- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05179993
Wykrywanie mikroplastiku w ludzkich komórkach ziarnistych iw płynie pęcherzykowym kobiet poddawanych leczeniu ICSI (MP2021)
Wykrywanie mikroplastików w ludzkich komórkach ziarnistych i płynie pęcherzykowym kobiet poddawanych zabiegowi ICSI
Plastic products have been used ubiquitously in the modern world for many decades - for example as packaging materials, textile fibers or molded parts. The general use and especially the improper disposal lead to enormous environmental pollution almost everywhere on earth.
Microplastics mainly originate from fragmentation of larger plastic objects or can be produced directly for the use in e.g. cosmetics or industrial dyes.
Microplastics have already been detected in fresh- and seawater, soil, food, but also in human blood and urine. The accumulation of microplastics in ovarian and testicular tissue in humans has not yet been investigated.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Plastic products have been used ubiquitously in the modern world for many decades - for example as packaging materials, textile fibers or molded parts. The general use and especially the improper disposal lead to enormous environmental pollution almost everywhere on earth. In particular microplastics, by definition plastic particles with a diameter of less than 5mm, could pose a hazard to animals, humans and nature. Microplastics mainly originate from fragmentation of larger plastic objects or can be produced directly for the use in e.g. cosmetics or industrial dyes.
Microplastics have already been detected in fresh- and seawater, soil, food, but also in human blood and urine. The accumulation of microplastics in ovarian and testicular tissue in humans has not yet been investigated.
The presence of microplastics in reproductive tissue could also have negative consequences for reproduction. In oysters, waterfleas and mice, an impairment of reproduction due to the bioaccumulation of microplastics has already been described. Overall, current understanding of the effects of microplastics on human fertility and overall mammalian health is very limited.
Samples will be analyzed using Raman spectroscopy and scanning electron microscopy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
The study population is made up of patients from the Fertility Center Dortmund who have given their consent to the study after being informed by the attending physician.
Opis
Inclusion Criteria:
- The patients to be included should be ≥18 years of age undergoing an intracytoplasmic sperm injection (ICSI) treatment. There is no upper limit for patient age.
Exclusion Criteria:
- none
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: OTHER
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Study Group
Proof of principle Study group: detection of microplastics in human granulosa cells and in the follicular fluid of women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) treatment |
Detection of microplastics as a yes/no value |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Detection of microplastics in human granulosa cells and in the Follicular fluid
Ramy czasowe: 1 day (directly after oocyte pick-up)
|
Detection of microplastics in human granulosa cells and in the Follicular fluid of women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) treatment as a binary value (yes / no). |
1 day (directly after oocyte pick-up)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Dieterle, MD, Infertility Treatment Center Dortmund
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Bezpłodność
- Bezpłodność, kobieta
- Polimery
- Substancje makrocząsteczkowe
- Materiały biomedyczne i dentystyczne
- Wyprodukowane materiały
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Tworzywa sztuczne
- Mikroplastiki
Inne numery identyfikacyjne badania
- Microplastic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .