- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05179993
Detección de microplásticos en células de la granulosa humana y en el líquido folicular de mujeres sometidas a tratamiento ICSI (MP2021)
Detección de microplásticos en células de la granulosa humana y en el líquido folicular de mujeres sometidas a tratamiento con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Los productos de plástico se han utilizado de forma generalizada en el mundo moderno durante muchas décadas, por ejemplo, como materiales de embalaje, fibras textiles o piezas moldeadas. El uso general y especialmente la eliminación inadecuada conducen a una enorme contaminación ambiental en casi todo el mundo.
Los microplásticos se originan principalmente a partir de la fragmentación de objetos de plástico más grandes o se pueden producir directamente para su uso, p. cosméticos o tintes industriales.
Ya se han detectado microplásticos en agua dulce y de mar, suelo, alimentos, pero también en sangre y orina humanas. Aún no se ha investigado la acumulación de microplásticos en el tejido ovárico y testicular en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los productos de plástico se han utilizado de forma generalizada en el mundo moderno durante muchas décadas, por ejemplo, como materiales de embalaje, fibras textiles o piezas moldeadas. El uso general y especialmente la eliminación inadecuada conducen a una enorme contaminación ambiental en casi todo el mundo. En particular, los microplásticos, por definición partículas de plástico con un diámetro de menos de 5 mm, podrían representar un peligro para los animales, los humanos y la naturaleza. Los microplásticos se originan principalmente a partir de la fragmentación de objetos de plástico más grandes o se pueden producir directamente para su uso, p. cosméticos o tintes industriales.
Ya se han detectado microplásticos en agua dulce y de mar, suelo, alimentos, pero también en sangre y orina humanas. Aún no se ha investigado la acumulación de microplásticos en el tejido ovárico y testicular en humanos.
La presencia de microplásticos en el tejido reproductivo también podría tener consecuencias negativas para la reproducción. En ostras, pulgas de agua y ratones, ya se ha descrito un deterioro de la reproducción debido a la bioacumulación de microplásticos. En general, la comprensión actual de los efectos de los microplásticos en la fertilidad humana y la salud general de los mamíferos es muy limitada.
Las muestras se analizarán mediante espectroscopía Raman y microscopía electrónica de barrido.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Rhine-Westphalia
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Dortmund, North Rhine-Westphalia, Alemania, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes a incluir deben tener ≥ 18 años de edad sometidos a un tratamiento de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). No hay límite superior para la edad del paciente.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Prueba de principio Grupo de estudio: detección de microplásticos en células de la granulosa humana y en el líquido folicular de mujeres sometidas a tratamiento con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
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Detección de microplásticos como valor sí/no
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de microplásticos en células de la granulosa humana y en el líquido folicular
Periodo de tiempo: 1 día (directamente después de la recogida de ovocitos)
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Detección de microplásticos en células de la granulosa humana y en el líquido folicular de mujeres sometidas a tratamiento con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) como valor binario (sí/no).
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1 día (directamente después de la recogida de ovocitos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Esterilidad
- Infertilidad Femenina
- Polímeros
- Sustancias macromoleculares
- Materiales biomédicos y dentales
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Plástica
- Microplásticos
Otros números de identificación del estudio
- Microplastic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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