- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05179993
Nachweis von Mikroplastik in menschlichen Granulosazellen und in der Follikelflüssigkeit von Frauen unter ICSI-Behandlung (MP2021)
Nachweis von Mikroplastik in menschlichen Granulosazellen und in der Follikelflüssigkeit von Frauen, die sich einer Behandlung mit intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) unterziehen
Kunststoffprodukte sind in der modernen Welt seit vielen Jahrzehnten allgegenwärtig – beispielsweise als Verpackungsmaterialien, Textilfasern oder Formteile. Die allgemeine Nutzung und insbesondere die unsachgemäße Entsorgung führen fast überall auf der Erde zu enormen Umweltbelastungen.
Mikroplastik stammt hauptsächlich aus der Fragmentierung größerer Kunststoffobjekte oder kann direkt für die Verwendung in z. Kosmetika oder industrielle Farbstoffe.
Mikroplastik wurde bereits in Süß- und Meerwasser, Böden, Lebensmitteln, aber auch in menschlichem Blut und Urin nachgewiesen. Die Anreicherung von Mikroplastik in Eierstock- und Hodengewebe beim Menschen wurde bisher nicht untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kunststoffprodukte sind in der modernen Welt seit vielen Jahrzehnten allgegenwärtig – beispielsweise als Verpackungsmaterialien, Textilfasern oder Formteile. Die allgemeine Nutzung und insbesondere die unsachgemäße Entsorgung führen fast überall auf der Erde zu enormen Umweltbelastungen. Insbesondere Mikroplastik, per Definition Kunststoffpartikel mit einem Durchmesser von weniger als 5 mm, könnte eine Gefahr für Tiere, Menschen und die Natur darstellen. Mikroplastik stammt hauptsächlich aus der Fragmentierung größerer Kunststoffobjekte oder kann direkt für die Verwendung in z. Kosmetika oder industrielle Farbstoffe.
Mikroplastik wurde bereits in Süß- und Meerwasser, Böden, Lebensmitteln, aber auch in menschlichem Blut und Urin nachgewiesen. Die Anreicherung von Mikroplastik in Eierstock- und Hodengewebe beim Menschen wurde bisher nicht untersucht.
Das Vorhandensein von Mikroplastik im Fortpflanzungsgewebe könnte auch negative Folgen für die Fortpflanzung haben. Bei Austern, Wasserflöhen und Mäusen wurde bereits eine Beeinträchtigung der Fortpflanzung durch die Bioakkumulation von Mikroplastik beschrieben. Insgesamt ist das derzeitige Verständnis der Auswirkungen von Mikroplastik auf die menschliche Fruchtbarkeit und die allgemeine Gesundheit von Säugetieren sehr begrenzt.
Die Proben werden mit Raman-Spektroskopie und Rasterelektronenmikroskopie analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stefan Dieterle, MD
- Telefonnummer: 00492315575450
- E-Mail: dieterle@kinderwunschzentrum.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tom Trapphoff, PhD
- Telefonnummer: 00492315575450
- E-Mail: trapphoff@kinderwunschzentrum.org
Studienorte
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Deutschland, 44135
- Rekrutierung
- Infertility treatment center Dortmund
-
Kontakt:
- Stefan Dieterle
- Telefonnummer: 00492315575450
-
Hauptermittler:
- Stefan Dieterle
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die einzuschließenden Patienten sollten ≥ 18 Jahre alt sein und sich einer Behandlung mit intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) unterziehen. Es gibt keine Obergrenze für das Patientenalter.
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Studiengruppe
Nachweis des Prinzips Studiengruppe: Nachweis von Mikroplastik in menschlichen Granulosazellen und in der Follikelflüssigkeit von Frauen, die sich einer Behandlung mit intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) unterziehen
|
Nachweis von Mikroplastik als Ja/Nein-Wert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nachweis von Mikroplastik in menschlichen Granulosazellen und in der Follikelflüssigkeit
Zeitfenster: 1 Tag (direkt nach Eizellentnahme)
|
Nachweis von Mikroplastik in menschlichen Granulosazellen und in der Follikelflüssigkeit von Frauen, die sich einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI)-Behandlung unterziehen, als binärer Wert (ja / nein).
|
1 Tag (direkt nach Eizellentnahme)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Microplastic
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .