- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05179993
Detecção de Microplásticos em Células da Granulosa Humana e no Líquido Folicular de Mulheres Submetidas a Tratamento com ICSI (MP2021)
Detecção de Microplásticos em Células da Granulosa Humana e no Líquido Folicular de Mulheres Submetidas a Tratamento por Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI)
Os produtos plásticos têm sido usados de forma onipresente no mundo moderno há muitas décadas - por exemplo, como materiais de embalagem, fibras têxteis ou peças moldadas. O uso generalizado e principalmente o descarte inadequado levam a uma enorme poluição ambiental em quase todos os lugares do planeta.
Os microplásticos se originam principalmente da fragmentação de objetos plásticos maiores ou podem ser produzidos diretamente para uso em, por exemplo, cosméticos ou corantes industriais.
Microplásticos já foram detectados na água doce e do mar, no solo, nos alimentos, mas também no sangue e na urina humanos. O acúmulo de microplásticos no tecido ovariano e testicular em humanos ainda não foi investigado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os produtos plásticos têm sido usados de forma onipresente no mundo moderno há muitas décadas - por exemplo, como materiais de embalagem, fibras têxteis ou peças moldadas. O uso generalizado e principalmente o descarte inadequado levam a uma enorme poluição ambiental em quase todos os lugares do planeta. Em particular, os microplásticos, por definição, partículas de plástico com diâmetro inferior a 5 mm, podem representar um perigo para animais, humanos e natureza. Os microplásticos se originam principalmente da fragmentação de objetos plásticos maiores ou podem ser produzidos diretamente para uso em, por exemplo, cosméticos ou corantes industriais.
Microplásticos já foram detectados na água doce e do mar, no solo, nos alimentos, mas também no sangue e na urina humanos. O acúmulo de microplásticos no tecido ovariano e testicular em humanos ainda não foi investigado.
A presença de microplásticos no tecido reprodutivo também pode ter consequências negativas para a reprodução. Em ostras, pulgas d'água e camundongos, já foi descrito um comprometimento da reprodução devido à bioacumulação de microplásticos. No geral, a compreensão atual dos efeitos dos microplásticos na fertilidade humana e na saúde geral dos mamíferos é muito limitada.
As amostras serão analisadas por espectroscopia Raman e microscopia eletrônica de varredura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Rhine-Westphalia
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Dortmund, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes a serem incluídos devem ter ≥18 anos de idade submetidos a um tratamento de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Não há limite superior para a idade do paciente.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Prova de princípio Grupo de estudo: detecção de microplásticos em células da granulosa humana e no fluido folicular de mulheres submetidas ao tratamento por injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
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Detecção de microplásticos como um valor sim/não
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de microplásticos em células da granulosa humana e no fluido folicular
Prazo: 1 dia (diretamente após a coleta do oócito)
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Detecção de microplásticos em células da granulosa humana e no fluido folicular de mulheres submetidas ao tratamento por injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) como valor binário (sim/não).
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1 dia (diretamente após a coleta do oócito)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Infertilidade
- Infertilidade Feminina
- Polímeros
- Substâncias macromoleculares
- Materiais biomédicos e dentários
- Materiais fabricados
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Plásticos
- Microplásticos
Outros números de identificação do estudo
- Microplastic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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