Påvisning av mikroplast i menneskelige granulosaceller og i follikkelvæsken til kvinner som gjennomgår ICSI-behandling (MP2021)
Påvisning av mikroplast i humane granulosaceller og i follikkelvæsken til kvinner som gjennomgår behandling med intracytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI)
Plastprodukter har blitt brukt allestedsnærværende i den moderne verden i mange tiår - for eksempel som emballasjemateriale, tekstilfibre eller støpte deler. Den generelle bruken og spesielt uriktig deponering fører til enorm miljøforurensning nesten overalt på jorden.
Mikroplast stammer hovedsakelig fra fragmentering av større plastgjenstander eller kan produseres direkte for bruk i f.eks. kosmetikk eller industrielle fargestoffer.
Mikroplast er allerede påvist i ferskvann og sjøvann, jord, mat, men også i menneskelig blod og urin. Akkumulering av mikroplast i eggstokk- og testikkelvev hos mennesker er ennå ikke undersøkt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plastprodukter har blitt brukt allestedsnærværende i den moderne verden i mange tiår - for eksempel som emballasjemateriale, tekstilfibre eller støpte deler. Den generelle bruken og spesielt uriktig deponering fører til enorm miljøforurensning nesten overalt på jorden. Spesielt mikroplast, per definisjon plastpartikler med en diameter på mindre enn 5 mm, kan utgjøre en fare for dyr, mennesker og natur. Mikroplast stammer hovedsakelig fra fragmentering av større plastgjenstander eller kan produseres direkte for bruk i f.eks. kosmetikk eller industrielle fargestoffer.
Mikroplast er allerede påvist i ferskvann og sjøvann, jord, mat, men også i menneskelig blod og urin. Akkumulering av mikroplast i eggstokk- og testikkelvev hos mennesker er ennå ikke undersøkt.
Tilstedeværelsen av mikroplast i reproduksjonsvev kan også ha negative konsekvenser for reproduksjonen. Hos østers, vannlopper og mus er det allerede beskrevet en svekkelse av reproduksjonen på grunn av bioakkumulering av mikroplast. Samlet sett er den nåværende forståelsen av effekten av mikroplast på menneskers fruktbarhet og generell pattedyrhelse svært begrenset.
Prøver vil bli analysert ved hjelp av Raman-spektroskopi og skanningselektronmikroskopi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene som skal inkluderes bør være ≥18 år som gjennomgår en intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) behandling. Det er ingen øvre grense for pasientens alder.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Proof of Princip Studiegruppe: påvisning av mikroplast i humane granulosaceller og i follikkelvæsken til kvinner som gjennomgår behandling med intracytoplasmatisk sæd injeksjon (ICSI)
|
Påvisning av mikroplast som en ja/nei verdi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av mikroplast i humane granulosaceller og i follikkelvæsken
Tidsramme: 1 dag (direkte etter oocytthenting)
|
Påvisning av mikroplast i humane granulosaceller og i follikulærvæsken til kvinner som gjennomgår intracytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI) behandling som en binær verdi (ja/nei).
|
1 dag (direkte etter oocytthenting)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Infertilitet
- Infertilitet, kvinne
- Polymerer
- Makromolekylære stoffer
- Biomedisinske og tannlegematerialer
- Produsert materiale
- Teknologi, industri og landbruk
- Plast
- Mikroplast
Andre studie-ID-numre
- Microplastic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .