Detectie van microplastics in menselijke granulosacellen en in de folliculaire vloeistof van vrouwen die een ICSI-behandeling ondergaan (MP2021)
Detectie van microplastics in menselijke granulosacellen en in de folliculaire vloeistof van vrouwen die intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) ondergaan
Kunststofproducten worden al tientallen jaren alomtegenwoordig gebruikt in de moderne wereld - bijvoorbeeld als verpakkingsmateriaal, textielvezels of vormdelen. Het algemene gebruik en vooral de ondeskundige verwijdering leiden bijna overal ter wereld tot enorme milieubelasting.
Microplastics ontstaan voornamelijk uit fragmentatie van grotere plastic objecten of kunnen direct geproduceerd worden voor gebruik in b.v. cosmetica of industriële kleurstoffen.
Microplastics zijn al aangetroffen in zoet- en zeewater, bodem, voedsel, maar ook in menselijk bloed en urine. De ophoping van microplastics in eierstok- en testisweefsel bij de mens is nog niet onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kunststofproducten worden al tientallen jaren alomtegenwoordig gebruikt in de moderne wereld - bijvoorbeeld als verpakkingsmateriaal, textielvezels of vormdelen. Het algemene gebruik en vooral de ondeskundige verwijdering leiden bijna overal ter wereld tot enorme milieubelasting. Met name microplastics, per definitie plastic deeltjes met een diameter kleiner dan 5 mm, kunnen een gevaar vormen voor dier, mens en natuur. Microplastics ontstaan voornamelijk uit fragmentatie van grotere plastic objecten of kunnen direct geproduceerd worden voor gebruik in b.v. cosmetica of industriële kleurstoffen.
Microplastics zijn al aangetroffen in zoet- en zeewater, bodem, voedsel, maar ook in menselijk bloed en urine. De ophoping van microplastics in eierstok- en testisweefsel bij de mens is nog niet onderzocht.
Ook de aanwezigheid van microplastics in voortplantingsweefsel kan negatieve gevolgen hebben voor de voortplanting. Bij oesters, watervlooien en muizen is al een verslechtering van de voortplanting door bioaccumulatie van microplastics beschreven. Over het algemeen is het huidige inzicht in de effecten van microplastics op de menselijke vruchtbaarheid en de algehele gezondheid van zoogdieren zeer beperkt.
Monsters zullen worden geanalyseerd met behulp van Raman-spectroscopie en scanning-elektronenmicroscopie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De te includeren patiënten moeten ≥18 jaar oud zijn en een behandeling met intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) ondergaan. Er is geen bovengrens voor de leeftijd van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Proof of principle Studiegroep: detectie van microplastics in humane granulosacellen en in het folliculaire vocht van vrouwen die een intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)-behandeling ondergaan
|
Detectie van microplastics als ja/nee-waarde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van microplastics in menselijke granulosacellen en in het follikelvocht
Tijdsspanne: 1 dag (direct na eicelpickup)
|
Detectie van microplastics in menselijke granulosacellen en in het folliculaire vocht van vrouwen die intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)-behandeling ondergaan als een binaire waarde (ja/nee).
|
1 dag (direct na eicelpickup)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Onvruchtbaarheid
- Onvruchtbaarheid, vrouw
- Polymeren
- Macromoleculaire stoffen
- Biomedische en tandheelkundige materialen
- Vervaardigde materialen
- Technologie, industrie en landbouw
- Kunststoffen
- Microplastics
Andere studie-ID-nummers
- Microplastic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .