Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícesložková intervence proti alkoholu a sexuálnímu riziku pro vysokoškoláky (SPLASH)

16. srpna 2022 aktualizováno: Lehigh University
Nebezpečné užívání alkoholu, sexuálně přenosné infekce a sexuální násilí jsou vzájemně propojené a vysoce převládající obavy o veřejné zdraví v populaci vysokoškolských studentů. Současná studie se snaží vyvinout trojcípý sex-pozitivní intervence, která se zabývá rizikovým užíváním alkoholu, nebezpečným sexem a sexuálním násilím pro vysokoškolské muže a ženy (ve věku 18–24 let). Studie zahrnuje malou randomizovanou pilotní studii, která má prokázat proveditelnost a přijatelnost náborových metod a designu výzkumu. Budou také vyhodnoceny předběžné důkazy o účinnosti intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

217

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Lehigh University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být studentem univerzity

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří se zúčastnili relevantních site specific studií, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SPLASH Intervenční stav
Behaviorální: SPLASH Intervenční stav
Osobní skupinové diskuse ve dvou sekcích se zaměřením na chování v kontextu pití
Jiný: Stav stravy a fyzické aktivity
Behaviorální: Kontrolní stav
Skupinové diskuse o dvou zasedáních se zaměřením na chování v oblasti zdraví na vysoké škole

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s programem hodnocená dotazníkem o přijetí
Časové okno: Okamžitě po zásahu
Spokojenost s obsahem programu. Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější hodnocení obsahu programu.
Okamžitě po zásahu
Silné užívání alkoholu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování
Počet standardních nápojů zkonzumovaných v typickém týdnu za posledních 30 dní
Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování
Bezpečný sex
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování
Frekvence užívání alkoholu při sexu a nechráněném sexu s příležitostnými partnery
Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování
Dotazník o ochotě chování přihlížejících
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování
Ochota zapojit se do chování přihlížejících. Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 7. Vyšší skóre značí větší ochotu zapojit se do chování přihlížejících.
Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování
Dotazník chování přihlížejících k vlastní účinnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování
Sebevědomí zapojit se do chování přihlížejících. Vyšší skóre značí větší důvěru ve schopnost zapojit se do chování přihlížejících. Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5.
Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití ochranných behaviorálních strategií souvisejících s alkoholem a sexem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování
Frekvence používání strategií ke snížení rizik alkoholu a podpoře pozitivních sexuálních zážitků. Vyšší skóre ukazuje na častější používání ochranných strategií.
Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování
Vnímané normy pití studentů podle hodnocení podle formuláře pro hodnocení norem pití
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování
Vnímané popisné normy se posuzují pomocí variace formuláře pro hodnocení norem pití. Respondenti odhadují počet standardních nápojů zkonzumovaných ostatními studenty v jejich areálu za každý den v typickém týdnu za posledních 30 dní; denní odhady se sečtou, aby se získal vnímaný počet nápojů za týden pro studentské vrstevníky; rozsah skóre se může pohybovat od nuly do žádné horní hranice
Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování
Vnímané sexuální normy studenta, jak je hodnoceno pomocí dotazníku Sex Norms Questionnaire
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování
Respondenti odhadují počet vysoce rizikového sexuálního chování, které provedli ostatní studenti v jejich areálu za posledních 30 dní.
Změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lehigh University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • 5R34AA026032 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SPLASH Intervenční stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit