Registre oesophagien et gastrique et biodépôt
Registre et biodépôt de l'œsophage et de l'estomac Healthy Control
L'évaluation de l'intestin antérieur, de l'œsophage et de l'estomac a parcouru un long chemin au cours des deux dernières décennies et continue de faire l'objet de découvertes passionnantes dans l'évaluation clinique de la physiologie de l'intestin antérieur. L'évaluation du péristaltisme œsophagien s'appuie depuis plusieurs décennies sur la manométrie à haute résolution (HRM), mais on a récemment appris que même si la HRM est un outil extrêmement efficace, il existe certains sous-ensembles de patients pour lesquels des informations supplémentaires sont nécessaires. De plus, l'évaluation du reflux œsophagien s'est appuyée sur l'impédance du pH au cours des deux dernières décennies. Cependant, cette procédure nécessite qu'un cathéter soit passé dans une narine et reste en place pendant au moins 24 heures. De nouvelles techniques, déjà approuvées par la FDA, notamment EndoFLIP pour le péristaltisme œsophagien et l'intégrité muqueuse (IM) pour le reflux, ont émergé en tant qu'évaluations du temps d'endoscopie. Les deux impliquent le placement d'un ballon à travers l'endoscope au moment de l'endoscopie haute (évaluation standard de première ligne pour les symptômes de dysphagie et de reflux) et sont rapides et ne présentent que peu ou pas de risque ou d'inconfort supplémentaire pour les patients. Cependant, les données concernant les paramètres œsophagiens normaux sont mal définies pour EndoFLIP et MI. De plus, EndoFLIP a été de plus en plus utilisé pour évaluer le pylore, et il existe peu de données sur la manière dont un outil initialement envisagé pour l'évaluation de l'œsophage peut être utilisé de manière plus distale dans le tractus gastro-intestinal.
Nous recruterons des volontaires sains et asymptomatiques pour subir des tests avec MI et FLIP (œsophagien et pylorique). Les données obtenues aideront à établir la référence à partir de laquelle les évaluations peuvent être faites chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Recrutement
- Norton Healthcare
-
Contact:
- Benjamin Rogers
- Numéro de téléphone: 502-852-6991
- E-mail: benjamin.rogers@louisville.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-85 ans
- Aucun antécédent chirurgical
- Asymptomatique selon les questionnaires gastro-œsophagiens et gastriques
- Ne prend actuellement aucun médicament qui affecte la sécrétion d'acide ou la motilité intestinale
- Aucun antécédent de malignité
- Aucun problème de santé mentale empêchant un consentement éclairé
- Aucun antécédent de tabagisme
- Pas de consommation excessive ou quotidienne d'alcool
- IMC < 30
- Pas de hernie hiatale connue
- Aucune maladie médicale connue (auto-immune, neurologique) pouvant être associée à une altération de la fonction œsophagienne ou gastrique
- Non allergique au fentanyl ou versé
- Aucun antécédent de trouble alimentaire
- Aucun antécédent de maladies auto-immunes
Critère d'exclusion:
- Mineurs
- Chirurgies impliquant le tractus gastro-intestinal
- Utilisation de médicaments affectant la sécrétion acide ou la motilité intestinale
- Antécédents personnels de malignité
- Problèmes de santé mentale empêchant le consentement éclairé
- Symptômes sur les questionnaires cliniques standard
- Enceinte - l'effet de la grossesse sur la motilité œsophagienne et gastrique n'est pas bien défini, mais nous devrons l'éliminer en tant que facteur de confusion
- Femmes qui allaitent - bien que les enquêtes soient approuvées par la FDA et fassent partie des pratiques cliniques standard, elles prennent du temps et impliquent l'administration de médicaments qui pourraient affecter la capacité d'une mère à allaiter
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets sains
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Les sujets sains subiront des tests oesophagiens et sanguins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs normatives d'intégrité muqueuse
Délai: 1 an
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Nous établirons la gamme des valeurs MI chez des individus sains et asymptomatiques.
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1 an
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Valeurs FLIP normatives du pylore
Délai: 1 an
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Nous établirons plus en détail la plage de valeurs FLIP pouvant être observées chez des individus sains et asymptomatiques.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20.0990
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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