食道および胃のレジストリとバイオレポジトリ
健康管理 食道および胃のレジストリおよびバイオレポジトリ
前腸、食道および胃の評価は、過去 20 年間で大きく進歩し、前腸生理学の臨床評価において刺激的な発見を続けています。 食道蠕動の評価は、過去数十年にわたって高解像度マノメトリー (HRM) に依存してきましたが、HRM が非常に効果的なツールであるにもかかわらず、追加情報が必要な患者のサブセットが存在することが最近知られるようになりました。 さらに、食道逆流症の評価は、過去 20 年間、pH インピーダンスに依存してきました。 ただし、この手順では、カテーテルを鼻孔に通し、少なくとも 24 時間留置する必要があります。 食道蠕動運動に対する EndoFLIP や逆流性疾患に対する粘膜完全性 (MI) など、すでに FDA に承認されている新しい技術が、内視鏡検査時の評価として浮上しています。 どちらも、上部内視鏡検査時にスコープを通してバルーンを配置すること (嚥下障害と逆流症状の両方に対する標準的な第一選択評価) を含み、迅速であり、患者に追加のリスクや不快感を与えることはほとんどまたはまったくありません。 ただし、通常の食道パラメーターに関するデータは、EndoFLIP と MI の両方について十分に定義されていません。 さらに、EndoFLIP は幽門を評価するためにますます使用されてきており、もともと食道評価のために想定されていたツールを消化管のより遠位で使用する方法に関するデータはほとんどありません。
MIおよびFLIP（食道および幽門）の検査を受ける健康で無症候性のボランティアを募集します。 得られたデータは、患者の評価を行うための基準を確立するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 募集
- Norton Healthcare
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コンタクト：
- Benjamin Rogers
- 電話番号：502-852-6991
- メール：benjamin.rogers@louisville.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～85歳
- 手術歴なし
- 胃食道および胃のアンケートによると無症候性
- 現在、酸の分泌や腸の運動性に影響を与える薬を服用していません
- 悪性腫瘍歴なし
- インフォームドコンセントを妨げるメンタルヘルスの問題なし
- 喫煙歴なし
- 過度または毎日のアルコール使用なし
- BMI < 30
- 裂孔ヘルニアは知られていない
- -食道または胃の機能の変化に関連する可能性のある既知の医学的疾患（自己免疫、神経学的）はありません
- フェンタニルにアレルギーがない、または精通していない
- 摂食障害歴なし
- 自己免疫疾患の病歴がない
除外基準:
- 未成年者
- 消化管に関する手術
- 胃酸の分泌または腸の運動性に影響を与える薬の使用
- 悪性腫瘍の既往歴
- インフォームドコンセントを妨げるメンタルヘルスの問題
- 標準的な臨床アンケートの症状
- 妊娠中 - 妊娠が食道および胃の運動性に及ぼす影響は明確に定義されていませんが、交絡因子としてこれを排除する必要があります
- 授乳中の女性 - 調査は FDA の承認を受けており、標準的な診療所の慣行の一部ですが、時間がかかり、母親の授乳能力に影響を与える可能性のある投薬管理を伴います。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健常者
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健康な被験者は、食道および血液検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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規範的粘膜完全性値
時間枠：1年
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健康で無症候性の個人の MI 値の範囲を確立します。
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1年
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規範的な幽門FLIP値
時間枠：1年
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健康で無症候性の個人に見られる FLIP 値の範囲をさらに確立します。
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。