- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05179993
Wykrywanie mikroplastiku w ludzkich komórkach ziarnistych iw płynie pęcherzykowym kobiet poddawanych leczeniu ICSI (MP2021)
Wykrywanie mikroplastików w ludzkich komórkach ziarnistych i płynie pęcherzykowym kobiet poddawanych zabiegowi ICSI
Produkty z tworzyw sztucznych są wszechobecne we współczesnym świecie od wielu dziesięcioleci – na przykład jako materiały opakowaniowe, włókna tekstylne lub części formowane. Powszechne użytkowanie, a zwłaszcza niewłaściwa utylizacja prowadzi do ogromnego zanieczyszczenia środowiska niemal na całym świecie.
Mikroplastiki powstają głównie w wyniku rozdrobnienia większych przedmiotów z tworzyw sztucznych lub mogą być wytwarzane bezpośrednio do wykorzystania m.in. kosmetyki czy barwniki przemysłowe.
Mikroplastiki wykryto już w wodzie słodkiej i morskiej, glebie, żywności, ale także w ludzkiej krwi i moczu. Nagromadzenie mikrodrobin plastiku w tkance jajników i jąder u ludzi nie zostało jeszcze zbadane.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Produkty z tworzyw sztucznych są wszechobecne we współczesnym świecie od wielu dziesięcioleci – na przykład jako materiały opakowaniowe, włókna tekstylne lub części formowane. Powszechne użytkowanie, a zwłaszcza niewłaściwa utylizacja prowadzi do ogromnego zanieczyszczenia środowiska niemal na całym świecie. W szczególności mikrodrobiny plastiku, z definicji cząsteczki plastiku o średnicy mniejszej niż 5 mm, mogą stanowić zagrożenie dla zwierząt, ludzi i przyrody. Mikroplastiki powstają głównie w wyniku rozdrobnienia większych przedmiotów z tworzyw sztucznych lub mogą być wytwarzane bezpośrednio do wykorzystania m.in. kosmetyki czy barwniki przemysłowe.
Mikroplastiki wykryto już w wodzie słodkiej i morskiej, glebie, żywności, ale także w ludzkiej krwi i moczu. Nagromadzenie mikrodrobin plastiku w tkance jajników i jąder u ludzi nie zostało jeszcze zbadane.
Obecność mikrodrobin plastiku w tkance rozrodczej może mieć również negatywne konsekwencje dla reprodukcji. U ostryg, pcheł wodnych i myszy opisano już upośledzenie reprodukcji z powodu bioakumulacji mikroplastiku. Ogólnie rzecz biorąc, obecne zrozumienie wpływu mikrodrobin plastiku na ludzką płodność i ogólny stan zdrowia ssaków jest bardzo ograniczone.
Próbki będą analizowane za pomocą spektroskopii ramanowskiej i skaningowej mikroskopii elektronowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy mają zostać włączeni do badania, powinni być w wieku ≥ 18 lat poddawani zabiegowi wstrzyknięcia plemnika do cytoplazmy (ICSI). Nie ma górnej granicy wieku pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Dowód zasady Grupa badawcza: wykrywanie mikrodrobin plastiku w ludzkich komórkach ziarnistych iw płynie pęcherzykowym kobiet poddawanych zabiegowi docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI)
|
Wykrywanie mikrodrobin plastiku jako wartość tak/nie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie mikrodrobin plastiku w ludzkich komórkach ziarnistych iw płynie pęcherzykowym
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio po pobraniu komórki jajowej)
|
Wykrywanie mikroplastików w ludzkich komórkach ziarnistych oraz w płynie pęcherzykowym kobiet poddawanych zabiegowi ICSI jako wartość binarna (tak/nie).
|
1 dzień (bezpośrednio po pobraniu komórki jajowej)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Bezpłodność
- Bezpłodność, kobieta
- Polimery
- Substancje makrocząsteczkowe
- Materiały biomedyczne i dentystyczne
- Wyprodukowane materiały
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Tworzywa sztuczne
- Mikroplastiki
Inne numery identyfikacyjne badania
- Microplastic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .