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Cinética de lipoproteínas en T1D (LTD)

6 de febrero de 2026 actualizado por: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Carga de apolipoproteína C3 de lipoproteínas de apolipoproteína B100 y enfermedad cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 1

El propósito de este estudio de investigación es comprender cómo la diabetes tipo 1 (T1D) aumenta el riesgo de enfermedades cardiovasculares (ataque cardíaco y accidente cerebrovascular). Con este fin, los investigadores compararán la cinética de la apolipoproteína y los triglicéridos en personas con DT1 y participantes de control sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No requerido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Reclutamiento
        • University of Missouri School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: ≥18 pero ≤45 años
  • premenopáusicas/eumenorreicas y no embarazadas ni amamantando
  • no obesos (índice de masa corporal ≥18,5<30,0 kg/m2)
  • Triglicéridos plasmáticos en ayunas <150 mg/dL

Criterios de inclusión adicionales para sujetos de control:

  • Glucosa plasmática en ayunas <100 mg/dL
  • Glucosa plasmática 2 h después de una prueba de provocación con glucosa oral de 75 g <140 mg/dL
  • HbA1c <5,6%.

Criterios de inclusión adicionales para sujetos con DM1:

  • régimen estable de insulina (múltiples inyecciones diarias de insulina o insulina subcutánea continua) durante al menos 8 semanas antes de la selección
  • sin uso de medicamentos para la diabetes que no sean insulina
  • HbA1c <6,5 %, basal (en ayunas durante la noche)
  • ningún evento hipoglucémico sintomático grave asociado con una convulsión o que requiera ayuda de otras personas o de un centro médico en los 6 meses anteriores a la detección o prueba metabólica

Criterio de exclusión:

  • más de 1,5 h de ejercicio estructurado/semana
  • uso de productos de tabaco, cantidades excesivas de alcohol o suplementos dietéticos y/o medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos
  • hipotiroidismo u otros trastornos conocidos por afectar el metabolismo de los lípidos
  • condiciones que harían imposible completar el protocolo de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
Grupo de control sano
Otro: Pruebas metabólicas
Los participantes completarán un protocolo de pruebas metabólicas que incluye la infusión intravenosa de marcadores marcados con isótopos estables y muestras de sangre para determinar la cinética de las lipoproteínas.
Comparador activo: Grupo DT1
Otro: Pruebas metabólicas
Los participantes completarán un protocolo de pruebas metabólicas que incluye la infusión intravenosa de marcadores marcados con isótopos estables y muestras de sangre para determinar la cinética de las lipoproteínas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recambio de apolipoproteína C
Periodo de tiempo: una vez, al inicio del estudio (este es un estudio observacional transversal, sin intervención)
La tasa de renovación de la apolipoproteína C se evaluará mediante una infusión intravenosa de aminoácidos marcados con isótopos estables.
una vez, al inicio del estudio (este es un estudio observacional transversal, sin intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recambio de triglicéridos
Periodo de tiempo: una vez, al inicio del estudio (este es un estudio observacional transversal, sin intervención)
La tasa de recambio de triglicéridos se evaluará mediante el uso de una infusión intravenosa de glicerol marcado con isótopos estables.
una vez, al inicio del estudio (este es un estudio observacional transversal, sin intervención)
Tasa de recambio de apolipoproteína B-100
Periodo de tiempo: una vez, al inicio del estudio (este es un estudio observacional transversal, sin intervención)
La tasa de recambio de apolipoproteína B-100 se evaluará mediante una infusión intravenosa de aminoácidos marcados con isótopos estables.
una vez, al inicio del estudio (este es un estudio observacional transversal, sin intervención)
Concentración de apolipoproteína C
Periodo de tiempo: una vez, al inicio del estudio (este es un estudio observacional transversal, sin intervención)
Concentración de apolipoproteína C
una vez, al inicio del estudio (este es un estudio observacional transversal, sin intervención)
Concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: una vez, al inicio del estudio (este es un estudio observacional transversal, sin intervención)
Concentración de triglicéridos
una vez, al inicio del estudio (este es un estudio observacional transversal, sin intervención)
Concentración de apolipoproteína B-100
Periodo de tiempo: una vez, al inicio del estudio (este es un estudio observacional transversal, sin intervención)
Concentración de apolipoproteína B-100
una vez, al inicio del estudio (este es un estudio observacional transversal, sin intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Colaboradores

University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2097324

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados estarán disponibles a pedido razonable

Marco de tiempo para compartir IPD

5 años después de la finalización del estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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