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Detección de microplásticos en células de la granulosa humana y en el líquido folicular de mujeres sometidas a tratamiento ICSI (MP2021)

28 de septiembre de 2026 actualizado por: Infertility Treatment Center Dortmund

Detección de microplásticos en células de la granulosa humana y en el líquido folicular de mujeres sometidas a tratamiento con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)

Plastic products have been used ubiquitously in the modern world for many decades - for example as packaging materials, textile fibers or molded parts. The general use and especially the improper disposal lead to enormous environmental pollution almost everywhere on earth.

Microplastics mainly originate from fragmentation of larger plastic objects or can be produced directly for the use in e.g. cosmetics or industrial dyes.

Microplastics have already been detected in fresh- and seawater, soil, food, but also in human blood and urine. The accumulation of microplastics in ovarian and testicular tissue in humans has not yet been investigated.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Plastic products have been used ubiquitously in the modern world for many decades - for example as packaging materials, textile fibers or molded parts. The general use and especially the improper disposal lead to enormous environmental pollution almost everywhere on earth. In particular microplastics, by definition plastic particles with a diameter of less than 5mm, could pose a hazard to animals, humans and nature. Microplastics mainly originate from fragmentation of larger plastic objects or can be produced directly for the use in e.g. cosmetics or industrial dyes.

Microplastics have already been detected in fresh- and seawater, soil, food, but also in human blood and urine. The accumulation of microplastics in ovarian and testicular tissue in humans has not yet been investigated.

The presence of microplastics in reproductive tissue could also have negative consequences for reproduction. In oysters, waterfleas and mice, an impairment of reproduction due to the bioaccumulation of microplastics has already been described. Overall, current understanding of the effects of microplastics on human fertility and overall mammalian health is very limited.

Samples will be analyzed using Raman spectroscopy and scanning electron microscopy.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Rhine-Westphalia
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Alemania, 44135
        • Infertility treatment center Dortmund

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population is made up of patients from the Fertility Center Dortmund who have given their consent to the study after being informed by the attending physician.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • The patients to be included should be ≥18 years of age undergoing an intracytoplasmic sperm injection (ICSI) treatment. There is no upper limit for patient age.

Exclusion Criteria:

  • none

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: OTHER
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Study Group

Proof of principle Study group: detection of microplastics in human granulosa cells and in the follicular fluid of women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) treatment

Detection of microplastics as a yes/no value

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detection of microplastics in human granulosa cells and in the Follicular fluid
Periodo de tiempo: 1 day (directly after oocyte pick-up)

Detection of microplastics in human granulosa cells and in the Follicular fluid of women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) treatment as a binary value (yes / no).

1 day (directly after oocyte pick-up)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Dieterle, MD, Infertility Treatment Center Dortmund

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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