Registro e Biorrepositório Esofágico e Gástrico
Registro e Biorepositório Esofágico e Gástrico de Controle Saudável
A avaliação do intestino anterior, do esôfago e do estômago percorreu um longo caminho nas últimas duas décadas e continua a experimentar descobertas empolgantes na avaliação clínica da fisiologia do intestino anterior. A avaliação do peristaltismo esofágico dependeu nas últimas décadas da manometria de alta resolução (HRM), no entanto, recentemente se tornou conhecido que, embora a HRM seja uma ferramenta extremamente eficaz, existem certos subconjuntos de pacientes nos quais informações adicionais são necessárias. Além disso, a avaliação da doença do refluxo esofágico baseou-se na impedância do pH nas últimas duas décadas. No entanto, este procedimento requer que um cateter seja passado por uma narina e permaneça no local por pelo menos 24 horas. Novas técnicas, já aprovadas pela FDA, incluindo EndoFLIP para peristaltismo esofágico e integridade da mucosa (IM) para doença do refluxo, surgiram como avaliações de tempo de endoscopia. Ambos envolvem a colocação de um balão através do endoscópio no momento da endoscopia digestiva alta (avaliação padrão de primeira linha para disfagia e sintomas de refluxo) e são rápidos e representam pouco ou nenhum risco adicional ou desconforto para os pacientes. No entanto, os dados referentes aos parâmetros esofágicos normais são mal definidos tanto para EndoFLIP quanto para IM. Além disso, o EndoFLIP tem sido cada vez mais usado para avaliar o piloro, e existem poucos dados sobre como uma ferramenta originalmente concebida para avaliação esofágica pode ser usada mais distalmente no trato GI.
Vamos recrutar voluntários saudáveis e assintomáticos para fazer testes com MI e FLIP (esofágico e pilórico). Os dados obtidos ajudarão a estabelecer a referência a partir da qual as avaliações podem ser feitas em pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Recrutamento
- Norton Healthcare
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Contato:
- Benjamin Rogers
- Número de telefone: 502-852-6991
- E-mail: benjamin.rogers@louisville.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-85
- Sem história cirúrgica prévia
- Assintomática de acordo com questionários gastroesofágicos e gástricos
- Atualmente não está tomando nenhum medicamento que afete a secreção ácida ou a motilidade intestinal
- Sem história de malignidade
- Nenhum problema de saúde mental que impeça o consentimento informado
- Sem histórico de tabagismo
- Sem uso excessivo ou diário de álcool
- IMC < 30
- Nenhuma hérnia de hiato conhecida
- Nenhuma doença médica conhecida (autoimune, neurológica) que possa estar associada a alteração da função esofágica ou gástrica
- Não alérgico a fentanil ou versado
- Sem história de transtorno alimentar
- Sem história de distúrbios autoimunes
Critério de exclusão:
- menores
- Cirurgias envolvendo o trato gastrointestinal
- Uso de medicamentos que afetam a secreção ácida ou a motilidade intestinal
- História pessoal de malignidade
- Problemas de saúde mental que impedem o consentimento informado
- Sintomas em questionários clínicos padrão
- Grávida - o efeito que a gravidez tem na motilidade esofágica e gástrica não está bem definido, mas precisaremos eliminar isso como um fator de confusão
- Mulheres amamentando - embora as investigações sejam aprovadas pela FDA e façam parte das práticas clínicas padrão, elas são demoradas e envolvem a administração de medicamentos que podem afetar a capacidade da mãe de amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos Saudáveis
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Indivíduos saudáveis serão submetidos a exames de sangue e esôfago.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores normativos de integridade da mucosa
Prazo: 1 ano
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Vamos estabelecer a faixa de valores de IM em indivíduos saudáveis e assintomáticos.
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1 ano
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Valores FLIP pilóricos normativos
Prazo: 1 ano
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Estabeleceremos ainda a faixa de valores FLIP que podem ser vistos em indivíduos saudáveis e assintomáticos.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20.0990
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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