- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05179993
Détection de microplastiques dans les cellules de la granulosa humaine et dans le liquide folliculaire des femmes subissant un traitement ICSI (MP2021)
Détection de microplastiques dans les cellules de la granulosa humaine et dans le liquide folliculaire des femmes subissant un traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
Plastic products have been used ubiquitously in the modern world for many decades - for example as packaging materials, textile fibers or molded parts. The general use and especially the improper disposal lead to enormous environmental pollution almost everywhere on earth.
Microplastics mainly originate from fragmentation of larger plastic objects or can be produced directly for the use in e.g. cosmetics or industrial dyes.
Microplastics have already been detected in fresh- and seawater, soil, food, but also in human blood and urine. The accumulation of microplastics in ovarian and testicular tissue in humans has not yet been investigated.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plastic products have been used ubiquitously in the modern world for many decades - for example as packaging materials, textile fibers or molded parts. The general use and especially the improper disposal lead to enormous environmental pollution almost everywhere on earth. In particular microplastics, by definition plastic particles with a diameter of less than 5mm, could pose a hazard to animals, humans and nature. Microplastics mainly originate from fragmentation of larger plastic objects or can be produced directly for the use in e.g. cosmetics or industrial dyes.
Microplastics have already been detected in fresh- and seawater, soil, food, but also in human blood and urine. The accumulation of microplastics in ovarian and testicular tissue in humans has not yet been investigated.
The presence of microplastics in reproductive tissue could also have negative consequences for reproduction. In oysters, waterfleas and mice, an impairment of reproduction due to the bioaccumulation of microplastics has already been described. Overall, current understanding of the effects of microplastics on human fertility and overall mammalian health is very limited.
Samples will be analyzed using Raman spectroscopy and scanning electron microscopy.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Rhine-Westphalia
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Dortmund, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
The study population is made up of patients from the Fertility Center Dortmund who have given their consent to the study after being informed by the attending physician.
La description
Inclusion Criteria:
- The patients to be included should be ≥18 years of age undergoing an intracytoplasmic sperm injection (ICSI) treatment. There is no upper limit for patient age.
Exclusion Criteria:
- none
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: OTHER
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Study Group
Proof of principle Study group: detection of microplastics in human granulosa cells and in the follicular fluid of women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) treatment |
Detection of microplastics as a yes/no value |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Detection of microplastics in human granulosa cells and in the Follicular fluid
Délai: 1 day (directly after oocyte pick-up)
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Detection of microplastics in human granulosa cells and in the Follicular fluid of women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) treatment as a binary value (yes / no). |
1 day (directly after oocyte pick-up)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Dieterle, MD, Infertility Treatment Center Dortmund
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Infertilité
- Infertilité féminine
- Polymères
- Substances macromoléculaires
- Matériaux biomédicaux et dentaires
- Matériaux fabriqués
- Technologie, industrie et agriculture
- Plastiques
- Microplastiques
Autres numéros d'identification d'étude
- Microplastic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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