Lipoproteinkinetik bei T1D (LTD)
6. Februar 2026 aktualisiert von: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Apolipoprotein C3-Beladung von Apolipoprotein B100-Lipoproteinen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit Typ-1-Diabetes
Ziel dieser Forschungsstudie ist es zu verstehen, wie Typ-1-Diabetes (T1D) das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herzinfarkt und Schlaganfall) erhöht.
Zu diesem Zweck werden die Forscher die Kinetik von Apolipoprotein und Triglyceriden bei Menschen mit T1D und gesunden Kontrollteilnehmern vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nicht benötigt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amanda Heider
- Telefonnummer: (573) 884-6852
- E-Mail: ahmc4@health.missouri.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mittendorfer Lab
- E-Mail: MittendorferLab@umsystem.edu
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- Rekrutierung
- University of Missouri School of Medicine
-
Kontakt:
- Bettina Mittendorfer, PhD
- E-Mail: b.mittendorfer@missouri.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: ≥18 aber ≤45 Jahre
- prämenopausal/eumenorrhoisch und nicht schwanger oder stillend
- nicht fettleibig (Body Mass Index ≥ 18,5 < 30,0 kg/m2)
- Plasmatriglyzerid im Nüchternzustand < 150 mg/dL
Zusätzliche Einschlusskriterien für Kontrollpersonen:
- Plasmaglukose im Nüchternzustand < 100 mg/dL
- Plasmaglukose 2 h nach einer oralen Glukosebelastung von 75 g < 140 mg/dL
- HbA1c < 5,6 %.
Zusätzliche Einschlusskriterien für Patienten mit T1DM:
- stabiles Insulinregime (mehrere tägliche Insulininjektionen oder kontinuierliches subkutanes Insulin) für mindestens 8 Wochen vor dem Screening
- keine Verwendung von Diabetes-Medikamenten außer Insulin
- HbA1c < 6,5 %, basal (über Nacht nüchtern)
- kein schweres symptomatisches hypoglykämisches Ereignis in Verbindung mit einem Krampfanfall oder der Hilfe durch andere Personen oder eine medizinische Einrichtung in den 6 Monaten vor dem Screening oder Stoffwechseltest
Ausschlusskriterien:
- mehr als 1,5 h strukturierte Bewegung/Woche
- Konsum von Tabakprodukten, übermäßige Mengen an Alkohol oder Nahrungsergänzungsmitteln und/oder Medikamenten, die bekanntermaßen den Fettstoffwechsel beeinflussen
- Hypothyreose oder andere Störungen, von denen bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel beeinflussen
- Bedingungen, die es unmöglich machen würden, das Studienprotokoll abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Gesunde Kontrollgruppe
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Die Teilnehmer werden ein metabolisches Testprotokoll absolvieren, das die intravenöse Infusion von mit stabilen Isotopen markierten Tracern und Blutproben zur Bestimmung der Lipoproteinkinetik umfasst
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Aktiver Komparator: T1D-Gruppe
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Die Teilnehmer werden ein metabolisches Testprotokoll absolvieren, das die intravenöse Infusion von mit stabilen Isotopen markierten Tracern und Blutproben zur Bestimmung der Lipoproteinkinetik umfasst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umsatzrate von Apolipoprotein C
Zeitfenster: einmalig, zu Studienbeginn (dies ist eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, keine Intervention)
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Die Turnover-Rate von Apolipoprotein C wird unter Verwendung einer intravenösen Infusion mit stabilen Isotopen markierter Aminosäuren bestimmt
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einmalig, zu Studienbeginn (dies ist eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, keine Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Triglyceridumsatzrate
Zeitfenster: einmalig, zu Studienbeginn (dies ist eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, keine Intervention)
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Die Triglycerid-Umsatzrate wird unter Verwendung einer intravenösen Infusion mit stabilem Isotop markiertem Glycerin bewertet
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einmalig, zu Studienbeginn (dies ist eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, keine Intervention)
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Umsatzrate von Apolipoprotein B-100
Zeitfenster: einmalig, zu Studienbeginn (dies ist eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, keine Intervention)
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Die Turnover-Rate von Apolipoprotein B-100 wird unter Verwendung einer intravenösen Infusion mit stabilen isotopenmarkierten Aminosäuren bestimmt
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einmalig, zu Studienbeginn (dies ist eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, keine Intervention)
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Apolipoprotein C-Konzentration
Zeitfenster: einmalig, zu Studienbeginn (dies ist eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, keine Intervention)
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Apolipoprotein C-Konzentration
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einmalig, zu Studienbeginn (dies ist eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, keine Intervention)
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Triglycerid-Konzentration
Zeitfenster: einmalig, zu Studienbeginn (dies ist eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, keine Intervention)
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Triglycerid-Konzentration
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einmalig, zu Studienbeginn (dies ist eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, keine Intervention)
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Apolipoprotein B-100-Konzentration
Zeitfenster: einmalig, zu Studienbeginn (dies ist eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, keine Intervention)
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Apolipoprotein B-100-Konzentration
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einmalig, zu Studienbeginn (dies ist eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, keine Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Stoffwechselerkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Diabetes mellitus, Typ 1
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Blutchemische Analyse
- Klinische Chemie -Tests
- Umfassendes Stoffwechselpanel
Andere Studien-ID-Nummern
- 2097324
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
5 Jahre nach Abschluss des Studiums
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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