Обнаружение микропластика в клетках гранулезы человека и в фолликулярной жидкости женщин, проходящих лечение ИКСИ (MP2021)
Обнаружение микропластика в клетках гранулезы человека и в фолликулярной жидкости женщин, подвергающихся лечению интрацитоплазматической инъекцией сперматозоидов (ИКСИ)
Пластиковые изделия широко используются в современном мире на протяжении многих десятилетий, например, в качестве упаковочных материалов, текстильных волокон или формованных деталей. Повсеместное использование и особенно неправильная утилизация приводят к огромному загрязнению окружающей среды почти повсеместно на земле.
Микропластик в основном возникает в результате фрагментации более крупных пластиковых объектов или может быть произведен непосредственно для использования, например, в косметика или промышленные красители.
Микропластик уже был обнаружен в пресной и морской воде, почве, продуктах питания, а также в крови и моче человека. Накопление микропластика в ткани яичников и яичек у человека еще не исследовано.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пластиковые изделия широко используются в современном мире на протяжении многих десятилетий, например, в качестве упаковочных материалов, текстильных волокон или формованных деталей. Повсеместное использование и особенно неправильная утилизация приводят к огромному загрязнению окружающей среды почти повсеместно на земле. В частности, микропластики, по определению пластиковые частицы диаметром менее 5 мм, могут представлять опасность для животных, людей и природы. Микропластик в основном возникает в результате фрагментации более крупных пластиковых объектов или может быть произведен непосредственно для использования, например, в косметика или промышленные красители.
Микропластик уже был обнаружен в пресной и морской воде, почве, продуктах питания, а также в крови и моче человека. Накопление микропластика в ткани яичников и яичек у человека еще не исследовано.
Присутствие микропластика в репродуктивных тканях также может иметь негативные последствия для репродукции. У устриц, водяных блох и мышей уже было описано нарушение репродукции из-за биоаккумуляции микропластика. В целом, текущее понимание воздействия микропластика на фертильность человека и общее состояние здоровья млекопитающих очень ограничено.
Образцы будут проанализированы с использованием рамановской спектроскопии и сканирующей электронной микроскопии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Германия, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые должны быть включены, должны быть в возрасте ≥18 лет, которым проводится лечение интрацитоплазматической инъекцией сперматозоидов (ИКСИ). Верхнего предела возраста пациента нет.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Доказательство принципа Исследовательская группа: обнаружение микропластика в клетках гранулезы человека и в фолликулярной жидкости женщин, подвергающихся лечению интрацитоплазматической инъекцией спермы (ИКСИ)
|
Обнаружение микропластика как значение да/нет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение микропластика в гранулезных клетках человека и в фолликулярной жидкости
Временное ограничение: 1 день (непосредственно после забора ооцитов)
|
Обнаружение микропластика в клетках гранулезы человека и в фолликулярной жидкости женщин, подвергающихся лечению интрацитоплазматической инъекцией сперматозоидов (ИКСИ), в виде бинарного значения (да/нет).
|
1 день (непосредственно после забора ооцитов)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Бесплодие
- Бесплодие, Женский
- Полимеры
- Макромолекулярные вещества
- Биомедицинские и стоматологические материалы
- Изготовленные материалы
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Пластмассы
- Микропластик
Другие идентификационные номера исследования
- Microplastic
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .