Une intervention à plusieurs composantes sur les risques liés à l'alcool et au sexe pour les étudiants du collégial (SPLASH)
10 avril 2025 mis à jour par: Lehigh University
La consommation dangereuse d'alcool, les infections sexuellement transmissibles et la violence sexuelle sont des problèmes de santé publique interdépendants et très répandus dans les populations étudiantes.
L'étude actuelle vise à développer une intervention sexuellement positive à trois volets qui aborde la consommation d'alcool à risque, les rapports sexuels non protégés et la violence sexuelle pour les hommes et les femmes des collèges (âgés de 18 à 24 ans).
L'étude comprend un petit essai pilote randomisé pour démontrer la faisabilité et l'acceptabilité des méthodes de recrutement et de la conception de la recherche.
Les preuves préliminaires de l'efficacité de l'intervention seront également évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
274
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
- Lehigh University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Doit être étudiant à l'université du site
Critère d'exclusion:
- Les étudiants qui ont participé à des études spécifiques à un site pertinent seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition d'intervention des éclaboussures
Deux séances de groupe en personne abordant la réduction des méfaits de l'alcool et l'intervention pour réduire la violence sexuelle dans des contextes de consommation
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Discussions de groupe en personne en deux séances axées sur les comportements dans les contextes de consommation d'alcool
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Autre: Régime alimentaire et condition d'activité physique
Deux séances de groupe en personne abordant une alimentation saine et une activité physique croissante
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Discussions de groupe en personne de deux séances axées sur les comportements de santé à l'université
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la volonté des comportements des spectateurs
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Volonté de s'engager dans des comportements de spectateur.
Les scores moyens sur l'échelle vont de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent une volonté plus grande de s'engager dans des comportements de spectateur.
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Changement de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Questionnaire d'auto-efficacité sur les comportements des spectateurs
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Confiance pour s'engager dans des comportements de spectateur.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans la capacité à adopter des comportements de spectateur.
Les scores moyens à l'échelle vont de 1 à 5.
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Changement de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Résultat principal: satisfaction du programme évalué par le questionnaire d'acceptation après la première séance d'intervention
Délai: Intervention post-post immédiate (le même jour que l'intervention), après la première session le jour 1
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Satisfaction à l'égard du contenu du programme après la session 1. Pour cent des participants signalant qu'ils étaient modérément à très satisfaits du programme.
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Intervention post-post immédiate (le même jour que l'intervention), après la première session le jour 1
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Satisfaction du programme évaluée par le questionnaire d'acceptation après la deuxième session
Délai: Intervention post-post immédiate (le même jour que l'intervention), après la deuxième session le ~ jour 14
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Satisfaction à l'égard du contenu du programme après la session 2. Pour cent des participants signalant qu'ils étaient modérément à très satisfaits du programme.
Pour les participants qui n'ont pas assisté à la première session, cela s'est produit le jour 1.
Pour les participants qui ont assisté à la première session, cela s'est produit vers le jour 14 (intervalle entre 12 et 17)
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Intervention post-post immédiate (le même jour que l'intervention), après la deuxième session le ~ jour 14
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À forte consommation d'alcool
Délai: Passer de la ligne de base à un suivi de 6 mois
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Nombre de boissons standard consommées au cours d'une semaine typique au cours des 30 derniers jours
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Passer de la ligne de base à un suivi de 6 mois
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Consommation d'alcool avant ou pendant les relations sexuelles
Délai: Passer de la ligne de base à un suivi de 6 mois
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Les participants ont signalé s'ils buvaient de l'alcool avant ou pendant les relations sexuelles au cours des 30 derniers jours (code comme oui = 1 ou non = 0).
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Passer de la ligne de base à un suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les stratégies comportementales protectrices de l'alcool et du sexe utilisent
Délai: Passer de la ligne de base à un suivi de 6 mois
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Fréquence autodéclarée de l'utilisation de stratégies pour réduire les risques d'alcool et promouvoir des expériences sexuelles positives [mesure non publiée].
Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente des stratégies de protection.
Les scores vont de 0 à 5 pour les deux sous-échelles.
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Passer de la ligne de base à un suivi de 6 mois
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Normes de consommation d'alcool perçues comme évaluées par le formulaire de normes de normes de consommation
Délai: Passer de la ligne de base à un suivi de 6 mois
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Les normes descriptives perçues sont évaluées en utilisant une variation du formulaire de notation des normes de consommation.
Les répondants estiment le nombre de boissons standard consommées par d'autres étudiants sur leur campus pour chaque jour au cours d'une semaine typique au cours des 30 derniers jours; Les estimations quotidiennes sont additionnées pour donner un nombre perçu de boissons par semaine pour les pairs étudiants; La gamme de scores peut passer de zéro à aucune limite supérieure
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Passer de la ligne de base à un suivi de 6 mois
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Normes de sexe d'étudiant perçues comme évalué par un questionnaire sur les normes de sexe
Délai: Passer de la ligne de base à un suivi de 6 mois
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Les répondants estiment le pourcentage des pairs du même campus qui consomment de l'alcool avant ou pendant les relations sexuelles
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Passer de la ligne de base à un suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucy Napper, PhD, Lehigh University
- Chercheur principal: Shannon Kenney, PhD, Brown University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- 5R34AA026032 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .