Un intervento multicomponente sul rischio di alcol e sesso per studenti universitari (SPLASH)
10 aprile 2025 aggiornato da: Lehigh University
Il consumo pericoloso di alcol, le infezioni trasmesse sessualmente e la violenza sessuale sono problemi di salute pubblica correlati e molto diffusi tra gli studenti universitari.
L'attuale studio cerca di sviluppare un triplice intervento positivo per il sesso che affronti l'uso rischioso di alcol, il sesso non sicuro e la violenza sessuale per uomini e donne del college (età 18-24).
Lo studio prevede un piccolo studio pilota randomizzato per dimostrare la fattibilità e l'accettabilità dei metodi di reclutamento e del progetto di ricerca.
Saranno inoltre valutate prove preliminari di efficacia dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
274
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- Lehigh University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere studente presso l'università del sito
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi gli studenti che hanno partecipato a studi site specific pertinenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione di intervento di splash
Due sessioni di gruppo di persona che affrontano la riduzione del danno alcolico e intervengono per ridurre la violenza sessuale nei contesti di bere
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Discussioni di gruppo in due sessioni in persona incentrate sui comportamenti nei contesti di consumo di alcol
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Altro: Condizione di dieta e attività fisica
Due sessioni di gruppo di persona che affrontano un aumento di alimentazione sana e attività fisica
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Discussioni di gruppo di due sessioni in persona incentrate sui comportamenti di salute del college
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla disponibilità dei comportamenti degli astanti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi
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Disponibilità a impegnarsi in comportamenti da spettatore.
I punteggi medi della scala vanno da 1 a 7. I punteggi più alti indicano una maggiore disponibilità a impegnarsi nei comportamenti degli astanti.
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Passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi
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Questionario di autoefficacia sui comportamenti degli astanti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi
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Fiducia nell'impegnarsi in comportamenti da spettatore.
Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nella capacità di impegnarsi in comportamenti da spettatore.
I punteggi medi della scala vanno da 1 a 5.
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Passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi
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Risultato primario: soddisfazione del programma valutato dal questionario di accettazione dopo la prima sessione di intervento
Lasso di tempo: Post intervento immediato (stesso giorno dell'intervento), dopo la prima sessione il giorno 1
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Soddisfazione per il contenuto del programma dopo la sessione dell'1. Per cento dei partecipanti che hanno riferito di essere moderatamente soddisfatti del programma.
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Post intervento immediato (stesso giorno dell'intervento), dopo la prima sessione il giorno 1
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Soddisfazione del programma valutato dal questionario di accettazione dopo la seconda sessione
Lasso di tempo: Post intervento immediato (stesso giorno dell'intervento), dopo la seconda sessione di ~ giorno 14
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Soddisfazione per il contenuto del programma dopo la sessione del 2. Per cento dei partecipanti che hanno riferito di essere moderatamente soddisfatti del programma.
Per i partecipanti che non hanno partecipato alla prima sessione questo è avvenuto il primo giorno.
Per i partecipanti che hanno partecipato alla prima sessione questo è avvenuto intorno al giorno 14 (intervallo tra il 12 e il 17)
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Post intervento immediato (stesso giorno dell'intervento), dopo la seconda sessione di ~ giorno 14
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Uso pesante di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal follow-up di base a 6 mesi
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Numero di bevande standard consumate in una settimana tipica negli ultimi 30 giorni
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Modifica dal follow-up di base a 6 mesi
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Uso di alcol prima o durante il sesso
Lasso di tempo: Modifica dal follow-up di base a 6 mesi
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I partecipanti hanno riferito se hanno bevuto alcol prima o durante il sesso negli ultimi 30 giorni (codice come sì = 1 o no = 0).
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Modifica dal follow-up di base a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strategie comportamentali protettive di alcol e sesso Utilizzo
Lasso di tempo: Modifica dal follow-up di base a 6 mesi
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Frequenza auto-segnalata dell'uso di strategie per ridurre i rischi di alcol e promuovere esperienze sessuali positive [misura non pubblicata].
I punteggi più alti indicano un uso più frequente di strategie protettive.
I punteggi vanno da 0 a 5 per entrambe le sottoscale.
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Modifica dal follow-up di base a 6 mesi
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Le norme percepite per bere studentesche valutate dalla forma di valutazione delle norme per bere
Lasso di tempo: Modifica dal follow-up di base a 6 mesi
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Le norme descrittive percepite vengono valutate utilizzando una variazione della forma di valutazione delle norme di bere.
Gli intervistati stimano il numero di bevande standard consumate da altri studenti nel loro campus per ogni giorno in una settimana tipica negli ultimi 30 giorni; Le stime giornaliere sono sommate per produrre un numero percepito di bevande a settimana per i coetanei degli studenti; La gamma di punteggi può passare da zero a nessun limite superiore
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Modifica dal follow-up di base a 6 mesi
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Norme di sesso percepite studentesche valutate da un questionario sulle norme sessuali
Lasso di tempo: Modifica dal follow-up di base a 6 mesi
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Gli intervistati stimano la percentuale dei coetanei dello stesso campus che usano alcol prima o durante il sesso
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Modifica dal follow-up di base a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lucy Napper, PhD, Lehigh University
- Investigatore principale: Shannon Kenney, PhD, Brown University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
8 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- 5R34AA026032 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .