Monikomponenttinen alkoholin ja seksin riskien interventio korkeakouluopiskelijoille (SPLASH)
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Lehigh University
Vaarallinen alkoholinkäyttö, sukupuolitaudit ja seksuaalinen väkivalta ovat toisiinsa liittyviä ja erittäin yleisiä kansanterveyshuoleja korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa.
Nykyisessä tutkimuksessa pyritään kehittämään kolmiosainen seksipositiivinen interventio, joka käsittelee riskialtista alkoholinkäyttöä, turvatonta seksiä ja seksuaalista väkivaltaa korkeakoulumiehille ja -naisille (18-24-vuotiaat).
Tutkimukseen sisältyy pieni satunnaistettu pilottitutkimus, jossa osoitetaan rekrytointimenetelmien ja tutkimussuunnittelun toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Myös alustavat todisteet interventioiden tehokkuudesta arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
274
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Lehigh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun tulee olla opiskelija sivuston yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka ovat osallistuneet asiaankuuluviin paikkakohtaisiin tutkimuksiin, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Roiskeinterventioolosuhteet
Kaksi henkilökohtaista ryhmäistuntoa, jotka käsittelevät alkoholin haittojen vähentämistä ja väliintuloa seksuaalisen väkivallan vähentämiseksi juomayhteydessä
|
Kahden istunnon henkilökohtaiset ryhmäkeskustelut, joissa keskitytään käyttäytymiseen juomisen yhteydessä
|
|
Muut: Ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus
Kaksi henkilökohtaista ryhmäistuntoa, jotka käsittelevät terveellistä syömistä ja fyysistä aktiivisuutta
|
Kahden istunnon henkilökohtaiset ryhmäkeskustelut, joissa keskitytään korkeakoulujen terveyskäyttäytymiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivustakatsojan käyttäytymisen halukkuuskysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Halukkuus puuttua sivullisten käyttäytymiseen.
Keskimääräiset pistemäärät vaihtelevat välillä 1-7. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa halukkuutta osallistua sivullisten käyttäytymiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Sivustakatsojan käyttäytymisen itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Luottamus osallistua sivullisten käyttäytymiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta kykyyn osallistua sivullisten käyttäytymiseen.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 1-5.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Ensisijainen tulos: Ohjelman tyytyväisyys hyväksymiskyselyn perusteella ensimmäisen interventioistunnon jälkeen
Aikaikkuna: Välitön interventio (samana päivänä kuin interventio), ensimmäisen päivän 1 istunnon jälkeen
|
Tyytyväisyys ohjelman sisältöön istunnon 1 jälkeen.
|
Välitön interventio (samana päivänä kuin interventio), ensimmäisen päivän 1 istunnon jälkeen
|
|
Ohjelman tyytyväisyys hyväksymiskyselyn arvioimana toisen istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Välitön interventio (samana päivänä kuin interventio) toisen istunnon jälkeen ~ päivän 14
|
Tyytyväisyys ohjelman sisältöön istunnon 2 jälkeen.
Osallistujille, jotka eivät osallistuneet ensimmäiseen istuntoon, tämä tapahtui 1. päivänä.
Osallistujille, jotka osallistuivat ensimmäiseen istuntoon, tämä tapahtui noin päivässä 14 (välillä 12–17)
|
Välitön interventio (samana päivänä kuin interventio) toisen istunnon jälkeen ~ päivän 14
|
|
Raskas alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Tyypillisellä viikolla kulutettujen tavanomaisten juomien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Alkoholin käyttö ennen sukupuolta tai sen aikana
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat kertoivat, että he joivat alkoholia ennen sukupuolta tai sen aikana viimeisen 30 päivän aikana (koodi kyllä = 1 tai ei = 0).
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin ja sukupuoleen liittyvien suojaavien käyttäytymisstrategioiden käyttö
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Itse ilmoitettu strategioiden käytön tiheys alkoholiriskejen vähentämiseksi ja positiivisten seksuaalisten kokemusten edistämiseksi [julkaisematon toimenpide].
Korkeammat pisteet osoittavat useammin suojaavien strategioiden käytön.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 5 molemmille ala -asteikoille.
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Opiskelijoiden juoman normit, kuten juomakorvauslomakkeella arvioidaan
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Havaittuja kuvaavia normeja arvioidaan käyttämällä variaatiota juoman normien luokituslomakkeessa.
Vastaajat arvioivat muiden opiskelijoiden kuluttamien tavanomaisten juomien lukumäärän jokaiselle päivälle tyypillisellä viikolla viimeisen 30 päivän aikana; Päivittäiset arviot tiivistetään, jotta saadaan havaittu juomien määrä viikossa opiskelijoiden ikätovereille; Pisteiden alue voi siirtyä nollasta ylärajaksi
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Havaitut opiskelijoiden sukupuolen normit sukupuolen normien kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Vastaajat arvioivat alkoholia käyttävien samojen kampuksen ikätovereiden prosenttiosuuden ennen sukupuolta tai sen aikana
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucy Napper, PhD, Lehigh University
- Päätutkija: Shannon Kenney, PhD, Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- 5R34AA026032 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .