대학생을 위한 다성분 알코올 및 성 위험 개입 (SPLASH)
2025년 4월 10일 업데이트: Lehigh University
유해한 알코올 사용, 성병 및 성폭력은 대학생 집단에서 상호 연관되어 있으며 널리 퍼진 공중 보건 문제입니다.
현재 연구는 대학생 남성과 여성(18-24세)의 위험한 알코올 사용, 안전하지 않은 섹스 및 성폭력을 다루는 세 갈래의 성 양성 개입을 개발하고자 합니다.
이 연구에는 모집 방법 및 연구 설계의 타당성과 수용 가능성을 입증하기 위한 소규모 무작위 예비 시험이 포함됩니다.
개입 효능의 예비 증거도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
274
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- Lehigh University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 해당 대학의 학생이어야 합니다.
제외 기준:
- 해당 사이트 특정 연구에 참여한 학생은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스플래시 중재 조건
알코올 피해 감소와 음주 상황에서 성폭력을 줄이기위한 개입을 다루는 2 개의 직접 그룹 세션
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음주 상황에서의 행동에 초점을 맞춘 2회기 대면 그룹 토론
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다른: 다이어트 및 신체 활동 조건
건강한 식습관 및 신체 활동 증가를 다루는 2 개의 직접 그룹 세션
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대학 건강 행동에 초점을 맞춘 2개 세션 대면 그룹 토론
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방관자 행동 의지 설문지
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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방관자 행동에 참여하려는 의지.
평균 척도 점수 범위는 1에서 7까지입니다. 점수가 높을수록 방관자 행동에 참여하려는 의지가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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방관자 행동 자기효능감 설문지
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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방관자 행동에 참여하는 자신감.
점수가 높을수록 방관자 행동에 관여하는 능력에 대한 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
평균 척도 점수 범위는 1에서 5까지입니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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1 차 결과 : 첫 개입 세션 후 수락 설문지에서 평가 한 프로그램 만족도
기간: 즉시 개입 후 (개입과 같은 날), 첫날 첫 세션 후
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세션 후 프로그램 컨텐츠에 대한 만족도 1. 참가자의 비율은 프로그램에 적당히 만족한다고보고합니다.
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즉시 개입 후 (개입과 같은 날), 첫날 첫 세션 후
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두 번째 세션 후 수락 설문지에서 평가 한 프로그램 만족도
기간: 즉시 개입 후 (개입과 같은 날), ~ 14 일차 두 번째 세션 후
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세션 2. 참가자의 프로그램 컨텐츠에 대한 만족도는 참가자의 비율이 프로그램에 적당히 만족한다고보고합니다.
첫 번째 세션에 참석하지 않은 참가자의 경우 1 일째에 발생했습니다.
첫 번째 세션에 참석 한 참가자의 경우 14 일째에 발생했습니다 (12 일과 17 일 범위)
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즉시 개입 후 (개입과 같은 날), ~ 14 일차 두 번째 세션 후
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무거운 알코올 사용
기간: 기준선에서 6 개월 후속 조치로 변경
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지난 30 일 동안 전형적인 주에 소비되는 표준 음료 수
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기준선에서 6 개월 후속 조치로 변경
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성관계 전이나 중 알코올 사용
기간: 기준선에서 6 개월 후속 조치로 변경
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참가자들은 지난 30 일 동안 성관계 전이나 성관계를 마신 경우에보고했습니다 (코드는 예 = 1 또는 아니오 = 0).
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기준선에서 6 개월 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 및 성 관련 보호 행동 전략 사용
기간: 기준선에서 6 개월 후속 조치로 변경
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알코올 위험을 줄이고 긍정적 인 성적 경험을 촉진하기 위해 전략을 사용하는 자체보고 빈도 [미공개 측정].
점수가 높을수록 보호 전략의 사용이 더 자주 사용됨을 나타냅니다.
두 하위 스케일의 경우 점수는 0에서 5입니다.
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기준선에서 6 개월 후속 조치로 변경
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음주 규범 등급 형식에 의해 평가되는 인식 된 학생 음료 규범
기간: 기준선에서 6 개월 후속 조치로 변경
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지각 된 설명 규범은 음주 규범 등급 양식의 변형을 사용하여 평가됩니다.
응답자는 지난 30 일 동안 전형적인 주에 매일 캠퍼스에있는 다른 학생들이 소비하는 표준 음료의 수를 추정합니다. 일일 추정치는 학생 동료들에게 주당 지각 된 음료 수를 산출하기 위해 합산됩니다. 점수의 범위는 0에서 상한없이 이동할 수 있습니다.
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기준선에서 6 개월 후속 조치로 변경
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성 규범 설문지에 의해 평가 된 인식 된 학생 성 규범
기간: 기준선에서 6 개월 후속 조치로 변경
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응답자는 성관계 전이나 성관계를 사용하는 동일한 캠퍼스 동료의 비율을 추정합니다.
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기준선에서 6 개월 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucy Napper, PhD, Lehigh University
- 수석 연구원: Shannon Kenney, PhD, Brown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .