大学生のための多成分アルコールと性リスク介入 (SPLASH)
2025年4月10日 更新者：Lehigh University
危険なアルコールの使用、性感染症、性暴力は相互に関連しており、大学生の間で非常に蔓延している公衆衛生上の懸念です。
現在の研究では、大学生の男女（18～24歳）を対象に、危険なアルコール摂取、安全でないセックス、性暴力に対処する、3つの側面からセックスポジティブな介入を開発することを目指している。
この研究には、採用方法と研究デザインの実現可能性と受容性を実証するための小規模なランダム化パイロット試験が含まれます。
介入の有効性に関する予備的な証拠も評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
274
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- Lehigh University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- サイトの大学の学生である必要があります
除外基準:
- 関連するサイト固有の研究に参加した学生は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スプラッシュ介入条件
飲酒の文脈における性的暴力を減らすために、アルコールの危害の軽減と介入に対処する2つの対面グループセッション
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飲酒の場面での行動に焦点を当てた 2 セッションの対面グループ ディスカッション
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他の：食事と身体活動の状態
健康的な食事と身体活動の増加に対処する2つの対面グループセッション
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大学の健康行動に焦点を当てた 2 セッションの対面グループディスカッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傍観者の行動意欲に関するアンケート
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更
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傍観者的な行動に積極的に参加する。
平均スケールスコアは 1 ～ 7 の範囲です。スコアが高いほど、傍観者行動に参加する意欲がより高いことを示します。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更
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傍観者の行動 自己効力感アンケート
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更
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傍観者的な行動をする自信。
スコアが高いほど、傍観者の行動に参加する能力に対する自信がより高いことを示します。
平均スケールスコアの範囲は 1 ～ 5 です。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更
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主要な結果：最初の介入セッション後の受け入れアンケートによって評価されるプログラムの満足度
時間枠：即時介入（介入と同じ日）、1日目の最初のセッション後
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セッション1の後のプログラムコンテンツに対する満足度。参加者の割合は、プログラムに適度に満足していると報告しています。
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即時介入（介入と同じ日）、1日目の最初のセッション後
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2回目のセッション後の受け入れアンケートによって評価されるプログラムの満足度
時間枠：14日目の2回目のセッションの後、即時介入介入（介入と同じ日）
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セッション2後のプログラムコンテンツに対する満足度。参加者のパーセントは、プログラムに適度に満足していると報告しています。
最初のセッションに参加しなかった参加者の場合、これは1日目に発生しました。
最初のセッションに参加した参加者の場合、これは14日目（12日目から17日目の範囲）に発生しました
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14日目の2回目のセッションの後、即時介入介入（介入と同じ日）
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大量のアルコール使用
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップに変更します
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過去30日間の典型的な週に消費された標準的な飲み物の数
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ベースラインから6か月のフォローアップに変更します
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セックス前またはセックス中のアルコール使用
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップに変更します
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参加者は、過去30日間にセックスの前またはセックス中にアルコールを飲んだかどうかを報告しました（はい= 1またはno = 0）。
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ベースラインから6か月のフォローアップに変更します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコールと性に関連する保護行動戦略の使用
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップに変更します
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戦略を使用してアルコールのリスクを減らし、肯定的な性的経験を促進する自己申告による頻度[未発表の尺度]。
より高いスコアは、保護戦略のより頻繁な使用を示しています。
スコアは両方のサブスケールで0〜5の範囲です。
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ベースラインから6か月のフォローアップに変更します
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飲酒規範の評価フォームによって評価される学生の飲酒基準の認識
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップに変更します
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知覚された記述規範は、飲酒規範の評価形式の変動を使用して評価されます。
回答者は、過去30日間の典型的な週に毎日キャンパス内の他の学生が消費する標準的な飲み物の数を推定しています。毎日の見積もりは、学生の仲間に週あたりの飲み物の数が得られるように合計されています。スコアの範囲はゼロから上限なしになります
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ベースラインから6か月のフォローアップに変更します
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性的規範アンケートで評価されている学生の性基準の知覚
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップに変更します
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回答者は、性別の前または中にアルコールを使用している同じキャンパス仲間の割合を推定しています
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ベースラインから6か月のフォローアップに変更します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lucy Napper, PhD、Lehigh University
- 主任研究者：Shannon Kenney, PhD、Brown University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月23日
一次修了 (実際)
2022年5月8日
研究の完了 (実際)
2022年5月8日
試験登録日
最初に提出
2021年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月17日
最初の投稿 (実際)
2022年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。