Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многокомпонентное вмешательство, связанное с алкоголем и сексуальным риском, для студентов колледжей (SPLASH)

16 августа 2022 г. обновлено: Lehigh University
Опасное употребление алкоголя, инфекции, передающиеся половым путем, и сексуальное насилие являются взаимосвязанными и широко распространенными проблемами общественного здравоохранения среди студентов колледжей. Настоящее исследование направлено на разработку трехстороннего секс-позитивного вмешательства, направленного на решение проблем рискованного употребления алкоголя, небезопасного секса и сексуального насилия для мужчин и женщин колледжей (в возрасте 18–24 лет). Исследование включает в себя небольшое рандомизированное пилотное испытание, чтобы продемонстрировать осуществимость и приемлемость методов набора и дизайна исследования. Также будут оцениваться предварительные данные об эффективности вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

217

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 24 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть студентом университета сайта

Критерий исключения:

  • Учащиеся, которые участвовали в соответствующих исследованиях на конкретном сайте, будут исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Условия вмешательства SPLASH
Поведенческий: Условия вмешательства SPLASH
Два сеанса личных групповых обсуждений, посвященных поведению в условиях употребления алкоголя
Другой: Диета и физическая активность
Поведенческий: Условия контроля
Два сеанса личных групповых дискуссий, посвященных здоровому поведению в колледже

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность программой, оцененная с помощью Анкеты приемки
Временное ограничение: Немедленное после вмешательства
Удовлетворенность содержанием программы. Более высокие баллы указывают на более положительные оценки содержания программы.
Немедленное после вмешательства
Тяжелое употребление алкоголя
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 6-месячному последующему наблюдению
Количество стандартных напитков, потребляемых в течение типичной недели за последние 30 дней.
Изменение от исходного уровня к 6-месячному последующему наблюдению
Безопасный секс
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 6-месячному последующему наблюдению
Частота употребления алкоголя при половых контактах и ​​незащищенных половых контактов со случайными партнерами
Изменение от исходного уровня к 6-месячному последующему наблюдению
Опросник готовности к поведению свидетеля
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 6-месячному последующему наблюдению
Готовность участвовать в поведении свидетелей. Средние баллы по шкале варьируются от 1 до 7. Более высокие баллы указывают на большую готовность участвовать в поведении свидетеля.
Изменение от исходного уровня к 6-месячному последующему наблюдению
Опросник самоэффективности поведения свидетеля
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 6-месячному последующему наблюдению
Уверенность в поведении свидетелей. Более высокие баллы указывают на большую уверенность в способности участвовать в поведении свидетелей. Средние баллы по шкале варьируются от 1 до 5.
Изменение от исходного уровня к 6-месячному последующему наблюдению

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование защитных поведенческих стратегий, связанных с алкоголем и сексом
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 6-месячному последующему наблюдению
Самооценка частоты использования стратегий для снижения риска употребления алкоголя и поощрения положительного сексуального опыта. Более высокие баллы указывают на более частое использование защитных стратегий.
Изменение от исходного уровня к 6-месячному последующему наблюдению
Воспринимаемые учащимися нормы употребления алкоголя согласно Оценочной форме норм употребления алкоголя
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 6-месячному последующему наблюдению
Воспринимаемые описательные нормы оцениваются с использованием варианта Оценочной формы норм употребления алкоголя. Респонденты оценивают количество стандартных напитков, потребляемых другими студентами в их кампусе каждый день в течение типичной недели за последние 30 дней; ежедневные оценки суммируются, чтобы получить предполагаемое количество напитков в неделю для сверстников; диапазон оценок может варьироваться от нуля до отсутствия верхнего предела
Изменение от исходного уровня к 6-месячному последующему наблюдению
Воспринимаемые учащимися половые нормы, оцененные с помощью вопросника половых норм
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 6-месячному последующему наблюдению
Респонденты оценивают количество рискованного сексуального поведения, совершенного другими студентами в их кампусе за последние 30 дней.
Изменение от исходного уровня к 6-месячному последующему наблюдению

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lehigh University

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Brown University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • 5R34AA026032 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Условия вмешательства SPLASH

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться