Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipoproteinová kinetika v T1D (LTD)

6. února 2026 aktualizováno: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Zátěž apolipoproteinem C3 u lipoproteinů apolipoproteinu B100 a kardiovaskulární onemocnění u pacientů s diabetem 1.

Účelem této výzkumné studie je pochopit, jak diabetes 1. typu (T1D) zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění (srdeční infarkt a mrtvice). Za tímto účelem budou vyšetřovatelé porovnávat kinetiku apolipoproteinů a triglyceridů u lidí s T1D a zdravých účastníků kontroly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Není požadováno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥18, ale ≤45 let
  • premenopauzální/eumenoreická a netěhotná nebo nekojící
  • neobézní (index tělesné hmotnosti ≥18,5<30,0 kg/m2)
  • Plazmatické triglyceridy nalačno <150 mg/dl

Další kritéria pro zařazení pro kontrolní subjekty:

  • Plazmatická glukóza nalačno <100 mg/dl
  • Glukóza v plazmě 2 hodiny po 75g perorálním podání glukózy <140 mg/dl
  • HbA1c <5,6 %.

Další kritéria pro zařazení pro subjekty s T1DM:

  • stabilní inzulínový režim (vícenásobné denní injekce inzulínu nebo kontinuální subkutánní inzulín) po dobu nejméně 8 týdnů před screeningem
  • žádné jiné léky na cukrovku než inzulín
  • HbA1c <6,5 %, bazální (přes noc nalačno)
  • žádná závažná symptomatická hypoglykemická příhoda spojená se záchvatem nebo vyžadující pomoc jiných lidí nebo zdravotnického zařízení během 6 měsíců před screeningem nebo metabolickým testováním

Kritéria vyloučení:

  • více než 1,5 h strukturovaného cvičení/týden
  • užívání tabákových výrobků, nadměrné množství alkoholu nebo potravinových doplňků a/nebo léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů
  • hypotyreóza nebo jiné poruchy, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů
  • podmínky, které by znemožnily vyplnění protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Zdravá kontrolní skupina
Jiný: Metabolické testování
Účastníci dokončí protokol metabolického testování, který zahrnuje intravenózní infuzi stabilních izotopově značených indikátorů a odběr krve pro stanovení kinetiky lipoproteinů.
Aktivní komparátor: Skupina T1D
Jiný: Metabolické testování
Účastníci dokončí protokol metabolického testování, který zahrnuje intravenózní infuzi stabilních izotopově značených indikátorů a odběr krve pro stanovení kinetiky lipoproteinů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost obratu apolipoproteinu C
Časové okno: jednou, na začátku (toto je průřezová, pozorovací studie, bez intervence)
Rychlost obratu apolipoproteinu C bude hodnocena pomocí intravenózní infuze stabilních izotopem značených aminokyselin
jednou, na začátku (toto je průřezová, pozorovací studie, bez intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost obratu triglyceridů
Časové okno: jednou, na začátku (toto je průřezová, pozorovací studie, bez intervence)
Rychlost obratu triglyceridů bude hodnocena pomocí intravenózní infuze stabilního izotopem značeného glycerolu
jednou, na začátku (toto je průřezová, pozorovací studie, bez intervence)
Rychlost obratu apolipoproteinu B-100
Časové okno: jednou, na začátku (toto je průřezová, pozorovací studie, bez intervence)
Rychlost obratu apolipoproteinu B-100 bude hodnocena pomocí intravenózní infuze stabilních izotopem značených aminokyselin
jednou, na začátku (toto je průřezová, pozorovací studie, bez intervence)
Koncentrace apolipoproteinu C
Časové okno: jednou, na začátku (toto je průřezová, pozorovací studie, bez intervence)
Koncentrace apolipoproteinu C
jednou, na začátku (toto je průřezová, pozorovací studie, bez intervence)
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: jednou, na začátku (toto je průřezová, pozorovací studie, bez intervence)
Koncentrace triglyceridů
jednou, na začátku (toto je průřezová, pozorovací studie, bez intervence)
Koncentrace apolipoproteinu B-100
Časové okno: jednou, na začátku (toto je průřezová, pozorovací studie, bez intervence)
Koncentrace apolipoproteinu B-100
jednou, na začátku (toto je průřezová, pozorovací studie, bez intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Spolupracovníci

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2097324

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace budou k dispozici na základě přiměřené žádosti

Časový rámec sdílení IPD

5 let po ukončení studia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit