Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie mikroplastiku w ludzkich komórkach ziarnistych iw płynie pęcherzykowym kobiet poddawanych leczeniu ICSI (MP2021)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Infertility Treatment Center Dortmund

Wykrywanie mikroplastików w ludzkich komórkach ziarnistych i płynie pęcherzykowym kobiet poddawanych zabiegowi ICSI

Produkty z tworzyw sztucznych są wszechobecne we współczesnym świecie od wielu dziesięcioleci – na przykład jako materiały opakowaniowe, włókna tekstylne lub części formowane. Powszechne użytkowanie, a zwłaszcza niewłaściwa utylizacja prowadzi do ogromnego zanieczyszczenia środowiska niemal na całym świecie.

Mikroplastiki powstają głównie w wyniku rozdrobnienia większych przedmiotów z tworzyw sztucznych lub mogą być wytwarzane bezpośrednio do wykorzystania m.in. kosmetyki czy barwniki przemysłowe.

Mikroplastiki wykryto już w wodzie słodkiej i morskiej, glebie, żywności, ale także w ludzkiej krwi i moczu. Nagromadzenie mikrodrobin plastiku w tkance jajników i jąder u ludzi nie zostało jeszcze zbadane.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Produkty z tworzyw sztucznych są wszechobecne we współczesnym świecie od wielu dziesięcioleci – na przykład jako materiały opakowaniowe, włókna tekstylne lub części formowane. Powszechne użytkowanie, a zwłaszcza niewłaściwa utylizacja prowadzi do ogromnego zanieczyszczenia środowiska niemal na całym świecie. W szczególności mikrodrobiny plastiku, z definicji cząsteczki plastiku o średnicy mniejszej niż 5 mm, mogą stanowić zagrożenie dla zwierząt, ludzi i przyrody. Mikroplastiki powstają głównie w wyniku rozdrobnienia większych przedmiotów z tworzyw sztucznych lub mogą być wytwarzane bezpośrednio do wykorzystania m.in. kosmetyki czy barwniki przemysłowe.

Mikroplastiki wykryto już w wodzie słodkiej i morskiej, glebie, żywności, ale także w ludzkiej krwi i moczu. Nagromadzenie mikrodrobin plastiku w tkance jajników i jąder u ludzi nie zostało jeszcze zbadane.

Obecność mikrodrobin plastiku w tkance rozrodczej może mieć również negatywne konsekwencje dla reprodukcji. U ostryg, pcheł wodnych i myszy opisano już upośledzenie reprodukcji z powodu bioakumulacji mikroplastiku. Ogólnie rzecz biorąc, obecne zrozumienie wpływu mikrodrobin plastiku na ludzką płodność i ogólny stan zdrowia ssaków jest bardzo ograniczone.

Próbki będą analizowane za pomocą spektroskopii ramanowskiej i skaningowej mikroskopii elektronowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Rhine-Westphalia
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44135
        • Infertility treatment center Dortmund

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z pacjentek Fertility Centre Dortmund, które po poinformowaniu przez lekarza prowadzącego wyraziły zgodę na badanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy mają zostać włączeni do badania, powinni być w wieku ≥ 18 lat poddawani zabiegowi wstrzyknięcia plemnika do cytoplazmy (ICSI). Nie ma górnej granicy wieku pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Dowód zasady Grupa badawcza: wykrywanie mikrodrobin plastiku w ludzkich komórkach ziarnistych iw płynie pęcherzykowym kobiet poddawanych zabiegowi docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI)
Wykrywanie mikrodrobin plastiku jako wartość tak/nie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie mikrodrobin plastiku w ludzkich komórkach ziarnistych iw płynie pęcherzykowym
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio po pobraniu komórki jajowej)
Wykrywanie mikroplastików w ludzkich komórkach ziarnistych oraz w płynie pęcherzykowym kobiet poddawanych zabiegowi ICSI jako wartość binarna (tak/nie).
1 dzień (bezpośrednio po pobraniu komórki jajowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj