- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05179993
Détection de microplastiques dans les cellules de la granulosa humaine et dans le liquide folliculaire des femmes subissant un traitement ICSI (MP2021)
Détection de microplastiques dans les cellules de la granulosa humaine et dans le liquide folliculaire des femmes subissant un traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
Les produits en plastique sont utilisés de manière omniprésente dans le monde moderne depuis de nombreuses décennies - par exemple comme matériaux d'emballage, fibres textiles ou pièces moulées. L'utilisation générale et surtout l'élimination inappropriée entraînent une énorme pollution de l'environnement presque partout sur terre.
Les microplastiques proviennent principalement de la fragmentation d'objets en plastique plus grands ou peuvent être produits directement pour être utilisés, par ex. cosmétiques ou colorants industriels.
Des microplastiques ont déjà été détectés dans l'eau douce et l'eau de mer, le sol, les aliments, mais aussi dans le sang et l'urine humains. L'accumulation de microplastiques dans les tissus ovariens et testiculaires chez l'homme n'a pas encore été étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les produits en plastique sont utilisés de manière omniprésente dans le monde moderne depuis de nombreuses décennies - par exemple comme matériaux d'emballage, fibres textiles ou pièces moulées. L'utilisation générale et surtout l'élimination inappropriée entraînent une énorme pollution de l'environnement presque partout sur terre. En particulier, les microplastiques, par définition des particules de plastique d'un diamètre inférieur à 5 mm, pourraient présenter un danger pour les animaux, les humains et la nature. Les microplastiques proviennent principalement de la fragmentation d'objets en plastique plus grands ou peuvent être produits directement pour être utilisés, par ex. cosmétiques ou colorants industriels.
Des microplastiques ont déjà été détectés dans l'eau douce et l'eau de mer, le sol, les aliments, mais aussi dans le sang et l'urine humains. L'accumulation de microplastiques dans les tissus ovariens et testiculaires chez l'homme n'a pas encore été étudiée.
La présence de microplastiques dans les tissus reproducteurs pourrait également avoir des conséquences négatives sur la reproduction. Chez les huîtres, les puces d'eau et les souris, une altération de la reproduction due à la bioaccumulation de microplastiques a déjà été décrite. Dans l'ensemble, la compréhension actuelle des effets des microplastiques sur la fertilité humaine et la santé globale des mammifères est très limitée.
Les échantillons seront analysés par spectroscopie Raman et microscopie électronique à balayage.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Rhine-Westphalia
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Dortmund, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients à inclure doivent être âgés de ≥ 18 ans subissant un traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). Il n'y a pas de limite supérieure pour l'âge du patient.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Preuve de principe Groupe d'étude : détection de microplastiques dans les cellules de la granulosa humaine et dans le liquide folliculaire de femmes subissant un traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
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Détection des microplastiques sous forme de valeur oui/non
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de microplastiques dans les cellules de la granulosa humaine et dans le liquide folliculaire
Délai: 1 jour (directement après le prélèvement des ovocytes)
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Détection de microplastiques dans les cellules de la granulosa humaine et dans le liquide folliculaire des femmes subissant un traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) en tant que valeur binaire (oui/non).
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1 jour (directement après le prélèvement des ovocytes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Infertilité
- Infertilité féminine
- Polymères
- Substances macromoléculaires
- Matériaux biomédicaux et dentaires
- Matériaux fabriqués
- Technologie, industrie et agriculture
- Plastiques
- Microplastiques
Autres numéros d'identification d'étude
- Microplastic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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