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Effet de la dette de sommeil sur les réponses neurophysiologiques à l'exposition à la chaleur (ChaSPerf)

27 avril 2023 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

De nombreuses personnes sont amenées à travailler dans des situations stressantes combinant dette de sommeil et conditions environnementales chaudes. Si l'effet de la dette de sommeil sur les performances cognitives est avéré, cet effet pourrait être majoré, lors d'une exposition à la chaleur, par les effets délétères de la dette de sommeil sur les capacités de thermorégulation. Ces altérations peuvent favoriser la survenue d'accidents.

Les modifications des performances cognitives induites par l'hyperthermie sont également mal caractérisées et souvent non dissociées des effets de la déshydratation. On sait peu de choses sur les effets de la combinaison de la dette de sommeil et de l'exposition à la chaleur sur les performances mentales. Décrire et comprendre les altérations induites par cette situation combinée pourrait permettre de mieux comprendre les mécanismes expliquant la dégradation des performances en conditions chaudes et favoriser le développement de contre-mesures appropriées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée de jeunes hommes et femmes en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 35 ans
  • Indice de Masse Corporelle entre 18 et 27 kg/m2
  • Poids corporel ≥ 54 kg

Critère d'exclusion:

  • Présence ou antécédent de pathologie médicale (cardiologique, rénale, hépatique, cutanée, intestinale, neurologique...)
  • Présence d'un écart important par rapport aux valeurs normales observées sur l'électrocardiogramme
  • Antécédents de coup de chaleur
  • Intolérance connue à la chaleur (par ex. les migraineux)
  • Présence d'une contre-indication au prélèvement sanguin, notamment faible capital veineux, belonéphobie
  • Incapacité à ingérer une capsule ou refus de la sonde rectale
  • Consommation habituelle de caféine > 500 mg par jour
  • Consommation d'alcool supérieure à l'équivalent de 3 verres de vin par semaine
  • Consommation de stupéfiants
  • Tabagisme > 0,5 paquet de cigarettes par jour
  • Sous médication habituelle
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sommeil normal d'abord

La veille de la première exposition à la chaleur, les participants passeront une nuit normale à la maison.

La nuit précédant la deuxième exposition à la chaleur, le sommeil des participants sera limité à 3 heures au lit.
Autre: Enregistrement du sommeil (à domicile)
Avant les deux expositions à la chaleur, le rythme veille-sommeil sera mesuré à domicile pendant 7 jours à l'aide d'actigraphie et d'un journal du sommeil qui lui aura été remis lors de la visite d'inclusion.
Autre: Exposition à la chaleur

Les sujets seront exposés deux fois (2 visites différentes) à la chaleur (45°C ; taux d'humidité 60-70%) pendant 3 heures dans une enceinte climatique.

Les sujets seront "équipés" de divers capteurs externes permettant l'enregistrement en continu de la température centrale, de la température cutanée moyenne (9 points de mesure cutanée), de la fréquence cardiaque, de l'activité électrique cérébrale, de l'oxygénation cérébrale, de la conductance vasculaire cutanée (flux sanguin par laser-doppler) , la tension artérielle et la conductance cutanée.

L'exploration neurophysiologique et cognitive (NPCE) comprend le test de Stroop, la tâche de vigilance psychomotrice (PVT) et le test de balle impaire.

Autre: Sommeil normal
La nuit précédant l'une des deux expositions à la chaleur (première visite pour le groupe "Sommeil normal d'abord" et deuxième visite pour le groupe "Sommeil réduit d'abord"), les participants passeront une nuit normale à la maison. La durée et la qualité du sommeil seront mesurées à l'aide d'un bandeau connecté (Dreem®) permettant la polysomnographie.
Autre: Restriction de sommeil
La nuit précédant l'une des deux expositions à la chaleur (première visite pour le groupe "Sommeil réduit d'abord" et deuxième visite pour le groupe "Sommeil normal d'abord"), le sommeil des participants sera restreint. La restriction de sommeil correspondra à une période de sommeil réduite avec une heure de coucher de 3 heures (04h00 - 07h00). Cette nuit de restriction de sommeil sera effectuée dans un appartement de sommeil (au laboratoire). La durée et la qualité du sommeil seront mesurées à l'aide d'un bandeau connecté (Dreem®) permettant la polysomnographie.
Sommeil réduit d'abord

La nuit précédant la première exposition à la chaleur, le sommeil des participants sera limité à 3 heures au lit.

La veille de la deuxième exposition à la chaleur, les participants passeront une nuit normale à la maison.
Autre: Enregistrement du sommeil (à domicile)
Avant les deux expositions à la chaleur, le rythme veille-sommeil sera mesuré à domicile pendant 7 jours à l'aide d'actigraphie et d'un journal du sommeil qui lui aura été remis lors de la visite d'inclusion.
Autre: Exposition à la chaleur

Les sujets seront exposés deux fois (2 visites différentes) à la chaleur (45°C ; taux d'humidité 60-70%) pendant 3 heures dans une enceinte climatique.

Les sujets seront "équipés" de divers capteurs externes permettant l'enregistrement en continu de la température centrale, de la température cutanée moyenne (9 points de mesure cutanée), de la fréquence cardiaque, de l'activité électrique cérébrale, de l'oxygénation cérébrale, de la conductance vasculaire cutanée (flux sanguin par laser-doppler) , la tension artérielle et la conductance cutanée.

L'exploration neurophysiologique et cognitive (NPCE) comprend le test de Stroop, la tâche de vigilance psychomotrice (PVT) et le test de balle impaire.

Autre: Sommeil normal
La nuit précédant l'une des deux expositions à la chaleur (première visite pour le groupe "Sommeil normal d'abord" et deuxième visite pour le groupe "Sommeil réduit d'abord"), les participants passeront une nuit normale à la maison. La durée et la qualité du sommeil seront mesurées à l'aide d'un bandeau connecté (Dreem®) permettant la polysomnographie.
Autre: Restriction de sommeil
La nuit précédant l'une des deux expositions à la chaleur (première visite pour le groupe "Sommeil réduit d'abord" et deuxième visite pour le groupe "Sommeil normal d'abord"), le sommeil des participants sera restreint. La restriction de sommeil correspondra à une période de sommeil réduite avec une heure de coucher de 3 heures (04h00 - 07h00). Cette nuit de restriction de sommeil sera effectuée dans un appartement de sommeil (au laboratoire). La durée et la qualité du sommeil seront mesurées à l'aide d'un bandeau connecté (Dreem®) permettant la polysomnographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'erreurs au test de Stroop
Délai: Jusqu'à la fin des études (25 mois)
Les noms de couleur écrits qui diffèrent de l'encre de couleur sur laquelle ils sont imprimés seront affichés sur un écran d'ordinateur. Lors du premier essai, le participant doit dire le mot écrit. Dans le deuxième essai, le participant doit nommer la couleur de l'encre à la place. Plus le nombre de bonnes réponses est élevé, plus le score est élevé.
Jusqu'à la fin des études (25 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021PBMD05
  • 2021-A02278-33 (Autre identifiant: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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