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ヒト顆粒膜細胞および ICSI 治療を受けている女性の卵胞液中のマイクロプラスチックの検出 (MP2021)

2026年3月18日 更新者:Infertility Treatment Center Dortmund

細胞質内精子注入(ICSI)治療を受けている女性のヒト顆粒膜細胞および卵胞液中のマイクロプラスチックの検出

プラスチック製品は、包装材料、織物繊維、成形部品など、何十年にもわたって現代世界で広く使用されてきました。 一般的な使用、特に不適切な廃棄は、地球上のほぼすべての場所で、甚大な環境汚染につながります。

マイクロプラスチックは主に、より大きなプラスチック物体の断片化に由来するか、または例えばプラスチック製品で使用するために直接生成することができます。 化粧品または工業用染料。

マイクロプラスチックは、淡水と海水、土壌、食品だけでなく、人間の血液や尿からもすでに検出されています。 ヒトの卵巣および精巣組織におけるマイクロプラスチックの蓄積は、まだ調査されていません。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

プラスチック製品は、包装材料、織物繊維、成形部品など、何十年にもわたって現代世界で広く使用されてきました。 一般的な使用、特に不適切な廃棄は、地球上のほぼすべての場所で、甚大な環境汚染につながります。 特にマイクロプラスチックは、定義上、直径が 5mm 未満のプラスチック粒子であり、動物、人間、自然に危険をもたらす可能性があります。 マイクロプラスチックは主に、より大きなプラスチック物体の断片化に由来するか、または例えばプラスチック製品で使用するために直接生成することができます。 化粧品または工業用染料。

マイクロプラスチックは、淡水と海水、土壌、食品だけでなく、人間の血液や尿からもすでに検出されています。 ヒトの卵巣および精巣組織におけるマイクロプラスチックの蓄積は、まだ調査されていません。

生殖組織にマイクロプラスチックが存在すると、生殖に悪影響を与える可能性もあります。 カキ、ミジンコ、マウスでは、マイクロプラスチックの生物蓄積による生殖障害がすでに報告されています。 全体として、マイクロプラスチックが人間の生殖能力と哺乳類の健康全体に及ぼす影響についての現在の理解は非常に限られています。

サンプルは、ラマン分光法と走査型電子顕微鏡法を使用して分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Rhine-Westphalia
      • Dortmund、North Rhine-Westphalia、ドイツ、44135
        • Infertility treatment center Dortmund

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、主治医から通知を受けた後、研究に同意したドルトムント不妊治療センターの患者で構成されています。

説明

包含基準:

  • 含まれる患者は、細胞質内精子注入法(ICSI)治療を受けている18歳以上でなければなりません。 患者の年齢に上限はありません。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
原理の証明 研究グループ: 細胞質内精子注入法 (ICSI) 治療を受けている女性のヒト顆粒膜細胞および卵胞液中のマイクロプラスチックの検出
はい/いいえの値としてのマイクロプラスチックの検出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒト顆粒膜細胞および卵胞液中のマイクロプラスチックの検出
時間枠:1日(採卵直後)
ヒト顆粒膜細胞および細胞質内精子注入法 (ICSI) 治療を受けている女性の卵胞液中のマイクロプラスチックの検出をバイナリ値 (yes / no) で示します。
1日(採卵直後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stefan Dieterle, MD、Infertility treatment center Dortmund

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月17日

最初の投稿 (実際)

2022年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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