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Détection de microplastiques dans les cellules de la granulosa humaine et dans le liquide folliculaire des femmes subissant un traitement ICSI (MP2021)

18 mars 2026 mis à jour par: Infertility Treatment Center Dortmund

Détection de microplastiques dans les cellules de la granulosa humaine et dans le liquide folliculaire des femmes subissant un traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)

Les produits en plastique sont utilisés de manière omniprésente dans le monde moderne depuis de nombreuses décennies - par exemple comme matériaux d'emballage, fibres textiles ou pièces moulées. L'utilisation générale et surtout l'élimination inappropriée entraînent une énorme pollution de l'environnement presque partout sur terre.

Les microplastiques proviennent principalement de la fragmentation d'objets en plastique plus grands ou peuvent être produits directement pour être utilisés, par ex. cosmétiques ou colorants industriels.

Des microplastiques ont déjà été détectés dans l'eau douce et l'eau de mer, le sol, les aliments, mais aussi dans le sang et l'urine humains. L'accumulation de microplastiques dans les tissus ovariens et testiculaires chez l'homme n'a pas encore été étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les produits en plastique sont utilisés de manière omniprésente dans le monde moderne depuis de nombreuses décennies - par exemple comme matériaux d'emballage, fibres textiles ou pièces moulées. L'utilisation générale et surtout l'élimination inappropriée entraînent une énorme pollution de l'environnement presque partout sur terre. En particulier, les microplastiques, par définition des particules de plastique d'un diamètre inférieur à 5 mm, pourraient présenter un danger pour les animaux, les humains et la nature. Les microplastiques proviennent principalement de la fragmentation d'objets en plastique plus grands ou peuvent être produits directement pour être utilisés, par ex. cosmétiques ou colorants industriels.

Des microplastiques ont déjà été détectés dans l'eau douce et l'eau de mer, le sol, les aliments, mais aussi dans le sang et l'urine humains. L'accumulation de microplastiques dans les tissus ovariens et testiculaires chez l'homme n'a pas encore été étudiée.

La présence de microplastiques dans les tissus reproducteurs pourrait également avoir des conséquences négatives sur la reproduction. Chez les huîtres, les puces d'eau et les souris, une altération de la reproduction due à la bioaccumulation de microplastiques a déjà été décrite. Dans l'ensemble, la compréhension actuelle des effets des microplastiques sur la fertilité humaine et la santé globale des mammifères est très limitée.

Les échantillons seront analysés par spectroscopie Raman et microscopie électronique à balayage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Rhine-Westphalia
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44135
        • Infertility treatment center Dortmund

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de patients du Centre de Fertilité de Dortmund qui ont donné leur consentement à l'étude après en avoir été informés par le médecin traitant.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients à inclure doivent être âgés de ≥ 18 ans subissant un traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). Il n'y a pas de limite supérieure pour l'âge du patient.

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Preuve de principe Groupe d'étude : détection de microplastiques dans les cellules de la granulosa humaine et dans le liquide folliculaire de femmes subissant un traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
Détection des microplastiques sous forme de valeur oui/non

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de microplastiques dans les cellules de la granulosa humaine et dans le liquide folliculaire
Délai: 1 jour (directement après le prélèvement des ovocytes)
Détection de microplastiques dans les cellules de la granulosa humaine et dans le liquide folliculaire des femmes subissant un traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) en tant que valeur binaire (oui/non).
1 jour (directement après le prélèvement des ovocytes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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