Påvisning af mikroplast i humane granulosaceller og i follikulær væske hos kvinder, der gennemgår ICSI-behandling (MP2021)
Påvisning af mikroplast i humane granulosaceller og i follikulær væske hos kvinder, der gennemgår behandling med intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI)
Plastprodukter er blevet brugt allestedsnærværende i den moderne verden i mange årtier - for eksempel som emballagematerialer, tekstilfibre eller støbte dele. Den generelle brug og især den ukorrekte bortskaffelse fører til enorm miljøforurening næsten overalt på jorden.
Mikroplast stammer hovedsageligt fra fragmentering af større plastgenstande eller kan fremstilles direkte til brug i f.eks. kosmetik eller industrielle farvestoffer.
Mikroplast er allerede blevet påvist i fersk- og havvand, jord, fødevarer, men også i menneskeligt blod og urin. Ophobningen af mikroplast i ovarie- og testikelvæv hos mennesker er endnu ikke undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plastprodukter er blevet brugt allestedsnærværende i den moderne verden i mange årtier - for eksempel som emballagematerialer, tekstilfibre eller støbte dele. Den generelle brug og især den ukorrekte bortskaffelse fører til enorm miljøforurening næsten overalt på jorden. Især mikroplast, pr. definition plastikpartikler med en diameter på mindre end 5 mm, kan udgøre en fare for dyr, mennesker og natur. Mikroplast stammer hovedsageligt fra fragmentering af større plastgenstande eller kan fremstilles direkte til brug i f.eks. kosmetik eller industrielle farvestoffer.
Mikroplast er allerede blevet påvist i fersk- og havvand, jord, fødevarer, men også i menneskeligt blod og urin. Ophobningen af mikroplast i ovarie- og testikelvæv hos mennesker er endnu ikke undersøgt.
Tilstedeværelsen af mikroplast i reproduktionsvæv kan også have negative konsekvenser for reproduktionen. Hos østers, vandlopper og mus er en forringelse af reproduktionen på grund af bioakkumulering af mikroplast allerede beskrevet. Samlet set er den nuværende forståelse af virkningerne af mikroplast på menneskers fertilitet og overordnede pattedyrs sundhed meget begrænset.
Prøver vil blive analyseret ved hjælp af Raman-spektroskopi og scanningselektronmikroskopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De patienter, der skal inkluderes, bør være ≥18 år gamle, der gennemgår en intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) behandling. Der er ingen øvre grænse for patientens alder.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Proof of Princip Undersøgelsesgruppe: påvisning af mikroplastik i humane granulosaceller og i follikulær væske hos kvinder, der gennemgår intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) behandling
|
Påvisning af mikroplast som en ja/nej værdi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af mikroplast i humane granulosaceller og i follikulær væske
Tidsramme: 1 dag (direkte efter oocytopsamling)
|
Påvisning af mikroplastik i humane granulosaceller og i follikulær væske hos kvinder, der gennemgår intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) behandling som en binær værdi (ja/nej).
|
1 dag (direkte efter oocytopsamling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Infertilitet
- Infertilitet, kvinde
- Polymerer
- Makromolekylære stoffer
- Biomedicinske og tandmaterialer
- Fremstillede materialer
- Teknologi, industri og landbrug
- Plast
- Mikroplast
Andre undersøgelses-id-numre
- Microplastic
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .