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Detecção de Microplásticos em Células da Granulosa Humana e no Líquido Folicular de Mulheres Submetidas a Tratamento com ICSI (MP2021)

18 de março de 2026 atualizado por: Infertility Treatment Center Dortmund

Detecção de Microplásticos em Células da Granulosa Humana e no Líquido Folicular de Mulheres Submetidas a Tratamento por Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI)

Os produtos plásticos têm sido usados ​​de forma onipresente no mundo moderno há muitas décadas - por exemplo, como materiais de embalagem, fibras têxteis ou peças moldadas. O uso generalizado e principalmente o descarte inadequado levam a uma enorme poluição ambiental em quase todos os lugares do planeta.

Os microplásticos se originam principalmente da fragmentação de objetos plásticos maiores ou podem ser produzidos diretamente para uso em, por exemplo, cosméticos ou corantes industriais.

Microplásticos já foram detectados na água doce e do mar, no solo, nos alimentos, mas também no sangue e na urina humanos. O acúmulo de microplásticos no tecido ovariano e testicular em humanos ainda não foi investigado.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os produtos plásticos têm sido usados ​​de forma onipresente no mundo moderno há muitas décadas - por exemplo, como materiais de embalagem, fibras têxteis ou peças moldadas. O uso generalizado e principalmente o descarte inadequado levam a uma enorme poluição ambiental em quase todos os lugares do planeta. Em particular, os microplásticos, por definição, partículas de plástico com diâmetro inferior a 5 mm, podem representar um perigo para animais, humanos e natureza. Os microplásticos se originam principalmente da fragmentação de objetos plásticos maiores ou podem ser produzidos diretamente para uso em, por exemplo, cosméticos ou corantes industriais.

Microplásticos já foram detectados na água doce e do mar, no solo, nos alimentos, mas também no sangue e na urina humanos. O acúmulo de microplásticos no tecido ovariano e testicular em humanos ainda não foi investigado.

A presença de microplásticos no tecido reprodutivo também pode ter consequências negativas para a reprodução. Em ostras, pulgas d'água e camundongos, já foi descrito um comprometimento da reprodução devido à bioacumulação de microplásticos. No geral, a compreensão atual dos efeitos dos microplásticos na fertilidade humana e na saúde geral dos mamíferos é muito limitada.

As amostras serão analisadas por espectroscopia Raman e microscopia eletrônica de varredura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Rhine-Westphalia
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 44135
        • Infertility treatment center Dortmund

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por pacientes do Fertility Center Dortmund que deram seu consentimento para o estudo após serem informados pelo médico assistente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes a serem incluídos devem ter ≥18 anos de idade submetidos a um tratamento de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Não há limite superior para a idade do paciente.

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Prova de princípio Grupo de estudo: detecção de microplásticos em células da granulosa humana e no fluido folicular de mulheres submetidas ao tratamento por injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Detecção de microplásticos como um valor sim/não

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de microplásticos em células da granulosa humana e no fluido folicular
Prazo: 1 dia (diretamente após a coleta do oócito)
Detecção de microplásticos em células da granulosa humana e no fluido folicular de mulheres submetidas ao tratamento por injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) como valor binário (sim/não).
1 dia (diretamente após a coleta do oócito)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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