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Cinétique des lipoprotéines dans le DT1 (LTD)

6 février 2026 mis à jour par: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Charge en apolipoprotéine C3 des lipoprotéines de l'apolipoprotéine B100 et maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de diabète de type 1

Le but de cette étude de recherche est de comprendre comment le diabète de type 1 (DT1) augmente le risque de maladies cardiovasculaires (crise cardiaque et AVC). À cette fin, les chercheurs compareront la cinétique des apolipoprotéines et des triglycérides chez les personnes atteintes de DT1 et les participants témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Non requis

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : ≥18 mais ≤45 ans
  • préménopause/euménorrhéique et pas enceinte ou allaitante
  • non obèse (indice de masse corporelle ≥18,5<30,0 kg/m2)
  • Triglycérides plasmatiques à jeun <150 mg/dL

Critères d'inclusion supplémentaires pour les sujets témoins :

  • Glycémie à jeun <100 mg/dL
  • Glycémie plasmatique 2 h après une provocation orale de glucose de 75 g < 140 mg/dL
  • HbA1c <5,6 %.

Critères d'inclusion supplémentaires pour les sujets atteints de DT1 :

  • régime d'insuline stable (injections quotidiennes multiples d'insuline ou insuline sous-cutanée continue) pendant au moins 8 semaines avant le dépistage
  • pas d'utilisation de médicaments contre le diabète autres que l'insuline
  • HbA1c <6,5 %, basale (à jeun pendant la nuit)
  • aucun événement hypoglycémique symptomatique sévère associé à une crise ou nécessitant l'aide d'autres personnes ou d'un établissement médical dans les 6 mois précédant le dépistage ou les tests métaboliques

Critère d'exclusion:

  • plus de 1,5 h d'exercices structurés/semaine
  • consommation de produits du tabac, de quantités excessives d'alcool ou de compléments alimentaires et/ou de médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides
  • hypothyroïdie ou autres troubles connus pour affecter le métabolisme des lipides
  • conditions qui rendraient impossible la réalisation du protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Groupe témoin sain
Autre: Tests métaboliques
Les participants suivront un protocole de test métabolique qui comprend une perfusion intraveineuse de traceurs marqués par des isotopes stables et un prélèvement sanguin pour déterminer la cinétique des lipoprotéines
Comparateur actif: Groupe DT1
Autre: Tests métaboliques
Les participants suivront un protocole de test métabolique qui comprend une perfusion intraveineuse de traceurs marqués par des isotopes stables et un prélèvement sanguin pour déterminer la cinétique des lipoprotéines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de renouvellement de l'apolipoprotéine C
Délai: une fois, au départ (il s'agit d'une étude d'observation transversale, sans intervention)
Le taux de renouvellement de l'apolipoprotéine C sera évalué à l'aide d'une perfusion intraveineuse d'acides aminés marqués par un isotope stable
une fois, au départ (il s'agit d'une étude d'observation transversale, sans intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de renouvellement des triglycérides
Délai: une fois, au départ (il s'agit d'une étude d'observation transversale, sans intervention)
Le taux de renouvellement des triglycérides sera évalué à l'aide d'une perfusion intraveineuse de glycérol marqué par un isotope stable
une fois, au départ (il s'agit d'une étude d'observation transversale, sans intervention)
Taux de renouvellement de l'apolipoprotéine B-100
Délai: une fois, au départ (il s'agit d'une étude d'observation transversale, sans intervention)
Le taux de renouvellement de l'apolipoprotéine B-100 sera évalué à l'aide d'une perfusion intraveineuse d'acides aminés marqués par un isotope stable
une fois, au départ (il s'agit d'une étude d'observation transversale, sans intervention)
Concentration en apolipoprotéine C
Délai: une fois, au départ (il s'agit d'une étude d'observation transversale, sans intervention)
Concentration en apolipoprotéine C
une fois, au départ (il s'agit d'une étude d'observation transversale, sans intervention)
Concentration de triglycérides
Délai: une fois, au départ (il s'agit d'une étude d'observation transversale, sans intervention)
Concentration de triglycérides
une fois, au départ (il s'agit d'une étude d'observation transversale, sans intervention)
Concentration d'apolipoprotéine B-100
Délai: une fois, au départ (il s'agit d'une étude d'observation transversale, sans intervention)
Concentration d'apolipoprotéine B-100
une fois, au départ (il s'agit d'une étude d'observation transversale, sans intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Collaborateurs

University of Washington

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2097324

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront disponibles sur demande raisonnable

Délai de partage IPD

5 ans après la fin de l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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