Comparator: T1D ryhmä
Muut: Metabolinen testaus
Osallistujat suorittavat aineenvaihdunnan testausprotokollan, joka sisältää stabiilien isotooppileimattujen merkkiaineiden suonensisäisen infuusion ja verinäytteiden lipoproteiinikinetiikan määrittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apolipoproteiini C:n vaihtuvuus
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa (tämä on poikkileikkaus, havainnointitutkimus, ei interventiota)
Apolipoproteiini C:n vaihtumisnopeus arvioidaan käyttämällä suonensisäistä stabiilia isotooppileimattua aminohappo-infuusiota
kerran, lähtötilanteessa (tämä on poikkileikkaus, havainnointitutkimus, ei interventiota)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triglyseridien kiertonopeus
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa (tämä on poikkileikkaus, havainnointitutkimus, ei interventiota)
Triglyseridien kiertonopeus arvioidaan käyttämällä suonensisäistä stabiilia isotooppileimattua glyseroli-infuusiota
kerran, lähtötilanteessa (tämä on poikkileikkaus, havainnointitutkimus, ei interventiota)
Apolipoproteiini B-100:n vaihtuvuus
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa (tämä on poikkileikkaus, havainnointitutkimus, ei interventiota)
Apolipoproteiini B-100:n kiertonopeus arvioidaan käyttämällä suonensisäistä stabiilia isotooppileimattua aminohappo-infuusiota
kerran, lähtötilanteessa (tämä on poikkileikkaus, havainnointitutkimus, ei interventiota)
Apolipoproteiini C -pitoisuus
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa (tämä on poikkileikkaus, havainnointitutkimus, ei interventiota)
Apolipoproteiini C -pitoisuus
kerran, lähtötilanteessa (tämä on poikkileikkaus, havainnointitutkimus, ei interventiota)
Triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa (tämä on poikkileikkaus, havainnointitutkimus, ei interventiota)
Triglyseridipitoisuus
kerran, lähtötilanteessa (tämä on poikkileikkaus, havainnointitutkimus, ei interventiota)
Apolipoproteiini B-100 -pitoisuus
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa (tämä on poikkileikkaus, havainnointitutkimus, ei interventiota)
Apolipoproteiini B-100 -pitoisuus
kerran, lähtötilanteessa (tämä on poikkileikkaus, havainnointitutkimus, ei interventiota)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Yhteistyökumppanit

University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2097324

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

5 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa