Rilevazione di microplastiche nelle cellule della granulosa umana e nel fluido follicolare delle donne sottoposte a trattamento ICSI (MP2021)
Rilevazione di microplastiche nelle cellule della granulosa umana e nel liquido follicolare delle donne sottoposte a trattamento con iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
I prodotti in plastica sono stati utilizzati ovunque nel mondo moderno per molti decenni, ad esempio come materiali da imballaggio, fibre tessili o parti stampate. L'uso generale e soprattutto lo smaltimento improprio comportano un enorme inquinamento ambientale quasi ovunque sulla terra.
Le microplastiche provengono principalmente dalla frammentazione di oggetti di plastica più grandi o possono essere prodotte direttamente per l'uso ad es. cosmetici o coloranti industriali.
Le microplastiche sono già state rilevate nell'acqua dolce e marina, nel suolo, negli alimenti, ma anche nel sangue e nelle urine umane. L'accumulo di microplastiche nel tessuto ovarico e testicolare nell'uomo non è stato ancora studiato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I prodotti in plastica sono stati utilizzati ovunque nel mondo moderno per molti decenni, ad esempio come materiali da imballaggio, fibre tessili o parti stampate. L'uso generale e soprattutto lo smaltimento improprio comportano un enorme inquinamento ambientale quasi ovunque sulla terra. In particolare le microplastiche, per definizione particelle di plastica con un diametro inferiore a 5 mm, potrebbero rappresentare un pericolo per gli animali, l'uomo e la natura. Le microplastiche provengono principalmente dalla frammentazione di oggetti di plastica più grandi o possono essere prodotte direttamente per l'uso ad es. cosmetici o coloranti industriali.
Le microplastiche sono già state rilevate nell'acqua dolce e marina, nel suolo, negli alimenti, ma anche nel sangue e nelle urine umane. L'accumulo di microplastiche nel tessuto ovarico e testicolare nell'uomo non è stato ancora studiato.
La presenza di microplastiche nel tessuto riproduttivo potrebbe anche avere conseguenze negative per la riproduzione. Nelle ostriche, nelle pulci d'acqua e nei topi è già stata descritta una compromissione della riproduzione dovuta al bioaccumulo di microplastiche. Nel complesso, l'attuale comprensione degli effetti delle microplastiche sulla fertilità umana e sulla salute generale dei mammiferi è molto limitata.
I campioni saranno analizzati mediante spettroscopia Raman e microscopia elettronica a scansione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Germania, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti da includere devono avere un'età ≥18 anni sottoposti a trattamento con iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI). Non esiste un limite massimo per l'età del paziente.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di studio
Prova di principio Gruppo di studio: rilevamento di microplastiche nelle cellule della granulosa umana e nel fluido follicolare di donne sottoposte a trattamento con iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
|
Rilevamento di microplastiche come valore sì/no
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione di microplastiche nelle cellule della granulosa umana e nel liquido follicolare
Lasso di tempo: 1 giorno (direttamente dopo il prelievo degli ovociti)
|
Rilevazione di microplastiche nelle cellule della granulosa umana e nel liquido follicolare di donne sottoposte a trattamento con iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) come valore binario (sì/no).
|
1 giorno (direttamente dopo il prelievo degli ovociti)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Infertilità
- Infertilità, femmina
- Polimeri
- Sostanze macromolecolari
- Materiali biomedici e dentali
- Materiali fabbricati
- Tecnologia, industria e agricoltura
- Plastica
- Microplastiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- Microplastic
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .