Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección de microplásticos en células de la granulosa humana y en el líquido folicular de mujeres sometidas a tratamiento ICSI (MP2021)

18 de marzo de 2026 actualizado por: Infertility Treatment Center Dortmund

Detección de microplásticos en células de la granulosa humana y en el líquido folicular de mujeres sometidas a tratamiento con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)

Los productos de plástico se han utilizado de forma generalizada en el mundo moderno durante muchas décadas, por ejemplo, como materiales de embalaje, fibras textiles o piezas moldeadas. El uso general y especialmente la eliminación inadecuada conducen a una enorme contaminación ambiental en casi todo el mundo.

Los microplásticos se originan principalmente a partir de la fragmentación de objetos de plástico más grandes o se pueden producir directamente para su uso, p. cosméticos o tintes industriales.

Ya se han detectado microplásticos en agua dulce y de mar, suelo, alimentos, pero también en sangre y orina humanas. Aún no se ha investigado la acumulación de microplásticos en el tejido ovárico y testicular en humanos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los productos de plástico se han utilizado de forma generalizada en el mundo moderno durante muchas décadas, por ejemplo, como materiales de embalaje, fibras textiles o piezas moldeadas. El uso general y especialmente la eliminación inadecuada conducen a una enorme contaminación ambiental en casi todo el mundo. En particular, los microplásticos, por definición partículas de plástico con un diámetro de menos de 5 mm, podrían representar un peligro para los animales, los humanos y la naturaleza. Los microplásticos se originan principalmente a partir de la fragmentación de objetos de plástico más grandes o se pueden producir directamente para su uso, p. cosméticos o tintes industriales.

Ya se han detectado microplásticos en agua dulce y de mar, suelo, alimentos, pero también en sangre y orina humanas. Aún no se ha investigado la acumulación de microplásticos en el tejido ovárico y testicular en humanos.

La presencia de microplásticos en el tejido reproductivo también podría tener consecuencias negativas para la reproducción. En ostras, pulgas de agua y ratones, ya se ha descrito un deterioro de la reproducción debido a la bioacumulación de microplásticos. En general, la comprensión actual de los efectos de los microplásticos en la fertilidad humana y la salud general de los mamíferos es muy limitada.

Las muestras se analizarán mediante espectroscopía Raman y microscopía electrónica de barrido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Rhine-Westphalia
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Alemania, 44135
        • Infertility treatment center Dortmund

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está formada por pacientes del Centro de Fertilidad de Dortmund que han dado su consentimiento para el estudio tras ser informados por el médico tratante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes a incluir deben tener ≥ 18 años de edad sometidos a un tratamiento de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). No hay límite superior para la edad del paciente.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Prueba de principio Grupo de estudio: detección de microplásticos en células de la granulosa humana y en el líquido folicular de mujeres sometidas a tratamiento con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Detección de microplásticos como valor sí/no

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de microplásticos en células de la granulosa humana y en el líquido folicular
Periodo de tiempo: 1 día (directamente después de la recogida de ovocitos)
Detección de microplásticos en células de la granulosa humana y en el líquido folicular de mujeres sometidas a tratamiento con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) como valor binario (sí/no).
1 día (directamente después de la recogida de ovocitos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir