熱暴露に対する神経生理学的反応に対する睡眠負債の影響 (ChaSPerf)
多くの人は、睡眠不足と暑い環境条件が組み合わさったストレスの多い状況で働くことを求められています。 認知能力に対する睡眠負債の影響が証明された場合、体温調節能力に対する睡眠負債の有害な影響を通じて、熱にさらされている間、この影響が増加する可能性があります. これらの変更は、事故の発生を助長する可能性があります。
温熱療法によって引き起こされる認知能力の変化も特徴付けが不十分であり、多くの場合、脱水の影響から切り離されていません。 睡眠不足と熱への曝露の組み合わせが精神的パフォーマンスに及ぼす影響については、ほとんど知られていません。 この組み合わされた状況によって引き起こされる変化を説明し理解することは、高温条件下での性能低下を説明するメカニズムのより良い理解を提供し、適切な対策の開発を促進する可能性があります.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- 電話番号：+33 178651320
- メール：pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
研究場所
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Brétigny-sur-Orge、フランス、91223
- 募集
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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コンタクト：
- Pierre-Emmanuel TARDO-DINO, MD
- 電話番号：+33 78651320
- メール：pierre-emmanuel.tardo-dino@intradef.gouv.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～35歳
- 体格指数 18 ～ 27 kg/m2
- 体重≧54kg
除外基準:
- 医学的病理の存在または病歴（心臓、腎臓、肝臓、皮膚、腸、神経など）
- 心電図で観察される正常値からの有意な逸脱の存在
- 熱中症の病歴
- 熱に対する既知の不耐性（例： 片頭痛患者）
- 採血の禁忌の存在、特に低静脈資本、ベロネフォビア
- カプセルを摂取できない、または直腸プローブの拒否
- カフェインの常習的消費 > 1 日あたり 500 mg
- 1週間にワイン3杯分以上のアルコール摂取
- 麻薬の消費
- 喫煙 > 1 日あたり 0.5 箱のタバコ
- 常習的な投薬を受けている
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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まずは通常睡眠
最初の熱曝露の前夜、参加者は自宅で通常の夜を過ごします。 2 回目の熱曝露の前夜、参加者の睡眠はベッドで 3 時間に制限されます。 |
両方の熱曝露の前に、睡眠覚醒リズムを、アクチグラフィーと、インクルージョン訪問中に渡される睡眠日誌を使用して、自宅で 7 日間測定します。
被験者は、人工気候室で 3 時間、熱 (45°C; 60-70% の湿度) に 2 回 (2 回の訪問) さらされます。 被験者は、深部体温、平均皮膚温度（9 皮膚測定点）、心拍数、脳電気活動、脳酸素化、皮膚血管コンダクタンス（レーザードップラーによる血流）の継続的な記録を可能にするさまざまな外部センサーを「装備」されます。 、血圧および皮膚コンダクタンス。 神経生理学的および認知的調査 (NPCE) には、ストループ テスト、精神運動警戒タスク (PVT)、およびオッド ボール テストが含まれます。
2回の熱曝露の前夜（「通常の睡眠優先」グループの1回目の訪問と「減眠優先」グループの2回目の訪問）の前夜、参加者は自宅で通常の夜を過ごします。
睡眠時間と睡眠の質は、睡眠ポリグラフを可能にする接続されたヘッドバンド (Dreem®) を使用して測定されます。
2回の熱中症暴露の前夜（「低睡眠優先」グループの1回目の訪問と「通常の睡眠優先」グループの2回目の訪問）の前夜は、参加者の睡眠が制限されます。
睡眠制限は、就寝時間が 3 時間 (04:00 - 07:00) の短い睡眠時間に相当します。
この夜の睡眠制限は、睡眠アパート（研究室）で行われます。
睡眠時間と睡眠の質は、睡眠ポリグラフを可能にする接続されたヘッドバンド (Dreem®) を使用して測定されます。
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まず睡眠を減らす
最初の熱曝露の前夜、参加者の睡眠はベッドで 3 時間に制限されます。 2 回目の熱暴露の前夜は、参加者は自宅で通常の夜を過ごします。 |
両方の熱曝露の前に、睡眠覚醒リズムを、アクチグラフィーと、インクルージョン訪問中に渡される睡眠日誌を使用して、自宅で 7 日間測定します。
被験者は、人工気候室で 3 時間、熱 (45°C; 60-70% の湿度) に 2 回 (2 回の訪問) さらされます。 被験者は、深部体温、平均皮膚温度（9 皮膚測定点）、心拍数、脳電気活動、脳酸素化、皮膚血管コンダクタンス（レーザードップラーによる血流）の継続的な記録を可能にするさまざまな外部センサーを「装備」されます。 、血圧および皮膚コンダクタンス。 神経生理学的および認知的調査 (NPCE) には、ストループ テスト、精神運動警戒タスク (PVT)、およびオッド ボール テストが含まれます。
2回の熱曝露の前夜（「通常の睡眠優先」グループの1回目の訪問と「減眠優先」グループの2回目の訪問）の前夜、参加者は自宅で通常の夜を過ごします。
睡眠時間と睡眠の質は、睡眠ポリグラフを可能にする接続されたヘッドバンド (Dreem®) を使用して測定されます。
2回の熱中症暴露の前夜（「低睡眠優先」グループの1回目の訪問と「通常の睡眠優先」グループの2回目の訪問）の前夜は、参加者の睡眠が制限されます。
睡眠制限は、就寝時間が 3 時間 (04:00 - 07:00) の短い睡眠時間に相当します。
この夜の睡眠制限は、睡眠アパート（研究室）で行われます。
睡眠時間と睡眠の質は、睡眠ポリグラフを可能にする接続されたヘッドバンド (Dreem®) を使用して測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストループ テストでのエラー数
時間枠：学習完了まで (25 か月)
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印刷されている色インクとは異なる色名が書かれていると、コンピューターの画面に表示されます。
最初の試行では、参加者は書かれた言葉を言わなければなりません。
2 回目の試行では、参加者は代わりにインクの色に名前を付ける必要があります。
正解数が多いほどスコアが高くなります。
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学習完了まで (25 か月)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。