Detekce mikroplastů v lidských granulózových buňkách a ve folikulární tekutině žen podstupujících léčbu ICSI (MP2021)
Detekce mikroplastů v lidských granulózových buňkách a ve folikulární tekutině žen podstupujících léčbu intracytoplazmatickou injekcí spermií (ICSI)
Plastové výrobky se v moderním světě používají všudypřítomně již mnoho desetiletí – například jako obalové materiály, textilní vlákna nebo lisované díly. Všeobecné používání a zejména nesprávná likvidace vedou téměř všude na zemi k obrovskému znečištění životního prostředí.
Mikroplasty pocházejí převážně z fragmentace větších plastových předmětů nebo mohou být vyrobeny přímo pro použití např. kosmetika nebo průmyslová barviva.
Mikroplasty již byly zjištěny ve sladké i mořské vodě, půdě, potravinách, ale také v lidské krvi a moči. Hromadění mikroplastů ve tkáni vaječníků a varlat u lidí nebylo dosud prozkoumáno.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plastové výrobky se v moderním světě používají všudypřítomně již mnoho desetiletí – například jako obalové materiály, textilní vlákna nebo lisované díly. Všeobecné používání a zejména nesprávná likvidace vedou téměř všude na zemi k obrovskému znečištění životního prostředí. Zejména mikroplasty, podle definice plastové částice o průměru menším než 5 mm, by mohly představovat nebezpečí pro zvířata, lidi a přírodu. Mikroplasty pocházejí převážně z fragmentace větších plastových předmětů nebo mohou být vyrobeny přímo pro použití např. kosmetika nebo průmyslová barviva.
Mikroplasty již byly zjištěny ve sladké i mořské vodě, půdě, potravinách, ale také v lidské krvi a moči. Hromadění mikroplastů ve tkáni vaječníků a varlat u lidí nebylo dosud prozkoumáno.
Přítomnost mikroplastů v reprodukční tkáni by také mohla mít negativní důsledky pro reprodukci. U ústřic, vodních blech a myší již bylo popsáno narušení reprodukce v důsledku bioakumulace mikroplastů. Celkově je současné chápání účinků mikroplastů na lidskou plodnost a celkové zdraví savců velmi omezené.
Vzorky budou analyzovány pomocí Ramanovy spektroskopie a rastrovací elektronové mikroskopie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Německo, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají být zařazeni, by měli být ve věku ≥ 18 let, kteří podstupují léčbu intracytoplazmatickou injekcí spermatu (ICSI). Horní hranice věku pacienta není stanovena.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Důkaz principu Studijní skupina: detekce mikroplastů v lidských granulózních buňkách a ve folikulární tekutině žen podstupujících léčbu intracytoplazmatickou injekcí spermie (ICSI)
|
Detekce mikroplastů jako hodnota ano/ne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce mikroplastů v lidských granulózních buňkách a ve folikulární tekutině
Časové okno: 1 den (přímo po odběru oocytů)
|
Detekce mikroplastů v lidských granulózních buňkách a ve folikulární tekutině žen podstupujících léčbu intracytoplazmatickou injekcí spermie (ICSI) jako binární hodnota (ano / ne).
|
1 den (přímo po odběru oocytů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Neplodnost
- Neplodnost, žena
- Polymery
- Makromolekulární látky
- Biomedicínské a zubní materiály
- Vyrobené materiály
- Technologie, průmysl a zemědělství
- Plasty
- Mikroplasty
Další identifikační čísla studie
- Microplastic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .