Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokatorven ja mahalaukun rekisteri ja biovarasto

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Benjamin D Rogers, University of Louisville

Terveellisen kontrollin ruokatorven ja mahalaukun rekisteri ja biovarasto

Etusuolen, ruokatorven ja mahalaukun arviointi on edennyt pitkälle viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, ja se kokee edelleen jännittäviä löytöjä etusuolen fysiologian kliinisessä arvioinnissa. Ruokatorven peristaltiikkaa on arvioitu viime vuosikymmeninä korkearesoluutioiseen manometriaan (HRM), mutta viime aikoina on kuitenkin tullut tiedoksi, että vaikka HRM on erittäin tehokas työkalu, tietyt potilasryhmät vaativat lisätietoja. Lisäksi ruokatorven refluksitaudin arviointi on perustunut pH-impedanssiin viimeisen kahden vuosikymmenen ajan. Tämä toimenpide edellyttää kuitenkin, että katetri viedään sieraimen läpi ja se pysyy paikallaan vähintään 24 tuntia. Uudet tekniikat, jotka ovat jo FDA:n hyväksymiä, mukaan lukien EndoFLIP ruokatorven peristaltiikkaan ja limakalvon eheys (MI) refluksitaudissa, ovat tulleet esiin endoskopian aika-arvioinneina. Molemmat sisältävät pallon asettamisen ulokkeen läpi yläendoskopian aikana (tavallinen ensimmäisen rivin arviointi sekä dysfagian että refluksioireiden osalta), ja ne ovat nopeita ja aiheuttavat vain vähän tai ei lainkaan lisäriskiä tai epämukavuutta potilaille. Normaalit ruokatorven parametrit ovat kuitenkin huonosti määriteltyjä sekä EndoFLIP:lle että MI:lle. Lisäksi EndoFLIP:iä on käytetty yhä useammin pyloruksen arvioinnissa, ja siellä on niukasti tietoa siitä, kuinka ruokatorven arviointiin alun perin suunniteltua työkalua voidaan käyttää distaalisesti ruoansulatuskanavassa.

Rekrytoimme terveitä, oireettomia vapaaehtoisia MI- ja FLIP-testeihin (esophageal and pyloric). Saadut tiedot auttavat määrittämään vertailuarvon, jonka perusteella potilaiden arvioinnit voidaan tehdä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–85-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole ruokatorven oireita, joilla ei ole koskaan diagnosoitu ruokatorven häiriöitä, joilla ei ole koskaan diagnosoitu autoimmuunisairautta, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja ovat halukkaita ja kykeneviä ruokatorven fysiologisiin tutkimuksiin ja biopsioihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-85
  • Ei aikaisempaa leikkaushistoriaa
  • Oireeton gastroesofageaalisen ja mahalaukun kyselylomakkeiden mukaan
  • Et käytä tällä hetkellä lääkkeitä, jotka vaikuttavat haponeritykseen tai suoliston motiliteettiin
  • Ei aiempia pahanlaatuisia kasvaimia
  • Ei mielenterveysongelmia, jotka estäisivät tietoisen suostumuksen
  • Ei tupakointihistoriaa
  • Ei liiallista tai päivittäistä alkoholin käyttöä
  • BMI < 30
  • Ei tiedossa olevaa taukostyrää
  • Ei tunnettua lääketieteellistä sairautta (autoimmuuni, neurologinen), joka voisi liittyä ruokatorven tai mahan toimintahäiriöihin
  • Ei allerginen fentanyylille tai perehtynyt
  • Ei syömishäiriöhistoriaa
  • Ei autoimmuunisairauksien historiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset
  • Ruoansulatuskanavan leikkaukset
  • Lääkkeiden käyttö, joka vaikuttaa hapon eritykseen tai suoliston motiliteettiin
  • Henkilökohtainen pahanlaatuisuushistoria
  • Mielenterveysongelmat estävät tietoisen suostumuksen
  • Oireet tavallisissa kliinisissä kyselylomakkeissa
  • Raskaana - raskauden vaikutusta ruokatorven ja mahalaukun motiliteettiin ei ole tarkasti määritelty, mutta meidän on poistettava tämä hämmentävä tekijä
  • Imettävät naiset – vaikka tutkimukset ovat FDA:n hyväksymiä ja osa tavallisia klinikan käytäntöjä, ne vievät aikaa ja sisältävät lääkityksen, joka saattaa vaikuttaa äidin kykyyn imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet aiheet
Terveille koehenkilöille tehdään ruokatorvi- ja verikoe.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normatiiviset limakalvon eheysarvot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määritämme MI-arvojen alueen terveillä, oireettomilla yksilöillä.
1 vuosi
Normatiiviset pyloriset FLIP-arvot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selvitämme edelleen FLIP-arvojen alueen, joka voidaan nähdä terveillä, oireettomilla yksilöillä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa