T1D의 지단백질 동역학 (LTD)
2026년 2월 6일 업데이트: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
제1형 당뇨병 환자의 Apolipoprotein B100 Lipoproteins 및 심혈관 질환의 Apolipoprotein C3-loading
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병(T1D)이 어떻게 심혈관 질환(심장 마비 및 뇌졸중)의 위험을 증가시키는지 이해하는 것입니다.
이를 위해 조사관은 T1D 환자와 건강한 대조군 참가자의 아포지단백 및 트리글리세라이드 동역학을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
필요하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amanda Heider
- 전화번호: (573) 884-6852
- 이메일: ahmc4@health.missouri.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mittendorfer Lab
- 이메일: MittendorferLab@umsystem.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- 모병
- University of Missouri School of Medicine
-
연락하다:
- Bettina Mittendorfer, PhD
- 이메일: b.mittendorfer@missouri.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상 45세 이하
- 폐경 전/월경 및 임신 또는 수유 중이 아님
- 비비만(체질량 지수 ≥18.5<30.0) kg/m2)
- 공복 혈장 트리글리세리드 <150 mg/dL
제어 대상에 대한 추가 포함 기준:
- 공복 혈장 포도당 <100 mg/dL
- 75g 경구 포도당 투여 2시간 후 혈장 포도당 <140mg/dL
- HbA1c <5.6%.
T1DM이 있는 피험자에 대한 추가 포함 기준:
- 스크리닝 전 최소 8주 동안 안정적인 인슐린 요법(매일 여러 차례 인슐린 주사 또는 연속 피하 인슐린)
- 인슐린 이외의 당뇨병 약물 사용 금지
- HbA1c <6.5%, 기본(야간 금식)
- 선별 검사 또는 대사 검사 전 6개월 동안 발작과 관련되거나 다른 사람 또는 의료 시설의 도움이 필요한 심각한 증상이 있는 저혈당 사건이 없음
제외 기준:
- 주당 1.5시간 이상의 구조화된 운동
- 담배 제품, 과도한 양의 알코올 또는 식이 보조제 및/또는 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 갑상선 기능 저하증 또는 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 장애
- 연구 프로토콜을 완료하는 것을 불가능하게 만드는 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
건강한 대조군
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참가자는 안정적인 동위 원소 표지 추적자의 정맥 주입과 지질 단백질 동역학을 결정하기 위한 혈액 샘플링을 포함하는 대사 테스트 프로토콜을 완료합니다.
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활성 비교기: T1D 그룹
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참가자는 안정적인 동위 원소 표지 추적자의 정맥 주입과 지질 단백질 동역학을 결정하기 위한 혈액 샘플링을 포함하는 대사 테스트 프로토콜을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아포지단백C 회전율
기간: 1회, 기준선에서(이것은 단면 관찰 연구이며 개입 없음)
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아포지단백 C 전환율은 정맥 내 안정 동위원소 표지 아미노산 주입을 사용하여 평가됩니다.
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1회, 기준선에서(이것은 단면 관찰 연구이며 개입 없음)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드 회전율
기간: 1회, 기준선에서(이것은 단면 관찰 연구이며 개입 없음)
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트리글리세리드 회전율은 정맥 내 안정 동위 원소 표지 글리세롤 주입을 사용하여 평가됩니다.
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1회, 기준선에서(이것은 단면 관찰 연구이며 개입 없음)
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아포지단백 B-100 회전율
기간: 1회, 기준선에서(이것은 단면 관찰 연구이며 개입 없음)
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아포지단백 B-100 전환율은 정맥내 안정 동위원소 표지 아미노산 주입을 사용하여 평가됩니다.
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1회, 기준선에서(이것은 단면 관찰 연구이며 개입 없음)
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아포지단백질 C 농도
기간: 1회, 기준선에서(이것은 단면 관찰 연구이며 개입 없음)
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아포지단백질 C 농도
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1회, 기준선에서(이것은 단면 관찰 연구이며 개입 없음)
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트리글리세리드 농도
기간: 1회, 기준선에서(이것은 단면 관찰 연구이며 개입 없음)
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트리글리세리드 농도
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1회, 기준선에서(이것은 단면 관찰 연구이며 개입 없음)
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아포지단백질 B-100 농도
기간: 1회, 기준선에서(이것은 단면 관찰 연구이며 개입 없음)
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아포지단백질 B-100 농도
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1회, 기준선에서(이것은 단면 관찰 연구이며 개입 없음)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2097324
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 합당한 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 5년
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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