- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05179993
Detección de microplásticos en células de la granulosa humana y en el líquido folicular de mujeres sometidas a tratamiento ICSI (MP2021)
Detección de microplásticos en células de la granulosa humana y en el líquido folicular de mujeres sometidas a tratamiento con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Plastic products have been used ubiquitously in the modern world for many decades - for example as packaging materials, textile fibers or molded parts. The general use and especially the improper disposal lead to enormous environmental pollution almost everywhere on earth.
Microplastics mainly originate from fragmentation of larger plastic objects or can be produced directly for the use in e.g. cosmetics or industrial dyes.
Microplastics have already been detected in fresh- and seawater, soil, food, but also in human blood and urine. The accumulation of microplastics in ovarian and testicular tissue in humans has not yet been investigated.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Plastic products have been used ubiquitously in the modern world for many decades - for example as packaging materials, textile fibers or molded parts. The general use and especially the improper disposal lead to enormous environmental pollution almost everywhere on earth. In particular microplastics, by definition plastic particles with a diameter of less than 5mm, could pose a hazard to animals, humans and nature. Microplastics mainly originate from fragmentation of larger plastic objects or can be produced directly for the use in e.g. cosmetics or industrial dyes.
Microplastics have already been detected in fresh- and seawater, soil, food, but also in human blood and urine. The accumulation of microplastics in ovarian and testicular tissue in humans has not yet been investigated.
The presence of microplastics in reproductive tissue could also have negative consequences for reproduction. In oysters, waterfleas and mice, an impairment of reproduction due to the bioaccumulation of microplastics has already been described. Overall, current understanding of the effects of microplastics on human fertility and overall mammalian health is very limited.
Samples will be analyzed using Raman spectroscopy and scanning electron microscopy.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Rhine-Westphalia
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Dortmund, North Rhine-Westphalia, Alemania, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
The study population is made up of patients from the Fertility Center Dortmund who have given their consent to the study after being informed by the attending physician.
Descripción
Inclusion Criteria:
- The patients to be included should be ≥18 years of age undergoing an intracytoplasmic sperm injection (ICSI) treatment. There is no upper limit for patient age.
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: OTHER
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Study Group
Proof of principle Study group: detection of microplastics in human granulosa cells and in the follicular fluid of women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) treatment |
Detection of microplastics as a yes/no value |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detection of microplastics in human granulosa cells and in the Follicular fluid
Periodo de tiempo: 1 day (directly after oocyte pick-up)
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Detection of microplastics in human granulosa cells and in the Follicular fluid of women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) treatment as a binary value (yes / no). |
1 day (directly after oocyte pick-up)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Dieterle, MD, Infertility Treatment Center Dortmund
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Esterilidad
- Infertilidad Femenina
- Polímeros
- Sustancias macromoleculares
- Materiales biomédicos y dentales
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Plástica
- Microplásticos
Otros números de identificación del estudio
- Microplastic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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