Eine mehrkomponentige Alkohol- und Sexualrisikointervention für College-Studenten (SPLASH)
10. April 2025 aktualisiert von: Lehigh University
Gefährlicher Alkoholkonsum, sexuell übertragbare Infektionen und sexuelle Gewalt sind miteinander verbundene und weit verbreitete Bedenken für die öffentliche Gesundheit unter Studenten.
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, eine dreigleisige sexuell positive Intervention zu entwickeln, die sich mit riskantem Alkoholkonsum, unsicherem Sex und sexueller Gewalt bei College-Männern und -Frauen (im Alter von 18 bis 24 Jahren) befasst.
Die Studie umfasst einen kleinen randomisierten Pilotversuch, um die Machbarkeit und Akzeptanz der Rekrutierungsmethoden und des Forschungsdesigns zu demonstrieren.
Vorläufige Beweise für die Wirksamkeit der Intervention werden ebenfalls ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
274
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
- Lehigh University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss Student an der Universität vor Ort sein
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die an relevanten ortsspezifischen Studien teilgenommen haben, werden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Splash -Interventionszustand
Zwei persönliche Gruppensitzungen zur Reduzierung von Alkoholschaden und die Eingriffe, um sexuelle Gewalt im Trinken von Kontexten zu verringern
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Persönliche Gruppendiskussionen in zwei Sitzungen mit Schwerpunkt auf Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Alkoholkonsum
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Sonstiges: Diät und körperliche Aktivitätszustand
Zwei persönliche Gruppensitzungen, die sich mit zunehmenden gesunden Ernährung und körperlichen Aktivität befassen
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Persönliche Gruppendiskussionen in zwei Sitzungen, die sich auf das Gesundheitsverhalten an Hochschulen konzentrieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Bereitschaft des Zuschauerverhaltens
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up
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Bereitschaft, sich auf das Verhalten von Unbeteiligten einzulassen.
Die durchschnittlichen Werte auf der Skala reichen von 1 bis 7. Höhere Werte bedeuten eine größere Bereitschaft, sich auf das Verhalten unbeteiligter Personen einzulassen.
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Wechsel vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up
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Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Zuschauerverhalten
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up
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Selbstvertrauen, sich auf das Verhalten von Zuschauern einzulassen.
Höhere Werte weisen auf ein größeres Vertrauen in die Fähigkeit hin, sich auf das Verhalten umstehender Personen einzulassen.
Die durchschnittlichen Skalenwerte liegen zwischen 1 und 5.
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Wechsel vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up
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Primärer Ergebnis: Programmzufriedenheit, wie durch den Akzeptanzfragebogen nach der ersten Interventionssitzung bewertet
Zeitfenster: Sofortige Post -Intervention (gleicher Tag wie die Intervention) nach der ersten Sitzung am Tag 1
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Zufriedenheit mit dem Programminhalt nach Sitzung 1. Prozent der Teilnehmer, die angaben, mit dem Programm mäßig sehr zufrieden zu sein.
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Sofortige Post -Intervention (gleicher Tag wie die Intervention) nach der ersten Sitzung am Tag 1
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Programmzufriedenheit, wie durch den Annahmefragebogen nach der zweiten Sitzung bewertet
Zeitfenster: Sofortige Post -Intervention (selben Tag wie die Intervention) nach der zweiten Sitzung am ~ Tag 14
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Zufriedenheit mit dem Programminhalt nach Sitzung 2. Prozent der Teilnehmer gaben an, mit dem Programm mäßig sehr zufrieden zu sein.
Für Teilnehmer, die an der ersten Sitzung nicht teilgenommen haben, ereignete sich dies am Tag 1.
Für Teilnehmer, die an der ersten Sitzung teilgenommen haben, ereignete sich dies um Tag 14 (Bereich zwischen 12 und 17).
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Sofortige Post -Intervention (selben Tag wie die Intervention) nach der zweiten Sitzung am ~ Tag 14
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Starker Alkoholkonsum
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswert auf 6 Monate Follow-up
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Anzahl der Standardgetränke in einer typischen Woche in den letzten 30 Tagen
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Wechseln Sie von der Ausgangswert auf 6 Monate Follow-up
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Alkoholkonsum vor oder beim Sex
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswert auf 6 Monate Follow-up
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Die Teilnehmer berichteten, wenn sie in den letzten 30 Tagen vor oder beim Sex Alkohol getrunken haben (Code als Ja = 1 oder Nein = 0).
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Wechseln Sie von der Ausgangswert auf 6 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alkohol- und geschlechtsbedingte Schutzverhaltensstrategien verwenden
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswert auf 6 Monate Follow-up
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Selbst berichtete Häufigkeit des Einsatzes von Strategien zur Reduzierung von Alkoholrisiken und zur Förderung positiver sexueller Erfahrungen [unveröffentlichte Maßnahmen].
Höhere Werte weisen auf häufigere Verwendung von Schutzstrategien hin.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 5 für beide Subskalen.
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Wechseln Sie von der Ausgangswert auf 6 Monate Follow-up
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Wahrgenommene Studentendrinknormen, wie das Bewertungsformular der Trinknormen bewertet
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswert auf 6 Monate Follow-up
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Wahrgenommene deskriptive Normen werden anhand einer Variation des Bewertungsformulars für Trinknormen bewertet.
Die Befragten schätzen die Anzahl der Standardgetränke, die in einer typischen Woche in den letzten 30 Tagen für jeden Tag von anderen Studenten auf ihrem Campus verbraucht werden. Die täglichen Schätzungen werden summiert, um die wahrgenommene Anzahl von Getränken pro Woche für Studentenkollegen zu ergeben. Die Scores -Bereiche können von Null bis zu keinem Obergrenze verlaufen
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Wechseln Sie von der Ausgangswert auf 6 Monate Follow-up
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Wahrgenommene Sex -Sex -Normen der Schüler, wie sie durch einen Fragebogen für Sexualnormen bewertet wurde
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswert auf 6 Monate Follow-up
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Die Befragten schätzen den Prozentsatz der Gleichkampus-Kollegen, die vor oder beim Sex Alkohol verwenden
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Wechseln Sie von der Ausgangswert auf 6 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lucy Napper, PhD, Lehigh University
- Hauptermittler: Shannon Kenney, PhD, Brown University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- 5R34AA026032 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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