Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Esophageal and gastrisk register og biorepositorium

28. april 2026 oppdatert av: Benjamin D Rogers, University of Louisville

Healthy Control Esophageal and gastric Registry and Biorepository

Evalueringen av fortarmen, spiserøret og magesekken, har kommet langt i løpet av de siste to tiårene, og opplever fortsatt spennende funn i den kliniske evalueringen av fortarmsfysiologi. Vurdering av esophageal peristaltikk har de siste tiårene vært avhengig av High Resolution Manometry (HRM), men det har nylig blitt kjent at selv om HRM er et ekstremt effektivt verktøy, er det visse undergrupper av pasienter der tilleggsinformasjon er nødvendig. I tillegg har vurderingen av esophageal reflukssykdom vært avhengig av pH-impedans de siste to tiårene. Denne prosedyren krever imidlertid at et kateter føres gjennom et nesebor og forblir på plass i minst 24 timer. Nye teknikker, som allerede er godkjent av FDA, inkludert EndoFLIP for esophageal peristaltikk og slimhinneintegritet (MI) for reflukssykdom, har dukket opp som endoskopivurderinger. Begge involverer plassering av en ballong gjennom skopet på tidspunktet for øvre endoskopi (standard førstelinjevurdering for både dysfagi og reflukssymptomer) og er raske og utgjør liten eller ingen ekstra risiko eller ubehag for pasientene. Data vedrørende normale spiserørsparametre er imidlertid dårlig definert for både EndoFLIP og MI. I tillegg har EndoFLIP i økende grad blitt brukt til å vurdere pylorus, og det finnes knappe data der om hvordan et verktøy som opprinnelig var tenkt for esophageal vurdering kan brukes mer distalt i GI-kanalen.

Vi vil rekruttere friske, asymptomatiske frivillige for å gjennomgå testing med MI og FLIP (øsofagus og pylorus). Dataene som innhentes vil bidra til å etablere referansen for vurderinger av pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne 18-85 år, fri for spiserørssymptomer, aldri diagnostisert med spiserørsforstyrrelser, aldri diagnostisert med en autoimmun sykdom, i stand til å gi informert samtykke, og villige og i stand til å gjennomgå spiserørsfysiologiske studier og biopsier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-85
  • Ingen tidligere kirurgisk historie
  • Asymptomatisk i henhold til gastroøsofageale og gastriske spørreskjemaer
  • Tar ikke noen medisiner som påvirker syresekresjon eller tarmmotilitet
  • Ingen historie med malignitet
  • Ingen psykiske problemer utelukker informert samtykke
  • Ingen røykehistorie
  • Ingen overdreven eller daglig alkoholbruk
  • BMI <30
  • Ingen kjent hiatusbrokk
  • Ingen kjent medisinsk sykdom (autoimmun, nevrologisk) som kan være assosiert med endret esophageal eller gastrisk funksjon
  • Ikke allergisk mot fentanyl eller kjent
  • Ingen historie med spiseforstyrrelse
  • Ingen historie med autoimmune lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Operasjoner som involverer GI-kanalen
  • Medisinbruk som påvirker syresekresjon eller tarmmotilitet
  • Personlig historie med malignitet
  • Psykiske helseproblemer som utelukker informert samtykke
  • Symptomer på standard kliniske spørreskjemaer
  • Gravid - effekten som graviditet har på esophageal og gastrisk motilitet er ikke godt definert, men vi må eliminere dette som en forstyrrende faktor
  • Ammende kvinner - selv om undersøkelsene er godkjent av FDA og en del av standard klinikkpraksis, er de tidkrevende og involverer medisinadministrasjon som kan påvirke en mors evne til å amme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne fag
Friske personer vil gjennomgå esophageal og blodprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Normative slimhinneintegritetsverdier
Tidsramme: 1 år
Vi vil etablere spekteret av MI-verdier hos friske, asymptomatiske individer.
1 år
Normative pyloriske FLIP-verdier
Tidsramme: 1 år
Vi vil videre etablere rekkevidden av FLIP-verdier som kan sees hos friske, asymptomatiske individer.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere