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Nachweis von Mikroplastik in menschlichen Granulosazellen und in der Follikelflüssigkeit von Frauen unter ICSI-Behandlung (MP2021)

26. Februar 2024 aktualisiert von: Infertility Treatment Center Dortmund

Nachweis von Mikroplastik in menschlichen Granulosazellen und in der Follikelflüssigkeit von Frauen, die sich einer Behandlung mit intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) unterziehen

Kunststoffprodukte sind in der modernen Welt seit vielen Jahrzehnten allgegenwärtig – beispielsweise als Verpackungsmaterialien, Textilfasern oder Formteile. Die allgemeine Nutzung und insbesondere die unsachgemäße Entsorgung führen fast überall auf der Erde zu enormen Umweltbelastungen.

Mikroplastik stammt hauptsächlich aus der Fragmentierung größerer Kunststoffobjekte oder kann direkt für die Verwendung in z. Kosmetika oder industrielle Farbstoffe.

Mikroplastik wurde bereits in Süß- und Meerwasser, Böden, Lebensmitteln, aber auch in menschlichem Blut und Urin nachgewiesen. Die Anreicherung von Mikroplastik in Eierstock- und Hodengewebe beim Menschen wurde bisher nicht untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kunststoffprodukte sind in der modernen Welt seit vielen Jahrzehnten allgegenwärtig – beispielsweise als Verpackungsmaterialien, Textilfasern oder Formteile. Die allgemeine Nutzung und insbesondere die unsachgemäße Entsorgung führen fast überall auf der Erde zu enormen Umweltbelastungen. Insbesondere Mikroplastik, per Definition Kunststoffpartikel mit einem Durchmesser von weniger als 5 mm, könnte eine Gefahr für Tiere, Menschen und die Natur darstellen. Mikroplastik stammt hauptsächlich aus der Fragmentierung größerer Kunststoffobjekte oder kann direkt für die Verwendung in z. Kosmetika oder industrielle Farbstoffe.

Mikroplastik wurde bereits in Süß- und Meerwasser, Böden, Lebensmitteln, aber auch in menschlichem Blut und Urin nachgewiesen. Die Anreicherung von Mikroplastik in Eierstock- und Hodengewebe beim Menschen wurde bisher nicht untersucht.

Das Vorhandensein von Mikroplastik im Fortpflanzungsgewebe könnte auch negative Folgen für die Fortpflanzung haben. Bei Austern, Wasserflöhen und Mäusen wurde bereits eine Beeinträchtigung der Fortpflanzung durch die Bioakkumulation von Mikroplastik beschrieben. Insgesamt ist das derzeitige Verständnis der Auswirkungen von Mikroplastik auf die menschliche Fruchtbarkeit und die allgemeine Gesundheit von Säugetieren sehr begrenzt.

Die Proben werden mit Raman-Spektroskopie und Rasterelektronenmikroskopie analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • NRW
      • Dortmund, NRW, Deutschland, 44135
        • Rekrutierung
        • Infertility treatment center Dortmund
        • Kontakt:
          • Stefan Dieterle
          • Telefonnummer: 00492315575450
        • Hauptermittler:
          • Stefan Dieterle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten des Kinderwunschzentrums Dortmund, die nach Aufklärung durch den behandelnden Arzt ihr Einverständnis zur Studie erklärt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die einzuschließenden Patienten sollten ≥ 18 Jahre alt sein und sich einer Behandlung mit intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) unterziehen. Es gibt keine Obergrenze für das Patientenalter.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Nachweis des Prinzips Studiengruppe: Nachweis von Mikroplastik in menschlichen Granulosazellen und in der Follikelflüssigkeit von Frauen, die sich einer Behandlung mit intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) unterziehen
Nachweis von Mikroplastik als Ja/Nein-Wert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von Mikroplastik in menschlichen Granulosazellen und in der Follikelflüssigkeit
Zeitfenster: 1 Tag (direkt nach Eizellentnahme)
Nachweis von Mikroplastik in menschlichen Granulosazellen und in der Follikelflüssigkeit von Frauen, die sich einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI)-Behandlung unterziehen, als binärer Wert (ja / nein).
1 Tag (direkt nach Eizellentnahme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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