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인간 과립막 세포 및 ICSI 치료를 받는 여성의 난포액에서 미세플라스틱 검출 (MP2021)

2026년 9월 28일 업데이트: Infertility Treatment Center Dortmund

인간 과립막 세포 및 세포질 내 정자 주입(ICSI) 치료를 받는 여성의 난포액에서 미세플라스틱 검출

Plastic products have been used ubiquitously in the modern world for many decades - for example as packaging materials, textile fibers or molded parts. The general use and especially the improper disposal lead to enormous environmental pollution almost everywhere on earth.

Microplastics mainly originate from fragmentation of larger plastic objects or can be produced directly for the use in e.g. cosmetics or industrial dyes.

Microplastics have already been detected in fresh- and seawater, soil, food, but also in human blood and urine. The accumulation of microplastics in ovarian and testicular tissue in humans has not yet been investigated.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

Plastic products have been used ubiquitously in the modern world for many decades - for example as packaging materials, textile fibers or molded parts. The general use and especially the improper disposal lead to enormous environmental pollution almost everywhere on earth. In particular microplastics, by definition plastic particles with a diameter of less than 5mm, could pose a hazard to animals, humans and nature. Microplastics mainly originate from fragmentation of larger plastic objects or can be produced directly for the use in e.g. cosmetics or industrial dyes.

Microplastics have already been detected in fresh- and seawater, soil, food, but also in human blood and urine. The accumulation of microplastics in ovarian and testicular tissue in humans has not yet been investigated.

The presence of microplastics in reproductive tissue could also have negative consequences for reproduction. In oysters, waterfleas and mice, an impairment of reproduction due to the bioaccumulation of microplastics has already been described. Overall, current understanding of the effects of microplastics on human fertility and overall mammalian health is very limited.

Samples will be analyzed using Raman spectroscopy and scanning electron microscopy.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Rhine-Westphalia
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, 독일, 44135
        • Infertility treatment center Dortmund

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population is made up of patients from the Fertility Center Dortmund who have given their consent to the study after being informed by the attending physician.

설명

Inclusion Criteria:

  • The patients to be included should be ≥18 years of age undergoing an intracytoplasmic sperm injection (ICSI) treatment. There is no upper limit for patient age.

Exclusion Criteria:

  • none

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: OTHER
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Study Group

Proof of principle Study group: detection of microplastics in human granulosa cells and in the follicular fluid of women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) treatment

Detection of microplastics as a yes/no value

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Detection of microplastics in human granulosa cells and in the Follicular fluid
기간: 1 day (directly after oocyte pick-up)

Detection of microplastics in human granulosa cells and in the Follicular fluid of women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) treatment as a binary value (yes / no).

1 day (directly after oocyte pick-up)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stefan Dieterle, MD, Infertility Treatment Center Dortmund

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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