- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05179993
Mikromuovien havaitseminen ihmisen granulosasoluista ja ICSI-hoitoa saavien naisten follikulaarisessa nesteessä (MP2021)
Mikromuovien havaitseminen ihmisen granulosasoluista ja follikulaarisesta nesteestä naisilla, jotka saavat intrasytoplasmista siittiöinjektiota (ICSI)
Muovituotteita on käytetty kaikkialla nykymaailmassa vuosikymmeniä - esimerkiksi pakkausmateriaaleina, tekstiilikuituina tai muovattuina osina. Yleinen käyttö ja erityisesti virheellinen hävittäminen johtavat valtavaan ympäristön saastumiseen lähes kaikkialla maapallolla.
Mikromuovit syntyvät pääasiassa isompien muoviesineiden sirpaloitumisesta tai niitä voidaan valmistaa suoraan käytettäväksi esim. kosmetiikkaa tai teollisuusvärejä.
Mikromuoveja on jo löydetty makeasta ja merivedestä, maaperästä, ruoasta, mutta myös ihmisen verestä ja virtsasta. Mikromuovien kertymistä ihmisen munasarja- ja kiveskudoksiin ei ole vielä tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muovituotteita on käytetty kaikkialla nykymaailmassa vuosikymmeniä - esimerkiksi pakkausmateriaaleina, tekstiilikuituina tai muovattuina osina. Yleinen käyttö ja erityisesti virheellinen hävittäminen johtavat valtavaan ympäristön saastumiseen lähes kaikkialla maapallolla. Erityisesti mikromuovit, määritelmän mukaan muovihiukkaset, joiden halkaisija on alle 5 mm, voivat aiheuttaa vaaran eläimille, ihmisille ja luonnolle. Mikromuovit syntyvät pääasiassa isompien muoviesineiden sirpaloitumisesta tai niitä voidaan valmistaa suoraan käytettäväksi esim. kosmetiikkaa tai teollisuusvärejä.
Mikromuoveja on jo löydetty makeasta ja merivedestä, maaperästä, ruoasta, mutta myös ihmisen verestä ja virtsasta. Mikromuovien kertymistä ihmisen munasarja- ja kiveskudoksiin ei ole vielä tutkittu.
Mikromuovin läsnäolo lisääntymiskudoksessa voi myös vaikuttaa kielteisesti lisääntymiseen. Ostereissa, vesikirpuissa ja hiirissä on jo kuvattu mikromuovien biokertymisestä johtuva lisääntymishäiriö. Kaiken kaikkiaan nykyinen ymmärrys mikromuovien vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ja nisäkkäiden yleiseen terveyteen on hyvin rajallista.
Näytteet analysoidaan käyttämällä Raman-spektroskopiaa ja pyyhkäisyelektronimikroskooppia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettavien potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita, joille tehdään intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI). Potilaan iällä ei ole ylärajaa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Todiste periaatteesta Tutkimusryhmä: mikromuovien havaitseminen ihmisen granulosasoluissa ja follikulaarisessa nesteessä naisilla, jotka saavat intrasytoplasmista siittiöinjektiota (ICSI)
|
Mikromuovien tunnistus kyllä/ei-arvona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikromuovien havaitseminen ihmisen granulosasoluissa ja follikulaarisessa nesteessä
Aikaikkuna: 1 päivä (välittömästi munasolun keräämisen jälkeen)
|
Mikromuovien havaitseminen ihmisen granulosasoluista ja follikulaarisesta nesteestä naisilla, jotka saavat intrasytoplasmista siittiöinjektiota (ICSI) binääriarvona (kyllä / ei).
|
1 päivä (välittömästi munasolun keräämisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Hedelmättömyys
- Lapsettomuus, nainen
- Polymeerit
- Makromolekyyliaineet
- Biolääketieteelliset ja hammasmateriaalit
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Muovit
- Mikromuovit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Microplastic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .