Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Esophageal og gastrisk Registry og Biorepository

28. april 2026 opdateret af: Benjamin D Rogers, University of Louisville

Sund kontrol esophageal and gastric Registry and Biorepository

Evalueringen af ​​fortarmen, spiserøret og mavesækken er nået langt i løbet af de sidste to årtier og oplever fortsat spændende opdagelser i den kliniske evaluering af fortarmsfysiologi. Vurdering af esophageal peristaltik har i de sidste årtier været afhængig af High Resolution Manometry (HRM), men det er for nylig blevet kendt, at selvom HRM er et ekstremt effektivt værktøj, er der visse undergrupper af patienter, hvor der kræves yderligere information. Derudover har vurderingen af ​​esophageal reflukssygdom været afhængig af pH-impedans i de sidste to årtier. Denne procedure kræver dog, at et kateter føres gennem et næsebor og forbliver på plads i mindst 24 timer. Nye teknikker, som allerede er godkendt af FDA, herunder EndoFLIP til esophageal peristaltik og slimhindeintegritet (MI) til reflukssygdom, er dukket op som time-of-endoskopi-vurderinger. Begge involverer anbringelse af en ballon gennem skopet på tidspunktet for øvre endoskopi (standard førstelinjevurdering for både dysfagi og reflukssymptomer) og er hurtige og udgør en lille eller ingen yderligere risiko eller ubehag for patienterne. Data vedrørende normale spiserørsparametre er imidlertid dårligt defineret for både EndoFLIP og MI. Derudover er EndoFLIP i stigende grad blevet brugt til at vurdere pylorus, og der findes knappe data om, hvordan et værktøj, der oprindeligt var forudset til esophageal vurdering, kan bruges mere distalt i mave-tarmkanalen.

Vi vil rekruttere raske, asymptomatiske frivillige til at gennemgå test med MI og FLIP (esophageal og pyloric). De indhentede data vil hjælpe med at etablere det benchmark, hvorfra vurderinger kan foretages hos patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne 18-85 år, fri for spiserørssymptomer, aldrig diagnosticeret med spiserørsforstyrrelser, aldrig diagnosticeret med en autoimmun sygdom, i stand til at give informeret samtykke og villige og i stand til at gennemgå spiserørsfysiologiske undersøgelser og biopsier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-85
  • Ingen tidligere kirurgisk historie
  • Asymptomatisk ifølge gastroøsofageale og gastriske spørgeskemaer
  • Tager ikke i øjeblikket nogen medicin, der påvirker syresekretion eller tarmmotilitet
  • Ingen historie med malignitet
  • Ingen psykiske problemer udelukker informeret samtykke
  • Ingen rygehistorie
  • Ingen overdreven eller daglig alkoholbrug
  • BMI <30
  • Ingen kendt hiatus brok
  • Ingen kendt medicinsk sygdom (autoimmun, neurologisk), der kan være forbundet med ændret esophageal eller gastrisk funktion
  • Ikke allergisk over for fentanyl eller bevandret
  • Ingen historie med spiseforstyrrelse
  • Ingen historie med autoimmune lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Operationer, der involverer mave-tarmkanalen
  • Medicinbrug, der påvirker syresekretion eller tarmmotilitet
  • Personlig historie om malignitet
  • Psykiske problemer, der udelukker informeret samtykke
  • Symptomer på standard kliniske spørgeskemaer
  • Gravid - den effekt som graviditet har på esophageal og gastrisk motilitet er ikke veldefineret, men vi bliver nødt til at eliminere dette som en forvirrende faktor
  • Ammende kvinder - selvom undersøgelserne er godkendt af FDA og en del af standard klinikpraksis, er de tidskrævende og involverer medicinadministration, der kan påvirke en mors evne til at amme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
Diagnostisk test: Esophageal undersøgelser
Raske forsøgspersoner vil gennemgå esophageal- og blodprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normative slimhindeintegritetsværdier
Tidsramme: 1 år
Vi vil etablere rækken af ​​MI-værdier hos raske, asymptomatiske individer.
1 år
Normative pyloriske FLIP-værdier
Tidsramme: 1 år
Vi vil yderligere etablere rækken af ​​FLIP-værdier, der kan ses hos raske, asymptomatiske individer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20.0990

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastro esophageal refluks

Kliniske forsøg med Esophageal undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner